Overige chemische en farmaceutische machines tweedehands te koop (62)

Toestand: gereviseerd (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, This excellently maintained Agilent 1200 HPLC system is ready for immediate use and provides a reliable solution for both routine and advanced chromatographic analyses. Annual preventive maintenance has been performed by certified Agilent Service Engineers. The final maintenance and qualification were performed in July 2026, during which the system successfully passed the inspection (PASS). Configuration: Agilent 1200 Solvent Tray Agilent 1200 Vacuum Degasser G1322A Crsdpfs Ahyyrsx Ai Dsi Agilent 1200 Binary Pump G1312 with seal wash Agilent 1200 Series Well plate sampler G1367 with needle wash Agilent 1200 Thermostatted Column Compartment G1316A with integrated switching valve Agilent 1200 Series Variable Wavelength Detector (VWD) G1314 PC with Windows 10 Agilent ChemStation CDS software included 6 months warranty Enjoy 25% off your first service when you sign up for a maintenance contract with us

Toestand: gereviseerd (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, This excellently maintained Agilent 1200 HPLC system is ready for immediate use and provides a reliable solution for both routine and advanced chromatographic analyses. Cjdpfx Aozy Hldei Dori Annual preventive maintenance has been performed by certified Agilent Service Engineers. The final maintenance and qualification were performed in July 2026, during which the system successfully passed the inspection (PASS). Configuration: Agilent 1200 Solvent Tray Agilent 1200 Vacuum Degasser G1322A Agilent 1200 Binary Pump G1312 with seal wash Agilent 1200 Series Wellplate Autosampler with needle wash G1367C Agilent 1100 Thermostatted Column Compartment G1316A with integrated switching valve Agilent 1100 Series Diode Array Detector (DAD) G1315A PC with Windows 10 Agilent ChemStation CDS software included 6 months warranty Enjoy 25% off your first service when you sign up for a maintenance contract with us

Toestand: gereviseerd (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, pompdruk: 400 bar, This excellently maintained Agilent 1100 HPLC system is ready for immediate use and provides a reliable solution for both routine and advanced chromatographic analyses. Annual preventive maintenance has been performed by certified Agilent Service Engineers. Last maintenance was performed in July 2026, during which the system successfully passed the inspection (PASS). Configuration: Agilent 1100 Solvent Tray Agilent 1100 Vacuum Degasser G1322A Agilent 1100 Quaternary Pump G1311A Agilent 1100 Standard Autosampler G1329A Csdpfxozzdxqs Ai Dsri Agilent 1100 Thermostated Column Compartment G1316A Agilent 1100 Variable Wavelength Detector (VWD) G1314A Agilent 1100 Controller G1323B 3 months warranty 3 months warranty

Bouwjaar: 2022, Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, Single Use Support Ultradiepvriezer RoSS.FRDG Temperatuurbereik van +10° tot -80°C Inhoud tot 300L Reksysteem voor 20l Meissner containers inbegrepen Maximale opslagdichtheid voor diepgevroren biofarmaceutica Credpfx Aozhuuvei Dji Eenvoudige installatie en belading met bevroren werkzame stoffen Netto gewicht: 600 kg Momenteel tot 5 apparaten te koop. Apparaten zijn momenteel buiten gebruik en opgeslagen. Nieuwprijs per apparaat lag boven de €40.000.

Bouwjaar: 2021, Toestand: goed (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, Vochtanalyseapparaat Computrac® Vapor Pro® XL automatische monstername-eenheid afkomstig van een gedemonteerde batterijcelproductielijn Geautomatiseerde vochtanalyse zonder gebruik van chemicaliën De Vapor Pro XL (VPXL) automatische monstername-eenheid is een verbeterde versie van de Vapor XL, voorzien van de nieuwste, vochtgevoelige analysetechnologie. De VPXL automatische monstername-eenheid biedt een automatiseringsfunctie voor maximaal 16 monsters met individuele testprofielen. Meetbereik (vocht): 10 ppm (10 µg | 0,001%) - 100% Aantal monsters: maximaal 16 Vochtresolutie: 1 ppm (0,1 µg | 0,0001%) Gewicht: 18,6 kg Afmetingen: 737 L x 394 B x 208 H mm Csdpfjzx S Etsx Ai Deri Resultaten: % vocht, ppm vocht, µg water Geheugen: bevat tot 250 testprogramma's, slaat de laatste 1000 testresultaten en de laatste 100 testdiagrammen op.

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2008, Functionaliteit: volledig functioneel, O.M.A.R. FANTASY PLUS – BLISTERMACHINE VOOR FARMACEUTISCHE TOEPASSINGEN Te koop: O.M.A.R. / Dott. Bonapace FANTASY PLUS semi-automatische blistermachine, gebruikt in de farmaceutische industrie, compleet met uitgebreide originele formatgereedschappen en uitgebreide technische documentatie. TECHNISCHE GEGEVENS Fabrikant: Dott. Bonapace & C. / O.M.A.R., Italië Model: FANTASY PLUS Jaar: 2007 Spanning: 220/230 V Werkdruk: 9 bar Gewicht: ca. 125 kg CE-uitvoering TOEPASSING Geschikt voor farmaceutisch onderzoek en -ontwikkeling, laboratoria, klinische batches, stabiliteitsstudies, monsters en kleine productiebatches. Volgens de originele documentatie is de machine ontworpen voor: - PVC/ALU rechthoekig - PVC/ALU rond - ALU/ALU rechthoekig - ALU/ALU rond UITGEBREIDE GEREEDSCHAPPEN Een belangrijk voordeel is de uitzonderlijk grote hoeveelheid meegeleverde formatgereedschappen. De set bevat talrijke vorm-, seal- en stanscomponenten voor verschillende blisterconfiguraties, waaronder: - Vormmatrijzen en -platen - Verwarmde vorm-/blaasplaten - Sealplaten en -matrijzen - Stanstemplates en tegenplaten - Centreercomponenten - Diverse formatinzetstukken - Codeer-/reliëfaccessoires - Extra formatspecifieke componenten Er zijn verschillende ronde, rechthoekige/ovale en vierkante holteconfiguraties beschikbaar. Alle gereedschappen die op de foto's staan, worden meegeleverd. Vanwege de grote hoeveelheid gereedschappen kan de exacte toewijzing van elk afzonderlijk component aan een complete formatset niet gegarandeerd worden. DOCUMENTATIE Uitgebreide originele documentatie in het Duits wordt meegeleverd, inclusief CE-documentatie, technische gegevens, werking, vormen, sealen, stansen, ALU/ALU-verwerking, onderhoud, reserveonderdelen en gereedschapscodering. Originele tekeningen voor individuele blisterformaten zijn ook beschikbaar. Cedszxc Apspfx Ai Dsri STAAT Zeer goed onderhouden, gebruikt in de farmaceutische industrie. Inspectie en demonstratie op afspraak bij CYCRON GmbH, 4226 Breitenbach, Zwitserland. Wereldwijde levering is mogelijk. PRIJS: EUR 32.500 netto, onderhandelbaar CYCRON GmbH Zwitserland Onder voorbehoud van eerdere verkoop en fouten.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Te koop wordt een volledig aangeschaft, modulair opgebouwd GMP-procestsysteem aangeboden voor de productie van C1-esteraseremmer (C1-INH) uit humaan plasma. De installatie is technisch volledig ontworpen, aangeschaft en heeft een volledige FAT doorlopen, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. Het betreft uitdrukkelijk geen gebruikte lijn, maar een fabrieksnieuwe project- en modulebundel. Bouwjaar: 2020 Staat: fabrieksnieuw, origineel verpakt Bedrijfsuren: 0 Opslag: temperatuurgecontroleerd opgeslagen SYSTEEMOMVANG (UITTREKSEL MET STUKAANTALLEN) Adsorptie / Chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorptielijnen (DEAE / QAE) – 2 tussenopslagtanks – 2 pigging-systemen – 2 gekoelde transferleidingen (buis-in-buis) – 4 filterpersrekken – 4 koelcascade-units – 4 CIP-loops Pre-cipitering (PRE): – 3 voorcipitatietanks (o.a. 1.000 L) – 3 hoofdprecipitatietanks – 3 CIP-units – 3 meerlaagse filters – 1 vacuümunit Bufferbereiding (Bay 2 & 3): – 6 buffertanks (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperatuurskids – 4 verdeelstations voor media/WFI/CIP LEP 2.3 – Was- & elutiebuffers: – 2 wasbuffer-tanks (tot 9.000 L) – 2 elutiebuffertanks – 4 temperatuureenheden LEP 13 – Ammoniumsulfaat-systeem: – 1 bereidingsvat (3.500 L) – 2 opslag-/verdeelvaten – vaste-stofbreker – doseer- & neutralisatiesysteem – verwarmde leidingen Media distributie: – 1 farmaceutisch NaOH 1M systeem – 1 technisch NaOH 32 % systeem – 1 azijnzuur 60 % systeem – pomp- en doseerstations Additionele procestanks: – >15 roestvrijstalen tanks 316L (1.000–9.000 L) – diverse skids, verdeel- en instrumentatie-units Cedpfx Aioym Ayfe Deri GMP & DOCUMENTATIE – URS / specificaties per LEP – P&ID-schema’s – Layout- & doorsnedetekeningen – EMSR- & instrumentatiedocumentatie – FAT-documentatie – volledige lasnaad-documentatie (digitaal) – uitgebreide fotodocumentatie De projectdocumentatie is volledig digitaal en daarnaast fysiek gestructureerd gearchiveerd in 316 ordners beschikbaar. PLS-koppeling met voorbereid MES-interface voorzien. Cleanroomintegratie volgens specificatie. VERKOOP Bij voorkeur als compleet systeem. Modulaire verkoop mogelijk indien totaalverkoop niet gerealiseerd wordt. Geschikt voor plasmafractieerders, biofarmaceutische producenten, CDMO’s of site-opbouwprojecten. Beschikbaarheid: per direct Bezichtiging op afspraak Prijs: op aanvraag

Bouwjaar: 2016, Toestand: uitstekend (gebruikt), Belimed WD 290 Vaatwasser / Reinigings- en desinfectieapparaat Dit apparaat in roeststalen uitvoering – met een uitlaatcondensor (optioneel in een hogere uitvoering) – is speciaal ontworpen voor het reinigen van laboratoriumglaswerk, infuusflessen, productieonderdelen enz. De WD 290 is verkrijgbaar met twee automatisch verticaal bedienbare volledig glazen schuifdeuren voor visuele controle tijdens het gehele reinigingsproces. Ook voor een doorlopende procesveiligheid is gezorgd. Het apparaat controleert namelijk zelf, middels een onafhankelijke procesdata-bewaking, alle relevante prestatieparameters. De belading vindt plaats via een handmatige invoer door een verticale glazen schuifdeur aan de voorkant. De te reinigen onderdelen (laboratoriummaterialen, laboratoriumflessen enz.) worden op de beladingsdrager (sproeikar) geplaatst. Het sproeisysteem bestaat uit twee roterende, externe sproeiarms (boven en onder), waardoor de verschillende media, zoals was-, spoel- en reinigingsvloeistoffen, worden geleid. Het spoelmiddel bevindt zich extern en wordt, afhankelijk van het gekozen programma, toegevoerd. De WD 290 is uitgerust met een elektrische verwarming voor de waskamer (22 kW) en de droger (10,5 kW). De bruikbare interne ruimte van 69 x 63 x 80 cm heeft een inhoud van ca. 350 liter (bruto: 430 liter). Crsdpfszrfrajx Ai Dei Operationele verbruikswaarden: Gedemineraliseerd water ca. 40 l/min. Warm water ca. 40 l/min. Koud water ca. 40 l/min. De bediening van de installatie gebeurt via het paneel aan de voorkant van het apparaat. Engels en Duits zijn beschikbaar als bedieningstalen. Standaard zijn er 9 voorgeprogrammeerde reinigingsprogramma's beschikbaar.

Bouwjaar: 2002, Toestand: gebruikt, Functionaliteit: ongecontroleerd, machine-/voertuignummer: 2123, TECNOMACO ITALIA / FAMAR AP60 Blisterverpakkingsmachine – Bouwjaar 2002 TECNOMACO ITALIA S.r.l. – FAMAR AP60 Italiaanse blisterverpakkingsmachine Bouwjaar: 2002 Professionele industriële blisterverpakkingsmachine, ontworpen voor het verpakken van tabletten en capsules in PVC/ALU-blisterverpakkingen. De machine wordt geleverd met: - 1 set matrijzen voor tabletten - 1 set matrijzen voor PVC/ALU-blisterverpakkingen, configuratie voor 10-vaks blisterverpakkingen, gereedschap geschikt voor capsules van maat “0” - Blistercamera-besturingssysteem (deze kostte 12.200 euro in 2018) voor automatische productinspectie en -controle in de blisterverpakkingen. Camerasysteem geïnstalleerd in een afzonderlijke, beschermende behuizing van roestvrij staal, direct gemonteerd op de blisterverpakkingsmachine. Constructie van roestvrij staal, geschikt voor farmaceutische en voedingssupplementenproductieomgevingen. Het geïntegreerde camera-besturingssysteem is ontworpen om een controle uit te voeren op de aanwezigheid van het product en de kwaliteit van de blisterverpakking, waardoor het mogelijk wordt om ontbrekende, verkeerd gepositioneerde of potentieel defecte producten te identificeren voordat de blisterverpakkingen verder gaan in het verpakkingsproces. De FAMAR AP60 is een robuuste, in Italië gebouwde blisterverpakkingsoplossing, geschikt voor farmaceutische, nutraceutische en voedingssupplementenproductie. Het biedt een compacte en professionele oplossing voor het verpakken in PVC/ALU-blisterverpakkingen. Cedpfxozvycnj Ai Deri Fabrikant: TECNOMACO ITALIA S.r.l. / FAMAR Model: AP60 Land van fabricage: Italië Bouwjaar: 2002 Inbegrepen blisterformaat: PVC/ALU, 10 vakken Inbegrepen matrijzen voor capsules: Maat “0” Aanvullende matrijzen: 1 set matrijzen voor tabletten Inspectiesysteem: Blistercamera-besturing met beschermende behuizing van roestvrij staal Staat: Gebruikte industriële apparatuur. Verkocht in de staat waarin het zich bevindt.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem met CIP-installatie Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6711 met bijbehorende CIP-unit CS6711 Toestand: Nieuw – ongebruikt – origineel verpakt (fabrieksnieuwe staat) Beschrijving Te koop aangeboden wordt een farmaceutisch chromatografiesysteem Brinox LEP 11, bestaande uit het chromatografiepaneel PP6711 en de bijbehorende CIP-unit CS6711. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en origineel verpakt. Zij werd ontworpen, vervaardigd en geleverd, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. De unit is bestemd voor C1-INH-chromatografie en dient voor gecontroleerde eiwitzuivering via geperforeerde bodemcontainers in een GMP-omgeving. Procesfuncties - Transfer van geladen QAE-gel (slurry) - Was- en eluatieprocessen - Transfer van eluaat naar voorprecipitatievat - Gel-afvoer via containerstation - Volautomatische CIP- en SIP-reiniging Technische gegevens Csdpfx Aeyl Ndnoi Dsri - Volledig CIP- en SIP-capabel - Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar - Ontwerptemperatuur: +2 °C tot +95 °C - Debietbereik tot 10 m³/u - Regelbare slurrytoevoer: 0,2 – 3 m³/u Uitvoering - Productcontactdelen roestvast staal 1.4435 - Elektropolijst Ra ≤ 0,8 µm - FDA- en EU-conforme afdichtingen - Restledig te legen constructie - Cleanroompaneel met tri-clamp-koppelingen - Magnetisch bewaakte koppelbogen - 0,2 µm ontluchtingsfilter CIP-unit CS6711 - Compact rvs-skid - Centrifugaalpomp - Buiswarmtewisselaar - Instelbare bedrijfsdruk - GMP-conforme uitvoering De installatie verkeert in fabrieksnieuwe staat en is nooit operationeel geweest.

Toestand: gebruikt, Siemens Advia Centaur XP Analysesysteem, acridiniumester-immunoassaytechnologie Siemens Healthineers: service en onderhoud tot Moderne AE-immunoassaytechnologie Voldoet aan klinische eisen door middel van acridiniumester-(AE-)technologie, die de benodigde flexibiliteit en gevoeligheid voor nieuwe en innovatieve assays garandeert. Uitgebreide diagnostische evaluatie van verschillende ziektebeelden dankzij een testmenu met meer dan 70 verschillende assays. Vereenvoudigd voorraadbeheer en lagere kosten door het gebruik van dezelfde gebruiksklare reagentia op alle ADVIA Centaur analysesystemen. Vereenvoudigde bediening, continu gebruik Alle monsters, reagentia en verbruiksartikelen kunnen worden bijgevuld en verwijderd terwijl het systeem in bedrijf is. Eenvoudigere training en bediening dankzij een intuïtieve, pictogramgebaseerde gebruikersinterface. Minder handmatige handelingen, aangezien de dagelijkse onderhoudsbehoefte laag is en het systeem niet maandelijks gereinigd of dagelijks opgestart hoeft te worden. Nieuwe en bijgewerkte testdefinities kunnen door de klant eenvoudig worden ingelezen door de 2D-barcodes in de gebruiksaanwijzing te scannen. Consistente, voorspelbare doorlooptijd (TAT) en nauwkeurigheid Tot 240 tests per uur voor een korte doorlooptijd, zelfs tijdens piekuren. Snelle prioritering van noodgevallen door een speciale ingang (STAT-poort) die op elk moment kan worden gebruikt. Wegwerp pipetpunten voorkomen kruisbesmetting en contaminatie van de monsters. Automatische uitvoering van herhalings- en confirmatie-tests voor reactieve hepatitis B-oppervlakte-antigeenmonsters met de SMART-algoritmen van Siemens Healthineers. Directe aansluitmogelijkheid Aanpassing aan verschillende monsteraanvoer door eenvoudige aansluiting op Aptio en VersaCell® X3 automatiseringsoplossingen. Efficiënte werking dankzij diagnostische IT, inclusief CentraLink® datamanagementsysteem Atellica Process Manager en Smart Remote Services for Diagnostics Direct pipetteren vanuit de automatiseringsoplossing door middel van Point-in-Space-technologie. Kortere verwerkingstijd voor noodgevallen dankzij een speciale STAT-poort, die ook bij aansluiting op een automatiseringsoplossing het laden met noodgevallenmonsters vanaf de voorkant mogelijk maakt. Technische specificaties Productspecificaties Systeemtype: Random-access immunoassay-systeem Doorvoer: Tot 240 tests per uur Tijd tot het eerste testresultaat 18 minuten, verdere resultaten om de 15 seconden (afhankelijk van de methode) Aantal testmethoden aan boord: 30 Codpfxjhr Rw Io Ai Djri Indicatiegroepen Allergie, anemie, diabetes, fertiliteit, hepatitis, HIV, immunosuppressiva, infectieserologie, cardiologie, botmetabolisme, leverfibrose, bijnierfunctie, oncologie, schildklieraandoeningen, sepsis, therapeutisch medicijnmonitoring (TDM) Continu gebruik Monsters en verbruiksartikelen kunnen op elk moment worden bijgevuld en verwijderd terwijl het systeem in bedrijf is. Dit omvat ook monsterrekken, noodgevallenmonsters, reagentia, extra reagentia, reactiekuvetten, monsterpunten, kalibratoren, controles, wasoplossingen, water en afval. Monsters en monstermanagement: monstertubes 3 ml, 5 ml, 7 ml en 10 ml tubes, 1 ml en 2 ml secundaire containers, microcontainers Monsterinvoer Universeel rek met 5 posities voor verschillende soorten tubes, totale capaciteit 180 monsters; bijvullen en verwijderen tijdens bedrijf Gevalideerde monstertypes Serum, plasma, urine, volbloed (afhankelijk van de testmethode) Monstervolume per

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-chromatografie-installatie met CIP-ski Nieuw – ongebruikt – in originele verpakking Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6713 met CIP-installatie CS6713 Staat: Nieuw – in originele verpakking – nooit geïnstalleerd Beschrijving aangeboden wordt een farmaceutische chromatografie-installatie LEP 11 bestaande uit het chromatografie-paneel PP6713 en de bijbehorende CIP-ski CS6713. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en bevindt zich in de originele staat van de fabrikant. De unit is ontworpen voor GMP-eiwitzuivering in het kader van C1-INH-chromatografie. Installatietechniek Cleanroom-paneel voor integratie in de wand Transportleidingen naar zeefbodemtanks Aansluiting voor precipitatiereactor Gelafvoerleiding Volledige procesleidingen Technische specificatie Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Elektrolytisch gepolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm Materiaal: 1.4435 Volledig leeg te maken Crjdpfx Aioyl Rnnj Doi GMP-conforme uitvoering CIP-installatie CS6713 Roestvrijstalen frameconstructie Centrifugaalpomp Buiswarmtewisselaar Geleidbaarheids-, druk– en temperatuurcontrole Regelbare CIP-voorloop De installatie is fabrieksnieuw en is nooit in bedrijf geweest.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Fabrikant BRINOX Machinebenaming CIP-installatie CS6720 Model LEP12 – CIP-module met geïsoleerde voorraadtank 200 L Bouwjaar 2020 Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt, nooit geïnstalleerd, nooit in gebruik genomen Installatietype Modulaire CIP-installatie (Cleaning in Place) op roestvrijstalen frame, volledig voorgemonteerd. Bestaat uit een geïsoleerde CIP-voorraadtank, centrifugaalpomp, warmtewisselaar, roestvrijstalen leidingmodule, ventieltechniek, meet- en regeltechniek en media-aansluitingen. Frameafmetingen ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Voorraadtank Werkvolume 200 liter Codpfxeyl H Hte Ai Dsri Totaal volume 278 liter Cilindrische vorm met bolle bodems volgens DIN 28011 Bedrijfsdruk -1 tot +3 bar Testdruk 5,4 bar Toelaatbare temperatuur -10 °C tot +150 °C Bedrijfstemperatuur 0 °C tot +85 °C Vloeistofgroep 1 Isolatie glaswol met laag chloridegehalte (

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem en CIP-systeem Nieuw – origineel verpakt – Fabrieksnieuw Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6715 met CIP-systeem CS6715 Conditie: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Omschrijving Te koop wordt aangeboden: een hoogwaardige farmaceutische chromatografie-installatie Brinox LEP 11 bestaande uit het paneel PP6715 en de bijbehorende CIP-installatie CS6715. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en verkeert in originele fabrieksstaat. Gedesigned voor industriële C1-INH-chromatografie en voldoet aan de hoogste GMP-eisen. Cedpfoyl Rqpsx Ai Deri Functies - Slurry-transfer - Was- en elutiebewerkingen - Transfer naar voorneerslagtanks - Gelafvoer - Zelfstandig CIP-circuit Technische kenmerken - Productcontactmaterialen: roestvrij staal 1.4435 - Elektropolijst: Ra ≤ 0,8 µm - FDA-conforme sealsystemen - CIP/SIP-capabel - Werkdruk tot 6 bar - Temperatuurbereik tot 95°C - Restledig te legen leidingsysteem CIP-skid CS6715 - Roestvrijstalen frame - Centrifugaalpomp - Buizenbundelwarmtewisselaar - Temperatuurregeling van het reinigingsmedium - Instelbare voordruk De installatie bevindt zich in nieuwstaat zonder enige bedrijfsuren.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakket 11 Systeemtype: Temperatuureenheid – LEP13.2 AS-opslag Project: Ammoniumsulfaat toevoer en afvoer Systeem: KK6771 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003622 Apparaatnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid TECHNISCHE GEGEVENS Product: LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Productcontactmaterialen: 1.4435 / 1.4301 Afmetingen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Stuurperslucht: 6 bar (AIP) Getest drukbereik: tot ca. 3–4 bar (dichtheidstest gedocumenteerd) HOOFDONDERDELEN 2x centrifugaalpompen Buiswarmtewisselaar (horizontaal) Elektrische doorstroomverwarmer Expansievat Druk- en temperatuurbewakingspunten Pneumatische regelkleppen Handbediende kogelkranen (GEMÜ) Roestvrijstalen schakelkast / aansluitkast Volledig geïsoleerde leidingwerk TOEPASSING De temperatuureenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling in het ammoniumsulfaat-opslagsysteem van een farmaceutische productielocatie. Geschikt voor: Farmaceutische productieomgevingen GMP-gecontroleerde installaties Medium-tempereringssystemen Turn-over-pakket integratie UITVOERING / CONSTRUCTIE Complete, voorgemonteerde skid-eenheid Roestvrijstalen frameconstructie Compact ontwerp met vrije toegang voor onderhoud Volledig voorzien van leidingwerk en isolatie Duidelijke identificatie van alle meetpunten en appendages Uitvoering volgens klantenspecificatie CSL Behring P&ID goedgekeurd Layout goedgekeurd Meervoudig gedocumenteerde dichtheidstests Geijkte meetinstrumenten met certificaten Het systeem is montageklaar opgebouwd en voorbereid voor integratie in bestaande farmaceutische systemen. TOESTAND Zo goed als nieuw / projectinstallatie Bouwjaar 2020 FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Volledige documentatie beschikbaar DOCUMENTATIE (UITGEBREID) Onder andere inbegrepen: Cedeyl I S Depfx Ai Dsri Fabriekscertificaten volgens EN 10204 Materiaallijsten EU-verklaringen Testverslagen Apparaatdocumentatie PLT-puntdocumentatie As-built-isometrieën Gebruikershandleiding Kalibratiecertificaten BIJZONDERHEDEN Projectspecifieke farma-uitvoering GMP-conforme productie Complete skid-bouw Compacte opstelruimte (ca. 1,9 x 1,5 m) Onderhoudsvriendelijke constructie Hoogwaardige leidingisolatie Ideaal voor techniekruimtes nabij cleanrooms

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Machinebenaming BRINOX LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE LEP 12 CS6725 Pakket 5 Fabrikant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Bouwjaar 2020 Serienummer 1003614 Technische gegevens Compacte CIP-skidinstallatie in roestvrijstalen frameconstructie. Productbenaming: LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Contactdelen productzijde: roestvrijstaal 1.4435. Frame- en constructiedelen: roestvrijstaal 1.4301. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel, merk NEUMO. Centrifugaalpomp in hygiënische uitvoering. Leidingen volledig gelast, farmaceutische uitvoering. Geïsoleerde medialeidingen. Armaturen o.a. GEMÜ kogelkranen. Diverse geïntegreerde drukmeters en meetinstrumenten. Geijkt druksysteem (Fluke druksensor, meetbereik −1 tot 20 bar, resolutie 0,001 bar, nauwkeurigheid 0,06 % FS). Mediumaansluitingen: NaOH Azijnzuur CIP-aanvoer CIP-retour Zuiveldamp Zuiveldampcondensaat Geneutraliseerd afvalwater Uitgevoerde dichtheidsproef met perslucht. Testdrukbereik ca. 3,19–3,24 bar. Maximaal gemeten drukverlies < 0,015 bar binnen de testduur. Resultaat: geslaagd. Toepassing CIP-reinigingssysteem voor farmaceutische procesinstallaties, met name voor neerslagstanks. Geschikt voor loog- en zuurreinigingen alsmede stoomkoppeling. Ontworpen voor hygiënische toepassingen in farmaceutische productie. Constructie Gelaste, compacte skidconstructie met zwaar roestvrijstalen frame. Hygiënisch leidingwerk met gedefinieerde mediaroutes. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel voor conditionering van CIP-media. Geïntegreerde procespomp, ventieltechnologie en meetinstrumentatie op een compact frame. Algemene toleranties volgens EN ISO 13920. Industriële uitvoering met hijsogen voor transport. Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt. De installatie is uitsluitend in het kader van de FAT getest en is nooit in bedrijf geweest. FAT / documentatiestatus Volledig Factory Acceptance Test uitgevoerd. Dichtheidsproeven met succes doorstaan. Kalibratiecertificaten aanwezig. Testprotocollen volledig gedocumenteerd. Volledige documentatielijst FAT-documentatie Dichtheidsprotocollen Kalibratiecertificaten P&ID 3D-tekeningen Materiaal- en lasdocumentatie Typeplaat- en fabrikantendocumentatie Bijzondere kenmerken Materiaalkeuze geschikt voor farmaceutische toepassingen. Compacte, direct inzetbare skid-unit. Hoogwaardige componenten van gerenommeerde fabrikanten. Volledige technische documentatie aanwezig. Credpfx Ajyl H Taoi Dei Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Product: LEP13.1 – AS-voorlopige temperatie-eenheid Type installatie: Temperatie-eenheid voor ammoniumsulfaat-aanmaaksystemen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Apparaatnummer: 20022748 Aansluitingen / procesgegevens WCOV – Koelwater toevoer: 6 °C WCOR – Koelwater retour: 12 °C WSV – Bedrijfs-/stadswater AIP10 – Besturingsperslucht 6 bar Uitvoering als gesloten temperatie­module met geïntegreerde pomp- en warmtewisselaartechniek. Afmetingen Totale afmetingen volgens layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Compacte, op skid gebouwde eenheid met gelaste roestvrijstalen frameconstructie. Constructie Frameconstructie van roestvrij staal Volledig geïsoleerde leidingen (industriële isolatie) Roestvrijstalen buizenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer WT1011 Pomp PU1021 Pomp PU9203 Warmtewisselaar WT1001 Expansievat BH9701 Appendages: GEMÜ-afsluiters Pneumatisch bediende kleppen Handbediende kogelkranen Drukmeetinstrumenten Sensoren en meetstations volgens P&ID Leiding- en componentcodering volledig aanwezig. Staat Nieuw en origineel verpakt. Niet in productiebedrijf genomen. Fabrieksnieuwe staat. Direct geleverd door de fabrikant Brinox. FAT / teststatus FAT uitgevoerd. Dichtheidsproef: Testmedium: perslucht Testdruk: ca. 3 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: geslaagd Kalibratie: Drukmeetinstrument gekalibreerd Meetbereik: 0–10 bar Kalibratiecertificaat aanwezig Herleidbaar naar nationale normen Documentatie Turn-over-pakket volledig Inbegrepen documenten: FAT-plan FAT-rapport Afwijkingsformulier Schetscontrole Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole P&ID-controle Dichtheidsproefprotocol Kalibratiecertificaten Documentatiecontrole Fabrieksverklaring 2.1 volgens EN 10204 LBM-materiaallijst inclusief EU-verklaringen Lijst met ingebouwde componenten – apparaten Lijst met ingebouwde componenten – PLT-punten Materiaalstuklijst conform as-built-isometrie Cedpfxsyl Izxo Ai Dori Bijzondere kenmerken GMP-conforme uitvoering Pharma-/biotech-projectkwaliteit Volledige traceerbaarheid Compacte plug-and-play skid-opbouw Volledig voorzien van leidingen, geïsoleerd en direct gereed voor aansluiting Direct beschikbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit – GMP – bouwjaar 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 pakket 12 Installatietype: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Project: Ammoniumsulfaat-systeem Bouwjaar: 2020 Cjdpfxoyl Na Ns Ai Dori Serienummer: 1003624 Tagnummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locatie: Duitsland BESCHRIJVING Te koop is een vrijwel nieuwe temperatie-unit LEP13.2 in farmaceutische GMP-uitvoering, vervaardigd door BRINOX Process Systems. De installatie is gebouwd als een compacte, voorgemonteerde skid-unit en ontworpen voor gebruik in een ammoniumsulfaat-opslagsysteem. Complete project- en FAT-documentatie aanwezig. TECHNISCHE GEGEVENS Type: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Materialen: Roestvast staal 1.4435 / 1.4301 Stuurdruklucht: 6 bar Druk- en dichtheidsbeproeving uitgevoerd FAT met succes afgerond HOOFDONDERDELEN 2x KSB Movitec centrifugaalpompen Alfa Laval platenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer Reflex expansievat Samson regelklep GEMÜ kogelkranen (handmatig & pneumatisch) Labom manometers Uitgebreide sensoren & meetinstrumentatie Geïsoleerde leidingen Roestvaststalen skid-frameconstructie TOEPASSING Tempereren van procesmedia Toepassing binnen GMP-gereguleerde productiegebieden Farmaceutische en biotechnologie-installaties Mediumcircuits met temperatuurregeling CONSTRUCTIE Compacte, gesloten skid-eenheid Volledig leidingsysteem Professioneel geïsoleerde leidingen Hoogwaardige industriële componenten Servicevriendelijk ontwerp Volledig demontabel en transporteerbaar CONDITIE Conditie: Nieuw, originele verpakking Bouwjaar: 2020 Projectinstallatie Nauwelijks bedrijfsuren Optisch en technisch in uitstekende staat DOCUMENTATIE FAT-rapporten Druktestprotocollen P&ID-schema’s Lay-outtekeningen Fabrieksattesten volgens EN10204 Materiaallijsten EU-conformiteitsverklaringen BIJZONDERHEDEN Volledige GMP-documentatie Hoogwaardige merkomponenten Ideaal voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen Direct beschikbaar Aanzienlijk onder nieuwprijs

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP2.3 – Temperatuurregelunit voor wasoplossing Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Apparaat-nr.: 20023781 Technische gegevens Systeemtype: Temperatuurregelunit / Verwarmings- en koelingsmodule voor wasoplossingen (CIP- of proceswasinstallatie) Uitvoering: Compact, volledig voorgemonteerd skid in robuust roestvrijstalen frame, kraanbaar via geïntegreerde hijspunten. Frame en opbouw: Gelaste roestvrijstalen industriële constructie, vrijstaand, meerlaagse leidingopstelling voor optimale ruimtebenutting. Onderhoudsvriendelijk toegankelijk van meerdere zijden. Geïntegreerde kabelgoten. Leidingbouw: Roestvrijstalen procesleidingen in hygiënische uitvoering, gelast en deels geflenst. Meerlagige thermische isolatie van hoofdleidingen en apparaten. Aftap- en ontluchtingsafsluiters geïntegreerd. Cedpfxsyl It Ij Ai Deri Ventieltechniek: Meerdere handbediende bolkranen (GEMÜ) in hoofd- en bypass. Pneumatisch bediende regel- en afsluiters voor automatische temperatuurregeling. Membraan- en regelventielen geïntegreerd in de verwarmings- en koelingscircuits. Meet- en regeltechniek: Temperatuurmeetpunten in aan- en afvoer. Druksensoren in het procesgedeelte. Geïntegreerde flowmeting. Elektrische aansluitkast met beschermingsmarkering. Automatische temperatuurregeling via pneumatisch regelventiel. Warmtewisselaar: Cilindrische roestvrijstalen warmtewisselaar, geïsoleerd geïntegreerd in het leidingensysteem. Ontworpen voor gecontroleerde verwarming en/of koeling van de wasoplossing in een gesloten circuit. Pomptechniek: Twee elektrisch aangedreven centrifugaalpompen met rood gelakte motoren voor interne circulatie binnen de temperatuurregelunit. Elektrisch: Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering. Bedrade sensoren en actuatoren. Voorbereid voor integratie in een hoger gelegen besturing of procesbesturingssysteem. Toepassing De installatie dient voor de precieze temperatuursregeling van een wasoplossing binnen een farmaceutisch of biotechnologisch proces. Typische toepassingsgebieden zijn CIP-installaties, wasstations voor productielijnen en temperatuurgevoerde reinigingsprocessen in de farmaceutische en biotechnologische industrie. De wasoplossing wordt in een gesloten kring door de pompen geleid, getemperd via de geïntegreerde warmtewisselaar en continu bewaakt door sensoren. De temperatuurregeling vindt automatisch plaats via pneumatische regelventielen voor het exact handhaven van ingestelde waarden. Constructie Compact, modulair skid-ontwerp met volledig geïsoleerde hoofdleidingen. Roestvrijstalen oppervlakken in hygiënische industriële uitvoering. Duidelijke mediumgeleiding en gestructureerde leidingopstelling. Transportabel per kraan door geïntegreerde hijspunten. Toestand Bouwjaar 2020. Zeer goede visuele en technische staat. Professionele uitvoering in farmaceutische installatietechniek. FAT / Documentatie Normaal geleverd met CE-conformiteit, fabrieksafnametest (FAT) en technische documentatie inclusief P&ID-schema’s en materiaalcertificaten voor productcontactdelen. Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerd temperatuurregelmoduul in compacte vorm met hoge vermogensdichtheid. Hoogwaardige ventieltechniek (GEMÜ). Meerdere geïntegreerde meet- en regelpunten. Geschikt voor gevalideerde farmaceutische processen. Industriële, voorgemonteerde skidoplossing met gestructureerde mediumgeleiding.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Bouwjaar: 2020 Uitvoering: Farma / GMP Conditie: Nieuw, ongebruikt, in originele verpakking LEP 11 CS6710 Pakket 1 Machinetype Farmaceutische CIP-installatie (Cleaning in Place) als compacte package-unit op roestvrijstalen frame. Toepassing Voor geautomatiseerde reiniging van procesinstallaties, chromatografiesystemen, tanks en leidingsystemen in de farmaceutische, biotechnologische en chemische industrie. Geschikt voor NaOH, azijnzuur, WFI, PW en andere reinigingsmedia. Technische gegevens Opwarmcapaciteit CIP-medium: van +5 °C tot +80 °C in max. 10 minuten Pompcapaciteit: 1 – 4 m³/u (instelbaar) Bedrijfsdruk bij CIP-voorloop: Csdpfx Aieyl Hwls Djri 1 – 3 bar (instelbaar) Meetbereiken: Debiet: 0 – 10 m³/u Temperatuur: 0 – +150 °C Druk: 0 – 6 bar Ontwerpdruk: -0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Constructie • Compacte package-unit op roestvrijstalen frame • CIP-voorlooppomp als centrifugaalpomp • Buizenbundel-warmtewisselaar met lekvrije doorvoer • In hoogte verstelbare bolpoten • Volledig restloos leeg te maken uitvoering • Onderhoudsvriendelijk ontwerp • Industriële heavy-duty bouwkwaliteit Materiaal & GMP-uitvoering • Product- en reinigingsmediacontactdelen van RVS 1.4435 • Elektropolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm • FDA-conforme afdichtingen (EPDM / PTFE / siliconen) • Ontworpen voor NaOH 0,3 mol/L bij +80 °C • Bestand tegen azijnzuur, WFIH, WFIC, PUW Documentatie & kwaliteit • Volledige GMP-documentatie • CE-conformiteit • 3.1 materiaalcertificaten • Volledige lasprotocollen • Laskennummerdocumentatie incl. fotodocumentatie • Druk- en dichtheidsproeven gedocumenteerd • FAT-rapporten beschikbaar • Restledig- en eindsproefbewijs aanwezig Conditie • Nieuw • Ongebruikt • Origineel verpakt • Geen productie-uren • Direct beschikbaar Bijzondere kenmerken • Zeer hoge thermische reinigingsprestaties • Volledig regelbare procesvoering • Topuitvoering voor farma-GMP • Hoogwaardige Europese componenten • Investeringszekere installatie met volledige documentatie Locatie: Duitsland Bezichtigen op afspraak mogelijk

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant BRINOX d.o.o. Projectnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakket 9 Module M024 Productbenaming LEP2.3 – Temperatuureenheid voor wasoplossing Serienummer 1003572 Apparaatnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Bouwjaar 2020 Technische gegevens Installatietype Farmaceutische temperatuurskid voor de nauwkeurige temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen. Uitgevoerd als compacte, meerlagige roestvrijstalen frameconstructie met volledig geïntegreerde pomp-, warmtewisselaar- en afsluitertechnologie. Afmetingen Lengte 1920 mm Breedte 1365 mm Hoogte 1840 mm Uitvoering Volledig voorgemonteerde, geïsoleerde temperatuurskid Farmaceutische uitvoering volgens GMP-richtlijnen Industriële roestvrijstalen frameconstructie Materialen Productcontactdelen: roestvrij staal 1.4435 / 1.4571 Frameconstructie: roestvrij staal 1.4301 Lassen volgens EN ISO 13920 D Isolatie Volledig geïsoleerde leidingen en apparaten Geslotencellige, hoogrendementsisolatie met zwarte beschermmantel Belangrijkste componenten PU1021 procespomp PU9203 koelmiddelcirculatiepomp WT1001 platenwarmtewisselaar WT1011 ribbenbuis-warmtewisselaar BH9701 expansievat Pneumatische regelventielen GEMÜ roestvrijstalen kogelkranen Druktransmitter Temperatuurmeetpunten Manometers Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering Roestvrijstalen kabelgoten Media Koelpekelflows en retour Wasoplossing procesmedium Stuurdruklucht 6 bar Alle media-aansluitingen zijn af fabriek afgesloten en transportveilig verpakt. Dichtheidsbeproevingen Uitgevoerd als druktest met perslucht. DP-01 Medium: perslucht Testdruk: 3,15 bar Drukval: 0,13 bar Datum: 27-07-2020 Resultaat: Geslaagd DP-02 Medium: perslucht Testdruk: 3,28 bar Drukval: 0,07 bar Datum: 26-07-2020 Resultaat: Geslaagd Drukbehoudtijd telkens 1 uur Geen lekkages vastgesteld Kalibratiecertificaten Kalibratielaboratorium LOTRIČ Metrology Certificaten volgens EN ISO/IEC 17025 Meetbereiken –1 tot 20 bar en 0 tot 10 bar Kalibratie uitgevoerd Documentatieomvang FAT-plan en -rapport Afwijkingsformulier Layout-tekeningcontrole Onderhoudscontrole Crsdpfjyl Iwtsx Ai Dsi P&ID-diagram Dichtheidsproef Kalibratiecertificaten Fabriekscertificaat 2.1 EN10204 Materiaallijst “As-built”-isometrie Compleet Turn-Over-Pakket Teststatus FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Kalibraties aanwezig PED-conforme uitvoering Volledige farmaceutische documentatie Toepassing Temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen in biopharmaceutische productie-installaties Geschikt voor GMP-omgevingen Staat Nieuwe installatie Origineel verpakt Ongebruikt Bouwjaar 2020 Fabrieksconditie Volledig gedocumenteerd Direct leverbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procescontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED cat. IV, module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procescontainer Nominale inhoud: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeg gewicht: 762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 / +150 °C Mediumgroep: 1 Ontworpen volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Aangewezen instantie: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Volledige fabrieks-FAT uitgevoerd en gedocumenteerd. Tests incl. druktest, NDO, maatcontrole, ruwheidsmeting en documentatiegoedkeuring. UITVOERING • Cilindrisch horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarming / koeling • Inwendig elektropolijst • Lasnaden geschikt voor farmaceutische toepassingen • Mangat DN500 • Diverse proces- en meetaansluitingen • Veiligheidsventiel • CIP-aansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümgebruik STAAT • Nooit in gebruik geweest • TÜV-keuring module G voltooid • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig Complete gestructureerde documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpcontrole • FAT-rapporten • Materiaalcertificaten Cjdpfx Aijykt T Rs Deri • Lasserlijsten en WPS/WPQR • NDO-rapporten • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Interne druktest • Maatrapport • Kalibratiecertificaat manometer • Deel-/detailtekeningen • Stuklijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat & componenten) • Kwalificatiecertificaten • Analysecertificaten lasmateriaal en lasgas Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmacie • WFI / PW • GMP-installaties • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX farmaceutische uitvoering met PED kat. IV, module G individuele keuring door TÜV SÜD, volledige FAT en complete technische documentatie. Direct leverbaar.

Bouwjaar: 2019, Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Werkt volgens het Coriolis-effect. Ontworpen voor het direct meten van massastroom, vloeistof dichtheid en temperatuur, en voor het berekenen van volumestroom en concentratie. Serienummer 14867499. Gemaakt van roestvast staal, met een dubbele gebogen buisconfiguratie, elektrische aansluiting via een aansluitdoos en flensaansluitingen voor het proces. Stroomkalibratiefactor 703.174.29. Constanten K1 10696.58, DT 4.42, K2 12680.02 en FD 227.8822. Ontworpen voor vloeistoffen uit groep 1, met een toegestaan temperatuurbereik van min 196 tot 204 graden Celsius, een maximale druk van 40 bar bij 25 graden Celsius en een toegestane druk van 34 bar bij 204 graden Celsius. Voorzien van CE-markering. Crodpfx Aiez R A S Ho Dei

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) Codpfx Aijykn Iie Dori • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Opslagtank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o., Slovenië Type: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Serienummer: 1003461 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6771-BH1001 Pakket 29 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Opslagtank / Procestank Nominale inhoud: 3.500 liter Totale inhoud: ca. 4.082 liter Leeggewicht: ca. 1.750 kg Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Binnenoppervlak: elektropolished Oppervlakteruwheid: getest volgens ruwheidsprotocol (Ra ≤ 0,8 µm) Toegestane druk PS tank: -1 / +3 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Toegestane druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie III Module G – Individuele keuring CE-markering FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT-afname uitgevoerd op 26.08.2020. Documentatiecontrole: volledig en goedgekeurd Lassendocumentatie gecontroleerd en conform Delta-ferriettest uitgevoerd, geen afwijkingen Oppervlakteruwheid getest en goedgekeurd Alle controles met "OK" beoordeeld. UITVOERING • Horizontale cilindrische druktank • Klopperbodems • Meerdere CIP-aansluitingen aan kopse zijde • CIP sproeikogel systeem • Mangat met ronde druksluiting • Druk- en temperatuuraansluitingen • Bodemaflaat • RVS steunpoten • Farmaceutisch geschikte lasnaden DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat • Module G individuele keuring • FAT-protocollen • Lassendocumentatie • WPQR / WPS • Materiaalcertificaten 3.1 • Niet-destructieve testrapporten • Delta-ferriettestrapport • Ruwheidsprotocol • Maatnauwkeurigheidsrapport • Kalibratiecertificaten • Technische tekeningen • Onderdeelstukkenlijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleiding Volledig digitale documentatiemap beschikbaar. TOESTAND • Nooit productief gebruikt • Opslagartikel • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen Csdpfx Ajylnppei Dsri BIJZONDERHEID Projectmatig vervaardigde BRINOX pharmatank met volledige FAT-afname, gecontroleerde lassendocumentatie, delta-ferrietcertificering, vastgelegde oppervlakteruwheid en uitgebreide PED Module G individuele keuring. Geen standaardtank – maar farmaceutische validatiekwaliteit met volledig sluitende technische documentatie.