Gmp Qtopic380 tweedehands te koop (120)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 2.3 – Wasoplossing temperatie-eenheid Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Apparaatnummer: 20022779 Locatie: Duitsland Staat: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Technische gegevens Systeemtype: Wasoplossing temperatie-eenheid (temperatiesturing skid) Uitvoering: Compacte, voorgemonteerde skid-unit in een roestvrijstalen frame Frame materiaal: Roestvrijstaal Isolatie: Volledig geïsoleerde leidingen en componenten Pompen: Twee circulatiepompen met elektromotor Pomphuis van roestvrijstaal Inline-uitvoering Warmtewisselaar: Geïntegreerde roestvrijstalen warmtewisselaar Buisbundel- of mantelbuismodel Afsluiters: Meerdere GEMÜ kogelkranen Roestvrijstalen kleppen Pneumatische regelkleppen Veiligheidskleppen Meet- en regeltechniek: Druktransmitter Manometer Temperatuurmeetpunten Geïntegreerde debietmeting Elektrisch: Schakel- of klemmenkast geïntegreerd Aansluitklaar bedraad Componenten volgens industriestandaard Leidingen: Procesleidingen van roestvrijstaal Volledig geïsoleerd Flens- en clampverbindingen Transport: Geschikt voor heftruck en kraan Massief roestvrijstalen basisframe Toepassing De temperatie-eenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling van een wasoplossing binnen farmaceutische of chemische processen. Geschikt voor CIP- en reinigingsprocessen, farmaceutische productielijnen, chemische procesinstallaties en temperatuur-geregelde mediacircuits. Constructie Compacte, modulaire skid-bouw Hsdpfx Amoyl Ib Ej Rofl Voorgemonteerd en aansluitklaar Hoogwaardige roestvrijstaal afwerking Industriële kwaliteitscomponenten, o.a. GEMÜ afsluiters Servicevriendelijke opbouw Conditie Nieuwe installatie Nooit in gebruik geweest Origineel verpakt Direct van het fabrikantproject Direct beschikbaar FAT- en documentatiestatus Technische documentatie aanwezig Projectdocumentatie aanwezig Tekeningen aanwezig P&ID aanwezig Componentenlijsten aanwezig Bedieningshandleiding aanwezig Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerde procesleiding Hoogwaardige roestvrijstalen uitvoering Industriële merkcomponenten Ideaal voor nieuwe projecten of als vervangings-/redundantie-eenheid Direct te integreren

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Machinebenaming BRINOX LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE LEP 12 CS6725 Pakket 5 Fabrikant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Bouwjaar 2020 Serienummer 1003614 Technische gegevens Compacte CIP-skidinstallatie in roestvrijstalen frameconstructie. Productbenaming: LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Contactdelen productzijde: roestvrijstaal 1.4435. Frame- en constructiedelen: roestvrijstaal 1.4301. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel, merk NEUMO. Centrifugaalpomp in hygiënische uitvoering. Leidingen volledig gelast, farmaceutische uitvoering. Geïsoleerde medialeidingen. Armaturen o.a. GEMÜ kogelkranen. Diverse geïntegreerde drukmeters en meetinstrumenten. Geijkt druksysteem (Fluke druksensor, meetbereik −1 tot 20 bar, resolutie 0,001 bar, nauwkeurigheid 0,06 % FS). Mediumaansluitingen: NaOH Azijnzuur CIP-aanvoer CIP-retour Zuiveldamp Zuiveldampcondensaat Geneutraliseerd afvalwater Uitgevoerde dichtheidsproef met perslucht. Testdrukbereik ca. 3,19–3,24 bar. Maximaal gemeten drukverlies < 0,015 bar binnen de testduur. Resultaat: geslaagd. Toepassing CIP-reinigingssysteem voor farmaceutische procesinstallaties, met name voor neerslagstanks. Geschikt voor loog- en zuurreinigingen alsmede stoomkoppeling. Ontworpen voor hygiënische toepassingen in farmaceutische productie. Constructie Gelaste, compacte skidconstructie met zwaar roestvrijstalen frame. Hygiënisch leidingwerk met gedefinieerde mediaroutes. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel voor conditionering van CIP-media. Geïntegreerde procespomp, ventieltechnologie en meetinstrumentatie op een compact frame. Algemene toleranties volgens EN ISO 13920. Industriële uitvoering met hijsogen voor transport. Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt. De installatie is uitsluitend in het kader van de FAT getest en is nooit in bedrijf geweest. FAT / documentatiestatus Volledig Factory Acceptance Test uitgevoerd. Dichtheidsproeven met succes doorstaan. Kalibratiecertificaten aanwezig. Testprotocollen volledig gedocumenteerd. Volledige documentatielijst FAT-documentatie Dichtheidsprotocollen Kalibratiecertificaten P&ID 3D-tekeningen Materiaal- en lasdocumentatie Typeplaat- en fabrikantendocumentatie Bijzondere kenmerken Materiaalkeuze geschikt voor farmaceutische toepassingen. Compacte, direct inzetbare skid-unit. Hodeyl H Taopfx Am Rsfl Hoogwaardige componenten van gerenommeerde fabrikanten. Volledige technische documentatie aanwezig. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP2.3 – Temperatuurregelunit voor wasoplossing Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Apparaat-nr.: 20023781 Technische gegevens Systeemtype: Temperatuurregelunit / Verwarmings- en koelingsmodule voor wasoplossingen (CIP- of proceswasinstallatie) Uitvoering: Compact, volledig voorgemonteerd skid in robuust roestvrijstalen frame, kraanbaar via geïntegreerde hijspunten. Frame en opbouw: Gelaste roestvrijstalen industriële constructie, vrijstaand, meerlaagse leidingopstelling voor optimale ruimtebenutting. Onderhoudsvriendelijk toegankelijk van meerdere zijden. Geïntegreerde kabelgoten. Leidingbouw: Roestvrijstalen procesleidingen in hygiënische uitvoering, gelast en deels geflenst. Meerlagige thermische isolatie van hoofdleidingen en apparaten. Aftap- en ontluchtingsafsluiters geïntegreerd. Ventieltechniek: Meerdere handbediende bolkranen (GEMÜ) in hoofd- en bypass. Pneumatisch bediende regel- en afsluiters voor automatische temperatuurregeling. Membraan- en regelventielen geïntegreerd in de verwarmings- en koelingscircuits. Meet- en regeltechniek: Temperatuurmeetpunten in aan- en afvoer. Druksensoren in het procesgedeelte. Geïntegreerde flowmeting. Elektrische aansluitkast met beschermingsmarkering. Automatische temperatuurregeling via pneumatisch regelventiel. Warmtewisselaar: Cilindrische roestvrijstalen warmtewisselaar, geïsoleerd geïntegreerd in het leidingensysteem. Ontworpen voor gecontroleerde verwarming en/of koeling van de wasoplossing in een gesloten circuit. Pomptechniek: Twee elektrisch aangedreven centrifugaalpompen met rood gelakte motoren voor interne circulatie binnen de temperatuurregelunit. Elektrisch: Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering. Bedrade sensoren en actuatoren. Voorbereid voor integratie in een hoger gelegen besturing of procesbesturingssysteem. Toepassing De installatie dient voor de precieze temperatuursregeling van een wasoplossing binnen een farmaceutisch of biotechnologisch proces. Typische toepassingsgebieden zijn CIP-installaties, wasstations voor productielijnen en temperatuurgevoerde reinigingsprocessen in de farmaceutische en biotechnologische industrie. De wasoplossing wordt in een gesloten kring door de pompen geleid, getemperd via de geïntegreerde warmtewisselaar en continu bewaakt door sensoren. De temperatuurregeling vindt automatisch plaats via pneumatische regelventielen voor het exact handhaven van ingestelde waarden. Constructie Compact, modulair skid-ontwerp met volledig geïsoleerde hoofdleidingen. Roestvrijstalen oppervlakken in hygiënische industriële uitvoering. Duidelijke mediumgeleiding en gestructureerde leidingopstelling. Transportabel per kraan door geïntegreerde hijspunten. Toestand Bouwjaar 2020. Zeer goede visuele en technische staat. Professionele uitvoering in farmaceutische installatietechniek. FAT / Documentatie Normaal geleverd met CE-conformiteit, fabrieksafnametest (FAT) en technische documentatie inclusief P&ID-schema’s en materiaalcertificaten voor productcontactdelen. Bijzondere kenmerken Hsdpfxsyl It Ij Am Rsfl Volledig geïsoleerd temperatuurregelmoduul in compacte vorm met hoge vermogensdichtheid. Hoogwaardige ventieltechniek (GEMÜ). Meerdere geïntegreerde meet- en regelpunten. Geschikt voor gevalideerde farmaceutische processen. Industriële, voorgemonteerde skidoplossing met gestructureerde mediumgeleiding.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Fabrikant BRINOX Model LEP 12 – CIP-installatie Bezinking PRE LEP 12 CS6721 Pakket 3 Bouwjaar 2020 Conditie Nieuw, in originele verpakking, ongebruikt. De installatie is uitsluitend in de fabriek binnen het kader van de FAT getest. Geen ingebruikname, geen productie, geen mediacontact tijdens gebruik. Beschrijving Modulair CIP-procestechnologiesysteem voor farmaceutische toepassingen, uitgevoerd in hygiënisch roestvrij staal. Compacte skid-installatie met volledig geïntegreerde meet-, pomp- en ventieltechniek. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materialen Productcontactdelen: RVS 1.4435 Frame/constructie: 1.4301 Laswerk volgens EN ISO 13920 Uitrusting – Buisbundel-warmtewisselaar – Hygiënische centrifugaalpomp – Magnetisch-inductieve flowmeter Hfjdoyl H H Tepfx Am Rel – Geleidbaarheidsmeting – Druktransmitter – Temperatuurmeetpunten – Pneumatische zitting- en membraanventielen – RVS frameconstructie – CIP-aanvoer / CIP-retour – Mediaconnecties voor NaOH, azijnzuur, stoom, condensaat, afvalwater Keuringen Volledige FAT-test uitgevoerd, inclusief: – Lay-outcontrole – P&ID-controle – Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole – Documentatiecontrole – Oppervlakteruwheidsmeting – Sensoriekalibratie – Lassen documentatiecontrole – Dichtheidsproef met perslucht – geslaagd Kalibratiecertificaten aanwezig. Materiaalattesten 3.1 aanwezig. Lasdocumentatie volledig (WPS, WPQR, lasserscertificaten, NDT-bewijzen). CE-conforme uitvoering. Leveringsomvang Compleet voorgemonteerd procesmodule incl. documentatie. FAT-rapporten, lasprotocollen, materiaalcertificaten, kalibratiecertificaten volledig inbegrepen.

Toestand: uitstekend (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: 1289892, FREWITT MG-800 OSCILLERENDE ZEEFMALEN / GRANULATIEMACHINE Farmaceutische uitvoering – Roestvast staal – uitgebreid gedocumenteerd BESCHRIJVING Te koop aangeboden: een Frewitt MG-800 oscillerende zeef- en granulatiemachine, uitgevoerd in hoogwaardig roestvast staal/farmaceutische uitvoering. De machine verkeert in zeer goede en verzorgde staat en is volledig functioneel. De MG-800 is geschikt voor het gecontroleerd verkleinen, granuleren en zeven van producten, met name in de farmaceutische, chemische en voedingsmiddelenindustrie. Hfsdpfxevt Sywo Am Rjl De oscillerende werking in combinatie met verwisselbare zeefinzetstukken maakt aanpassing mogelijk aan verschillende producten en gewenste korrelgroottes. FARMACEUTISCHE/ROESTVASTSTALEN UITVOERING De oorspronkelijke Frewitt-specificatie documenteert een hoogwaardige roestvaststalen uitvoering: - Machinebehuizing roestvast staal 1.4401 - Productcontactonderdelen roestvast staal 1.4301 - Productcontactoppervlakken gepolijst - Hoogwaardige, hygiënische constructie - Gesloten machineconstructie De installatie is ontworpen voor professioneel gebruik in veeleisende productieomgevingen. TECHNISCHE GEGEVENS Fabrikant: Frewitt, Zwitserland Model: MG-800 Machinenummer: 1289892 Machinetype: Oscillerende zeef-/granulatiemachine Spanning: 380 V Frequentie: 50 Hz Stroomverbruik: 4,4 A Uitvoering: Roestvast staal / Farmaceutische uitvoering UITRUSTING - Frewitt MG-800 granulatiemachine - Roestvaststalen invoersysteem - Roestvaststalen afvoersysteem - Rotor - Zeefkorf - Uitgebreide selectie verschillende zeefinzetstukken - Traploze snelheidsregeling - Beschermings- en veiligheidsvoorzieningen - Afzonderlijke bedienings-/besturingseenheid - Stabiel roestvaststalen onderstel - Uitgebreide roestvaststalen leidingen en aansluitingen De verschillende beschikbare zeefinzetstukken maken een flexibele aanpassing mogelijk aan verschillende producten en gewenste granulaat- of korrelgroottes. DOCUMENTATIE Er is uitgebreide originele Frewitt-documentatie beschikbaar voor de machine, onder meer: - Technische documentatie - Originele tekeningen - Constructietekeningen - Uitvoerings- en materiaalspecificaties - Reserveonderdelen-/componenteninformatie De aanwezige originele documentatie is met name voordelig voor gebruik in de farmaceutische en industriële omgeving. STAAT / FUNCTIONERING De machine verkeert in zeer goede, gebruikte staat en is volledig functioneel. Bezichtiging en een proefdraai zijn na overleg mogelijk. Prijs op aanvraag. Tussenverkoop en vergissingen voorbehouden.

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2010, GIETENDE MEETPLAAT Merk STOLLE Type:GMP 6000 Bouwjaar ca.2010 Afmetingen: Lengte 6000 mm Breedte 2500 mm Hoogte 360 mm. Zeer goede staat. Gewicht.ca 16 000 Kg. Hfedpfxsg Uf Nke Am Rsl

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2004, Fabrikant: Gerteis Model: GMP-Polygran Macro Pactor 250/100/3 Bouwjaar: 2004 Type: walzencompactor, granulatie-eenheid voor de farmaceutische industrie. Doseerschroef: 0,1–180 tpm Compactieschroef: 1–460 tpm Compactiezone met drukrollen: 1–30 tpm Granulatiezone met sterrotor en zeef: 0–180 tpm Drukkracht: 1–20 KN/cm Walsafstand: 1,0–6,0 mm Drukrolsnelheid: 1–30 tpm Rollerdiameter: 250 mm Rollerbreedte: 100 mm Capaciteit: 60–400 kg/u (standaard: 200 kg/u) Apparaat is gedemonteerd en opgeslagen. Volledig elektrisch en technisch dossier + programmaback-up beschikbaar. Hfedpfjx R Ar Rjx Am Rsl Elektrische, besturings- en veiligheidskasten zijn niet aanwezig. Deze kunnen apart worden aangeboden.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, BOSCH Pharmatec CIP-installatie 8X0400 – Nooit gebruikt – GMP-uitvoering voor de farmaceutische industrie Te koop aangeboden: een complete BOSCH Pharmatec CIP-installatie (Cleaning in Place) in nieuwstaat (Nooit gebruikt). De installatie is in 2019/2020 geproduceerd, maar is nooit in gebruik genomen. Sinds de levering is deze vakkundig opgeslagen en verkeert in uitstekende staat. De installatie is ontwikkeld volgens de hoogste GMP-normen en is ideaal geschikt voor de farmaceutische, biotechnologische, vaccin- en voedingsmiddelenindustrie. Technische gegevens Fabrikant: Bosch Pharmatec GmbH (nu Syntegon) Type: CIP-installatie 8X0400 Bouwjaar: 2019 / 2020 Staat: Nooit gebruikt / Nieuwstaat GMP-uitvoering Roestvaststalen uitvoering CE-markering Direct leverbaar Leveringsomvang Hfodpfx Aozpy Nzsm Rsl BOSCH Pharmatec CIP-installatie 8X0400 Roestvaststalen watertanks CIP-satellieten Complete pompunits KPA-hygiënepompen Endress+Hauser meet- en regeltechniek Hygiënische roestvaststalen leidingen Kleppen en appendages Warmtewisselaars Originele Bosch-documentatie P&ID-stroomdiagrammen Indelingsschema's en technische documentatie Belangrijke opmerking De installatie wordt aangeboden zonder pneumatische componenten en zonder besturing (automatisering). Hierdoor kan het systeem flexibel worden aangepast aan de eisen van de koper en naar wens worden uitgerust met een moderne PLC-, pneumatische- en automatiseringsoplossing. Dit biedt maximale flexibiliteit voor nieuwe installaties of integratie in bestaande productiefaciliteiten. Toepassingsgebieden Farmaceutische industrie Biotechnologie Vaccinproductie Steriele productiefaciliteiten API-productie Voorziening van gereinigde media GMP-productiebedrijven Contract Manufacturing (CMO) Voordelen Originele Bosch Pharmatec-kwaliteit Nooit in gebruik genomen Hoogwaardige GMP-uitvoering Volledige technische documentatie aanwezig Flexibele aanpassing van de besturings- en pneumatische techniek aan de wensen van de klant Direct leverbaar Aanzienlijk goedkoper dan een vergelijkbare nieuwe installatie De installatie kan na afspraak worden bezichtigd. Verdere foto's, technische documentatie en tekeningen sturen wij u graag op aanvraag toe.

Toestand: gereviseerd (gebruikt), Bouwjaar: 2013, Functionaliteit: volledig functioneel, PAGO System L600 Etiketteermachine voor de farmaceutische industrie | Uitgebreid gemoderniseerd | GMP | Direct leverbaar Fabrikant: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Model: System L600 Bouwjaar: 2013 Te koop aangeboden: een hoogwaardige PAGO System L600 etiketteermachine voor de farmaceutische industrie. De machine is geschikt voor het etiketteren van flacons, injectieflacons en andere cilindervormige verpakkingen in een GMP-omgeving. De machine is in 2018 reeds door de fabrikant uitgebreid en gemoderniseerd voor extra productformaten. Hsdpfx Amozpzbfj Refl In 2022 hebben wij de machine gebruikt gekocht en direct naar de fabrikant Fuji Seal / PAGO Deutschland gebracht. Daar is de machine volledig geïnspecteerd, onderhouden en uitgebreid gemoderniseerd. Hierin is een bedrag van € 60.200 geïnvesteerd. Voor de levering is in de fabriek van Fuji Seal een volledige fabrieksacceptatietest (FAT) uitgevoerd. De machine verkeert technisch in zeer goede staat en is direct inzetbaar. Uitrusting Laetus/Keyence visionsysteem voor druk- en codecontrole Nieuwe Allen / Novexx thermotransferprinter Siemens PLC-besturing Touchscreenbediening Wikkelstation Afvoerstati Servoaandrijvingen Roestvrijstalen GMP-uitvoering Volledige beschermkap Originele documentatie Technische gegevens Capaciteit tot 120 producten/min Voor flacons en injectieflacons GMP-conforme constructie Bouwjaar 2013 Fabrikant: PAGO Etikettiersysteme GmbH Waarom wordt de machine verkocht? Voor onze nieuwe farmaceutische CMO-fabriek hebben we twee nieuwe etiketteermachines aangeschaft. Vanwege ruimtegebrek is deze machine niet meer nodig. Voordelen Uitgebreide modernisering door Fuji Seal / PAGO Aantoonbare investering van € 60.200 Fabrieksupgrade al in 2018 Volledige FAT bij de fabrikant Zeer goed onderhouden staat Direct leverbaar Aanzienlijk goedkoper dan een nieuwe machine Een vergelijkbare PAGO/Fuji Seal etiketteermachine voor de farmaceutische industrie kost in 2026, afhankelijk van de uitrusting en automatisering, meer dan € 450.000. Bezichtiging op afspraak is te allen tijde mogelijk. Verdere foto's, video's en technische documentatie sturen wij u graag op aanvraag toe.

Bouwjaar: 2016, Toestand: uitstekend (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, 10 m2 workplace 4 m2 dressing space 16 x FilterFanUnit Afmetingen Lengte: 6.000 mm Breedte: 3.000 mm Vrije hoogte: 3.600 mm (instelbaar afhankelijk van plafond- en installatieruimte) Oppervlakte: 14m² Brecon BCPS-cassettesysteem: Paneeldikte: 70 mm Maximale wandhoogte: 6 meter Standaard paneelbreedte: 1.200 mm Aluminium kaderprofielen Afwerking: 0,6 mm gecoat staal of 3 mm HPL (RAL 9010) Flush afgewerkte naden met cleanroomkit. Plafond Brecon BCPS systeemplafond: Paneeldikte: 50 mm Beloopbaar plafond mogelijk Belastbaar tot 150 kg/m² Geschikt voor integratie van: HEPA-filterunits (FFU) LED-cleanroomverlichting Luchtroosters Utilities (data, elektra, gassen) Chemisch bestendige ETP-rubbers Vlakke, reinigbare uitvoering Optioneel met toegangscontrole of interlock. Luchtbehandeling Hfedpfszgcy Dex Am Rjl Afhankelijk van gewenste classificatie: ISO 8 (productie, assemblage, verpakking) ISO 7 (farmacie, medische hulpmiddelen, fijnmechanica) GMP C/D mogelijk afhankelijk van installatieconcept. Indicatieve materialenstaat Onderdeel Specificatie Wanden BCPS 70 mm panelen Plafond BCPS 50 mm systeemplafond Deuren 1–2 cleanroomdeuren Hoogte 3.600 mm instelbaar in hoogte

Toestand: goed (gebruikt), Gebruikte Comi Cóndor type HX / GMP 316L roestvrijstalen, Atex-gecertificeerde horizontale centrifugale peeler. Unit met geperforeerde mand van 1150 mm diameter. Maximaal laadvermogen 280 kg, maximale cakecapaciteit 222 liter. Inwendige nominale ontwerpdruk +0,5/-0,5 bar bij 50°C. De unit is voorzien van hoofd aandrijving, hydraulische powerpack, montageveren en (2) schakelkasten. Materiaal: Roestvrijstaal 316/316L Technische specificaties: Model: HX/GMP Maximale lading (dichtheid 1,25 kg/dm³): 280 kg Hodjynb Nuopfx Am Rofl Staat: In huidige staat Fabrikant: COMI-CONDOR

Toestand: gebruikt, kilometerstand: 354.676 km, vermogen: 240 kW (326,31 pk), eerste registratie: 07/2008, brandstoftype: diesel, leeggewicht: 15.250 kg, maximaal laadgewicht: 10.750 kg, totaalgewicht: 26.000 kg, asconfiguratie: 6x2, wielbasis: 3.950 mm, remmen: motorrem, kleur: wit, bestuurderscabine: dagcabine, soort overbrenging: automatisch, emissieklasse: Euro 5, ophanging: lucht, aantal zitplaatsen: 3, totale lengte: 10.050 mm, Uitrusting: ABS, centrale vergrendeling, cruise control, differentieelslot, tractieregeling, Geesink GPM III 120/240/1,1 2,5-5,5 MGB Niet-bindende aanbieding - wijzigingen en tussentijdse verkoop voorbehouden - Verkoop vindt plaats onder uitsluiting van elke garantie - Alle informatie is vrijblijvend en zonder garantie! Hfjdpfx Amjv Ty H Ee Rsl

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem met CIP-installatie Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6711 met bijbehorende CIP-unit CS6711 Toestand: Nieuw – ongebruikt – origineel verpakt (fabrieksnieuwe staat) Beschrijving Te koop aangeboden wordt een farmaceutisch chromatografiesysteem Brinox LEP 11, bestaande uit het chromatografiepaneel PP6711 en de bijbehorende CIP-unit CS6711. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en origineel verpakt. Zij werd ontworpen, vervaardigd en geleverd, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. De unit is bestemd voor C1-INH-chromatografie en dient voor gecontroleerde eiwitzuivering via geperforeerde bodemcontainers in een GMP-omgeving. Procesfuncties - Transfer van geladen QAE-gel (slurry) - Was- en eluatieprocessen - Transfer van eluaat naar voorprecipitatievat - Gel-afvoer via containerstation - Volautomatische CIP- en SIP-reiniging Technische gegevens - Volledig CIP- en SIP-capabel - Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar - Ontwerptemperatuur: +2 °C tot +95 °C - Debietbereik tot 10 m³/u - Regelbare slurrytoevoer: 0,2 – 3 m³/u Uitvoering - Productcontactdelen roestvast staal 1.4435 - Elektropolijst Ra ≤ 0,8 µm - FDA- en EU-conforme afdichtingen - Restledig te legen constructie - Cleanroompaneel met tri-clamp-koppelingen - Magnetisch bewaakte koppelbogen Hsdpfsyl Ndnox Am Refl - 0,2 µm ontluchtingsfilter CIP-unit CS6711 - Compact rvs-skid - Centrifugaalpomp - Buiswarmtewisselaar - Instelbare bedrijfsdruk - GMP-conforme uitvoering De installatie verkeert in fabrieksnieuwe staat en is nooit operationeel geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L voorraad-/processtank – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-nr.: BH6772-BH1001 pakket 30 Serienummer: 1003462 Bouwjaar: 2020 Conditie: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorraad-/processtank Nominaal volume: 3.500 liter Totaal volume: 4.082 liter Mantelvolume: 226 liter Leeggewicht: ca. 1.760 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS tank: -1 / +3 bar Toelaatbare druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000-regelwerk Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Hjdpfxeylnwys Am Rsfl Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-keuring inclusief ontwerpkeuring, eindkeuring en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test De tank is volledig in de fabriek gekeurd en vrijgegeven. Uitgevoerde tests o.a.: • Druktest conform PED • Ontwerpkeuring door TÜV SÜD • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Controle van materiaalcertificaten • Kalibratie van manometers • Controle op markeringen • Documentatiecontrole volgens inspectielijst FAT- en TÜV-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrische, horizontale voorraad-/processtank • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Hoge farmaceutische kwaliteit • Mangat met ronde drukhendel • CIP-leidingsysteem • J-buis / interne leiding • Kijkglas DN80 • Diverse reserveer- en procesaansluitingen • Biocontrol-flenzen • Robuuste lagerblokken / trunnion-uitvoering • Hijsoog • Typeplaat met volledige PED-markering DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijsten van lassers en proeflassen • Niet-destructieve keuringsrapporten (RT, PT) • Maatcontroleprotocollen • Kalibratieprotocollen manometers • Oppervlakte- en fabricagerapporten • Onderdeelstukkenlijst • Detailtekeningen (lichaam, deksel, CIP, J-buis, enz.) • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Volledige digitale documentatiemap aanwezig. CONDITIE • Niet in bedrijf geweest • Uit voorraad leverbaar • Interne oppervlakken als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Chemische media • GMP-productie-installaties • Proces- en afvalbehandelingsinstallaties BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met volledige GMP-conforme documentatie.

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2016, Functionaliteit: volledig functioneel, Slugger-model met 12 stations in speciaal gereedschap Max. drukkracht van 120KN 16/20 stations beschikbaar in D-gereedschap met 100KN perskracht Hsdperrgtrjfx Am Refl Vierkant model met GMP-constructie. Optionele elektromagnetische koppeling voor niet-farmaceutische/zware toepassingen ACVFD als optie voor de hoofdmotor. Motor met hoog koppel voor slakkentoepassingen. Ideaal voor slakken/bruistabletten/veterinaire/niet-farmaceutische toepassingen. Load cell voor controle van de compressiekracht als optie verkrijgbaar. Ronde tabletten met een diameter van 38 mm worden met gemak samengedrukt.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-chromatografie-installatie met CIP-ski Nieuw – ongebruikt – in originele verpakking Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6713 met CIP-installatie CS6713 Staat: Nieuw – in originele verpakking – nooit geïnstalleerd Beschrijving aangeboden wordt een farmaceutische chromatografie-installatie LEP 11 bestaande uit het chromatografie-paneel PP6713 en de bijbehorende CIP-ski CS6713. Hodpfeyl Rnnox Am Rjfl De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en bevindt zich in de originele staat van de fabrikant. De unit is ontworpen voor GMP-eiwitzuivering in het kader van C1-INH-chromatografie. Installatietechniek Cleanroom-paneel voor integratie in de wand Transportleidingen naar zeefbodemtanks Aansluiting voor precipitatiereactor Gelafvoerleiding Volledige procesleidingen Technische specificatie Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Elektrolytisch gepolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm Materiaal: 1.4435 Volledig leeg te maken GMP-conforme uitvoering CIP-installatie CS6713 Roestvrijstalen frameconstructie Centrifugaalpomp Buiswarmtewisselaar Geleidbaarheids-, druk– en temperatuurcontrole Regelbare CIP-voorloop De installatie is fabrieksnieuw en is nooit in bedrijf geweest.

Bouwjaar: 2017, Toestand: zo goed als nieuw (tentoonstellingsmachine), Functionaliteit: volledig functioneel, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Formuleringsinstallatie voor steriele en aseptische vloeibare geneesmiddelen Te koop aangeboden: een Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsinstallatie voor Small Volume Parenterals (SVP). De verkoop vindt plaats in opdracht van Syntegon (fabrikant, voorheen Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Technische hoofdgegevens: - Geschikt voor waterige oplossingen, suspensies en emulsies - Procesaanpassing mogelijk: terminale sterilisatie, steriele filtratie, aseptisch compounderen - 2-tank-systeem voor batches van 25–250 L (uitbreidbaar tot maximaal 4 tanks) - Dosering van hulpstoffen via mangat onder LAF of pumpsysteem - Hoogwerkzame stoffen (OEB4/OEB5) mogelijk via high-containment ventiel - CIP/SIP-aansluitingen en voorgemonteerde automatisering voor koppeling aan afvullijnen - GMP-conform ontwerp, geschikt voor cleanroomklasse Prijsstelling: - Speciale prijs: gelieve ons een bod te doen - Nieuwprijs in 2018: ca. € 1.050.000 - Actuele catalogusprijs van vergelijkbare systemen in 2025 / 2026: € 1.415.000 Staat van voltooiing & levertijd: - Installatie momenteel niet volledig operationeel omdat het automatiseringssysteem incl. software opnieuw moet worden opgezet en sommige componenten vervangen dienen te worden - Voltooiing vindt direct plaats bij de fabrikant Syntegon na overleg – duur ca. 3–4 maanden Hjdpfxjxdy Ere Am Refl - Ter vergelijking: levertijd van een nieuwe installatie bedraagt ca. 12 maanden Bijzonderheden: - Installatie werd oorspronkelijk gebouwd voor beurspresentaties (demonstratiesysteem) - Verkoop direct in opdracht van Syntegon, de originele fabrikant - Ideaal voor farmaceutische bedrijven die op zoek zijn naar een flexibele en krachtige SVP-installatie met een overzichtelijke levertijd.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem en CIP-systeem Nieuw – origineel verpakt – Fabrieksnieuw Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6715 met CIP-systeem CS6715 Conditie: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Omschrijving Te koop wordt aangeboden: een hoogwaardige farmaceutische chromatografie-installatie Brinox LEP 11 bestaande uit het paneel PP6715 en de bijbehorende CIP-installatie CS6715. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en verkeert in originele fabrieksstaat. Gedesigned voor industriële C1-INH-chromatografie en voldoet aan de hoogste GMP-eisen. Functies - Slurry-transfer - Was- en elutiebewerkingen - Transfer naar voorneerslagtanks - Gelafvoer - Zelfstandig CIP-circuit Technische kenmerken - Productcontactmaterialen: roestvrij staal 1.4435 - Elektropolijst: Ra ≤ 0,8 µm - FDA-conforme sealsystemen - CIP/SIP-capabel - Werkdruk tot 6 bar - Temperatuurbereik tot 95°C - Restledig te legen leidingsysteem CIP-skid CS6715 - Roestvrijstalen frame Hsdpfxsyl Rqps Am Rofl - Centrifugaalpomp - Buizenbundelwarmtewisselaar - Temperatuurregeling van het reinigingsmedium - Instelbare voordruk De installatie bevindt zich in nieuwstaat zonder enige bedrijfsuren.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2017, Functionaliteit: volledig functioneel, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermetisch gesloten plaatfiltersystemen (2017, ongebruikt) Fabrieksnieuw, nooit in productie geweest – alleen FAT/SAT met water uitgevoerd. CE-gemarkeerd, conform GMP & FDA. Volledige FAT- en SAT-documentatie beschikbaar. Direct leverbaar, verkoop per stuk of als totaal mogelijk. Model & uitvoering: Hermetisch afgesloten dieptefiltersysteem (filterpers) met buitenkamer & rondomlopende profielafdichting Roestvaststalen uitvoering (AISI 316L / 1.4404, deels 1.4435), hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken CIP- & SIP-geschikt, steriele uitvoering met BIOCONNECT-flensaansluitingen (NEUMO) Formaat: 377 × 400 mm platen (0,12 m² per plaat) Hydraulisch persmechanisme met 4-traps besturing voor reiniging, sterilisatie, filtratie & openen Belangrijkste technische gegevens: Max. bedrijfsdruk: 6 bar | Max. differentieeldruk: 4 bar Bedrijfstemperatuur: tot 140°C | Sterilisatie: tot 134°C Mobiel frameontwerp Incl. trubrahmen & helderelementen Verschillen tussen de 3 installaties: Installatie 1: 4,80 m² filteroppervlak, 9,60 L vaste-stofinhoud, 40 platen, productcontactdelen deels 1.4435, appendages & opstijgleidingen los bijgevoegd Hfsdpfx Aew Nikvom Rjl Installatie 2: 3,36 m² filteroppervlak (uitbreidbaar tot 4,80 m²), 6,72 L vaste-stofinhoud, 28 platen, eveneens roestvaststalen uitvoering, uitbreidbaar Installatie 3: Technisch identiek aan installatie 1, echter met extra appendages & opstijgleidingen voorgemonteerd (membraankleppen GEMÜ, kijkglazen, manometers) Toepassingsgebieden: Farmaceutische en biotechnologische productie Levensmiddelen- & drankenindustrie Toepassingen met hoge hygiëne- en steriliteitseisen Prijs: Prijs op aanvraag afhankelijk van configuratie, losse of totaalverkoop mogelijk. Totaalprijs in 2017: € 253.000 Levering: Uit voorraad leverbaar, wereldwijd mogelijk. Originele documentatie, FAT- & SAT-rapporten, tekeningen en 3.1-certificaten beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplossingstank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Hfedpfx Aeykkbxom Rjl Itemnummer: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Type product: ELUTIE / Oplossingstank Inhoud: 3.200 liter Leeggewicht: 1.815 kg Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: CE 0036 Druk opslagtank Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: 4,6 bar Druk mantel (verwarmings-/koelmantel) Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: 10,8 bar Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD (identificatienummer 0036) Toegestane laadcycli: 7300 / 5475 bij drukfluctuatie van 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-conformiteitsverklaring volgens 2014/68/EU • Certificaatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport aanwezig • Druktest met water succesvol uitgevoerd • Goedgekeurd door TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) uitgevoerd • Module G individuele keuring • Volledig Turn-Over-Package (TOP) aanwezig Compleet documentatiepakket beschikbaar Het volledige technische documentatiepakket is aanwezig, waaronder: • EU-conformiteitsverklaring en garantiebewijzen • TÜV-certificaat met goedkeuringsrapport • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Documentatie typeplaat • Assemblagetekeningen • Detailtekeningen • Lijsten van lassers en lasprocedurekeuringen • Werkmonsters • Analysecertificaten toevoegmateriaal lassen • Analysecertificaten lastoevoeg- en beschermgassen • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten niet-destructief onderzoek (NDT) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Intern druktestverslag • Maatnauwkeurigheidscontrole • Ruwheidsrapport • Rapport oppervlaktebehandeling • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (voor apparaat en componenten) Documentatie voldoet aan projectstandaard voor farmaceutische installaties. Uitvoering • Dubbelwandig voor verwarming en koeling • Volledig uit roestvrij staal 316L (1.4404) • Hoogglans gepolijste binnenzijde • Farmaceutische laskwaliteit • CIP/SIP-geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraantransport • PED-conforme drukconstructie Toestand • Nooit in productie gebruikt • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde volledig schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productielijnen • CIP-media Bijzonderheid Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectconstructie in echte farmaceutische kwaliteit met: • PED Module G individuele keuring • TÜV SÜD goedkeuring • Uitgevoerde FAT • Volledige las-, materiaal- en testdocumentatie • Gedocumenteerde oppervlaktebehandeling • 316L-uitvoering voor steriele toepassingen Projectkwaliteit voor veeleisende GMP-toepassingen – direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplostank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Pakket 17 Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Elutietank / Oplostank Volume: 3.200 liter Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: aanwezig (CE 0036) Tankdruk: Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Manteldruk (verwarming-/koelmantel): Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C druktank volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Keuring door aangemelde instantie (kennummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test De tank is volgens een gedocumenteerde FAT geïnspecteerd. Het testprogramma omvatte onder andere: • Controle van lasdocumentatie • Visuele inspectie lasnaden • Dichtheidsbeproeving • Druktest • Oppervlakteruwheidsmeting • Kalibratie van sensoren • Lay-out- en maatcontrole • Documentatiecontrole Volledig FAT-verslag inclusief testprotocollen aanwezig. UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Volledig uit roestvrij staal 316L • Hoogglans gepolijste binnenoppervlakken • Farmaceutisch geschikte lasnaden • CIP/SIP geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraanhandling CONDITIE • Nooit in productie geweest • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Voor de tank is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpbeoordeling en certificering • Materiaalcertificaten (3.1) • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (NDO) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Ruwheidsprotocollen • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidscontrole • Interne drukproef • Kalibratiecertificaten • Samenstellingsdocumenten • Deel- en overzichtstekeningen • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. Hfjdpfeykkhrox Am Rel GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • CIP-media BIJZONDERHEID Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectuitvoering in echte farmaceutische kwaliteit, met geteste drukconstructie, volledige PED-conformiteit (Module G), gedocumenteerde FAT-inspectie en uitgebreide kwaliteitsdocumentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 30.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 30.000 L WWAS / Oplossingstank – 316L – PED – FAT – Volledige GMP-documentatie – incl. zadelsteunen – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Hedpfx Amjykngfs Rofl Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt Locatie: Europa LV6456-BH1001 pakket 66 TECHNISCHE GEGEVENS: Producttype: WWAS / Oplossingstank / Farmaceutische procestank Werkvolume: 30.000 liter Totaal volume: 33.213 liter Productcontactmateriaal: Roestvrijstaal 1.4404 (AISI 316L) Oppervlakteafwerking: Chemisch gebeitst, gepassiveerd en gereinigd Oppervlakteruwheid: Ra < 1,6 µm Normen en richtlijnen: • PED 2014/68/EU conform • CE-markering aanwezig • GMP-conforme farmaceutische uitvoering Drukgegevens: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testdruk: 0,72 bar(g) Temperatuurbereik: –20°C tot +50°C Hydrostatische druktest uitgevoerd. FAT – Factory Acceptance Test: Volledig gedocumenteerde FAT uitgevoerd incl.: • Dimensie-, visuele en identificatiecontrole • Lasnaadcontrole en NDO • Druktest conform PED • Controle van alle aansluitingen • Documentatie- en kwaliteitscontrole FAT volledig geslaagd. FAT-rapport aanwezig. UITVOERING / CONSTRUCTIE • Horizontale farmaceutische procestank • Roestvrijstaal 316L, farmaceutische kwaliteit • Binnenoppervlak gebeitst en gepassiveerd • Hygiënische, GMP-conforme constructie Aansluitingen o.a.: • Mangat DN500 • Inlaat DN100 • Uitlaat DN50 • Meet-, veiligheids- en procesaansluitingen Mechanische uitvoering: • Originele BRINOX rvs zadelsteunen inclusief • Zware uitvoering • Hijspunten voor kraantransport aanwezig TOESTAND • Absoluut nieuwstaat • Nooit geïnstalleerd of in bedrijf geweest • Nooit met product gevuld • Geen corrosie of gebruikssporen • Originele industriële verpakking aanwezig • Direct beschikbaar Zadelsteunen eveneens in nieuwstaat en onderdeel van de levering. DOCUMENTATIE – volledig beschikbaar (GMP-conform) Uitgebreide fabrikant- en projectdocumentatie incl.: • EU-conformiteitsverklaring en CE-documentatie • PED-documentatie • Materiaalcertificaten EN 10204 – 3.1 • Lassersdocumenten (WPS / WPQR, lasserslijsten) • NDT-testverslagen • FAT- en druktestrapporten • Rauhheids- en oppervlakteprotocollen • Kalibratiecertificaten • Deelontwerpen en stuklijsten • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Documentatie volledig digitaal beschikbaar. TRANSPORT EN VERPAKKING • Professionele exportverpakking aanwezig • Originele industriële verpakking • Kraanverplaatsing probleemloos mogelijk • Wereldwijde verzending mogelijk GESCHIKT VOOR • Farmaceutische industrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- en PW-systemen • Steriele procesoplossingen • GMP-productie-installaties SPECIAAL KENMERK Projectovercapaciteit uit internationaal farmaceutisch nieuwbouwproject met volledige FAT, PED-conformiteit en GMP-documentatie. Grootvolume BRINOX 30.000 L farmaceutische procestank in nieuwbouwkwaliteit incl. zadelsteunen – direct beschikbaar.

Bouwjaar: 2018, Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor. Het apparaat verkeert in volledige werkende staat en is direct beschikbaar. Hjdpfoxxz T Hex Am Rofl De Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor is een uiterst veelzijdig en configureerbaar bioreactorsysteem, ideaal voor toepassingen op laboratoriumschaal. Dankzij geavanceerde automatisering en een robuust ontwerp is dit systeem geschikt voor diverse onderzoeks- en ontwikkelingsdoeleinden, evenals voor kleinschalige productie. Belangrijkste kenmerken: Autoclaveerbaar en steriliseerbaar ontwerp: Zorgt voor eenvoudige reiniging, steriele processen en een betrouwbare werking voor contaminatievrije processen. Flexibele vatopties: Beschikbaar in verschillende hoogte-diameterverhoudingen en thermoregulatie-ontwerpen, met een totaal volume van 2,0 tot 10,0 liter. Drukregeling: Geschikt voor drukken tot 1,6 bar in de 2 L- en 4 L- dubbelwandige vaten, met continue gasin- en gasuitlaat. Innovatieve SCADA-software (LEONARDO 3.0): Voorziet in geautomatiseerd beheer van fermentatie- en kweekprocessen, voor nauwkeurige en efficiënte bediening. Parallelle bediening: Ondersteunt het gelijktijdig aansturen van maximaal 24 units via één HMI met 24” display, waardoor complexe workflows worden vereenvoudigd. Remote toegang: Biedt monitoring en bediening via pc, tablet of smartphone, door middel van QR-code scanning of een speciaal webportaal voor optimaal gebruiksgemak op afstand. Toepassingen: Procesontwikkeling en optimalisatie: Ondersteunt experimenten en optimalisatie van bioprocessen voor opschaling en downsizing-studies. Onderwijs en onderzoek: Geschikt voor educatieve doeleinden en fundamenteel onderzoek op het gebied van bioprocessen. Kleinschalige productie: Geschikt voor kleinschalige productie en pilot-schaal processen. Voordelen: Kosteneffectieve prestaties: Combineert geavanceerde functionaliteiten met betaalbaarheid, geschikt voor zowel laboratorium- als productieomgevingen. Hoog automatiseringsniveau: Vereenvoudigt het beheer van fermentatie en kweekprocessen met LEONARDO 3.0 software, waardoor de operator wordt ontlast. Veelzijdigheid en configureerbaarheid: Aanpasbaar aan diverse toepassingen en voldoet aan geldende GMP-richtlijnen. Technische specificaties: Materiaal: VALOX-resin (extern) en siliconen (intern) Autoclaveerbaar: 121-133°C gedurende maximaal 30 minuten Restvolume: 0,04 mL Flowrate: 65 mL/min

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Hfedpsykqmzsfx Am Rol Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Bouwjaar: 2018, Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een GE Healthcare UniFlux 120 Tangential Flow Filtration (TFF) systeem. De unit verkeert in volledige werkende staat en is direct inzetbaar. De GE Healthcare UniFlux 120 is een volledig geautomatiseerd TFF-systeem (Tangentiële-Flowfiltratie), ontworpen voor toepassingen zoals klaren, concentreren en diafiltreren in schaaltrajecten van piloot tot industriële productie. Met een debiet van 12 tot 120 liter per minuut is de UniFlux 120 uitermate geschikt voor bioprocessen zoals de zuivering van monoklonale antilichamen, vaccinproductie en eiwitconcentratie. Hsdsxxx Inepfx Am Rjfl Belangrijkste kenmerken & voordelen - Volledig geautomatiseerde werking – Het systeem wordt aangestuurd door de UNICORN-software, waarmee naadloze gegevensregistratie, procesautomatisering en naleving van regelgeving worden gegarandeerd. - Veelzijdige filtratie-opties – Ondersteunt zowel cassette- als hollevezelmembranen. Omvorming tussen beide formaten is mogelijk; voor de eerste installatie van de cassetterhouder is Cytiva Service vereist. - Filtratie met hoge prestaties – Uitgerust met een lobbenpomp voor precieze debietregeling en geoptimaliseerde filtratie-efficiëntie. - Hygiënisch en GMP-conform ontwerp – Gefabriceerd uit roestvrij staal, geschikt voor farmaceutische en biotechnologische omgevingen. - Schaalbaarheid en betrouwbaarheid – Ontworpen voor procesontwikkeling en opschaling tot commerciële productie; garandeert consistente filtratieprestaties. Toepassingen - Bioprocessing in de farmaceutische sector - Zuivering van monoklonale antilichamen - Vaccinproductie - Eiwitconcentratie & bufferwisseling - Klaren van celculturen Technische specificaties - Debiet: 12 – 120 l/min - Pomptype: Lobbenpomp - Filtratieformaat: Cassette en holle vezel (omvorming mogelijk) - Besturingssysteem: UNICORN software (voldoet aan FDA 21 CFR Part 11)