Gmp Wasoplossing-Temperatuurskid tweedehands te koop (125)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant BRINOX d.o.o. Projectnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakket 9 Module M024 Productbenaming LEP2.3 – Temperatuureenheid voor wasoplossing Serienummer 1003572 Apparaatnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Bouwjaar 2020 Iisdoyl Iwtspfx Ap Aeh Technische gegevens Installatietype Farmaceutische temperatuurskid voor de nauwkeurige temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen. Uitgevoerd als compacte, meerlagige roestvrijstalen frameconstructie met volledig geïntegreerde pomp-, warmtewisselaar- en afsluitertechnologie. Afmetingen Lengte 1920 mm Breedte 1365 mm Hoogte 1840 mm Uitvoering Volledig voorgemonteerde, geïsoleerde temperatuurskid Farmaceutische uitvoering volgens GMP-richtlijnen Industriële roestvrijstalen frameconstructie Materialen Productcontactdelen: roestvrij staal 1.4435 / 1.4571 Frameconstructie: roestvrij staal 1.4301 Lassen volgens EN ISO 13920 D Isolatie Volledig geïsoleerde leidingen en apparaten Geslotencellige, hoogrendementsisolatie met zwarte beschermmantel Belangrijkste componenten PU1021 procespomp PU9203 koelmiddelcirculatiepomp WT1001 platenwarmtewisselaar WT1011 ribbenbuis-warmtewisselaar BH9701 expansievat Pneumatische regelventielen GEMÜ roestvrijstalen kogelkranen Druktransmitter Temperatuurmeetpunten Manometers Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering Roestvrijstalen kabelgoten Media Koelpekelflows en retour Wasoplossing procesmedium Stuurdruklucht 6 bar Alle media-aansluitingen zijn af fabriek afgesloten en transportveilig verpakt. Dichtheidsbeproevingen Uitgevoerd als druktest met perslucht. DP-01 Medium: perslucht Testdruk: 3,15 bar Drukval: 0,13 bar Datum: 27-07-2020 Resultaat: Geslaagd DP-02 Medium: perslucht Testdruk: 3,28 bar Drukval: 0,07 bar Datum: 26-07-2020 Resultaat: Geslaagd Drukbehoudtijd telkens 1 uur Geen lekkages vastgesteld Kalibratiecertificaten Kalibratielaboratorium LOTRIČ Metrology Certificaten volgens EN ISO/IEC 17025 Meetbereiken –1 tot 20 bar en 0 tot 10 bar Kalibratie uitgevoerd Documentatieomvang FAT-plan en -rapport Afwijkingsformulier Layout-tekeningcontrole Onderhoudscontrole P&ID-diagram Dichtheidsproef Kalibratiecertificaten Fabriekscertificaat 2.1 EN10204 Materiaallijst “As-built”-isometrie Compleet Turn-Over-Pakket Teststatus FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Kalibraties aanwezig PED-conforme uitvoering Volledige farmaceutische documentatie Toepassing Temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen in biopharmaceutische productie-installaties Geschikt voor GMP-omgevingen Staat Nieuwe installatie Origineel verpakt Ongebruikt Bouwjaar 2020 Fabrieksconditie Volledig gedocumenteerd Direct leverbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 2.3 – Wasoplossing temperatie-eenheid Bouwjaar: 2020 Iodpfjyl Ib Eex Ap Aoih Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Apparaatnummer: 20022779 Locatie: Duitsland Staat: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Technische gegevens Systeemtype: Wasoplossing temperatie-eenheid (temperatiesturing skid) Uitvoering: Compacte, voorgemonteerde skid-unit in een roestvrijstalen frame Frame materiaal: Roestvrijstaal Isolatie: Volledig geïsoleerde leidingen en componenten Pompen: Twee circulatiepompen met elektromotor Pomphuis van roestvrijstaal Inline-uitvoering Warmtewisselaar: Geïntegreerde roestvrijstalen warmtewisselaar Buisbundel- of mantelbuismodel Afsluiters: Meerdere GEMÜ kogelkranen Roestvrijstalen kleppen Pneumatische regelkleppen Veiligheidskleppen Meet- en regeltechniek: Druktransmitter Manometer Temperatuurmeetpunten Geïntegreerde debietmeting Elektrisch: Schakel- of klemmenkast geïntegreerd Aansluitklaar bedraad Componenten volgens industriestandaard Leidingen: Procesleidingen van roestvrijstaal Volledig geïsoleerd Flens- en clampverbindingen Transport: Geschikt voor heftruck en kraan Massief roestvrijstalen basisframe Toepassing De temperatie-eenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling van een wasoplossing binnen farmaceutische of chemische processen. Geschikt voor CIP- en reinigingsprocessen, farmaceutische productielijnen, chemische procesinstallaties en temperatuur-geregelde mediacircuits. Constructie Compacte, modulaire skid-bouw Voorgemonteerd en aansluitklaar Hoogwaardige roestvrijstaal afwerking Industriële kwaliteitscomponenten, o.a. GEMÜ afsluiters Servicevriendelijke opbouw Conditie Nieuwe installatie Nooit in gebruik geweest Origineel verpakt Direct van het fabrikantproject Direct beschikbaar FAT- en documentatiestatus Technische documentatie aanwezig Projectdocumentatie aanwezig Tekeningen aanwezig P&ID aanwezig Componentenlijsten aanwezig Bedieningshandleiding aanwezig Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerde procesleiding Hoogwaardige roestvrijstalen uitvoering Industriële merkcomponenten Ideaal voor nieuwe projecten of als vervangings-/redundantie-eenheid Direct te integreren

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP2.3 – Temperatuurregelunit voor wasoplossing Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Apparaat-nr.: 20023781 Technische gegevens Systeemtype: Temperatuurregelunit / Verwarmings- en koelingsmodule voor wasoplossingen (CIP- of proceswasinstallatie) Uitvoering: Compact, volledig voorgemonteerd skid in robuust roestvrijstalen frame, kraanbaar via geïntegreerde hijspunten. Frame en opbouw: Gelaste roestvrijstalen industriële constructie, vrijstaand, meerlaagse leidingopstelling voor optimale ruimtebenutting. Onderhoudsvriendelijk toegankelijk van meerdere zijden. Geïntegreerde kabelgoten. Leidingbouw: Roestvrijstalen procesleidingen in hygiënische uitvoering, gelast en deels geflenst. Meerlagige thermische isolatie van hoofdleidingen en apparaten. Aftap- en ontluchtingsafsluiters geïntegreerd. Ventieltechniek: Meerdere handbediende bolkranen (GEMÜ) in hoofd- en bypass. Pneumatisch bediende regel- en afsluiters voor automatische temperatuurregeling. Membraan- en regelventielen geïntegreerd in de verwarmings- en koelingscircuits. Meet- en regeltechniek: Temperatuurmeetpunten in aan- en afvoer. Druksensoren in het procesgedeelte. Geïntegreerde flowmeting. Elektrische aansluitkast met beschermingsmarkering. Automatische temperatuurregeling via pneumatisch regelventiel. Warmtewisselaar: Cilindrische roestvrijstalen warmtewisselaar, geïsoleerd geïntegreerd in het leidingensysteem. Ontworpen voor gecontroleerde verwarming en/of koeling van de wasoplossing in een gesloten circuit. Pomptechniek: Twee elektrisch aangedreven centrifugaalpompen met rood gelakte motoren voor interne circulatie binnen de temperatuurregelunit. Elektrisch: Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering. Bedrade sensoren en actuatoren. Voorbereid voor integratie in een hoger gelegen besturing of procesbesturingssysteem. Toepassing De installatie dient voor de precieze temperatuursregeling van een wasoplossing binnen een farmaceutisch of biotechnologisch proces. Typische toepassingsgebieden zijn CIP-installaties, wasstations voor productielijnen en temperatuurgevoerde reinigingsprocessen in de farmaceutische en biotechnologische industrie. Iodpeyl It Ijfx Ap Ajih De wasoplossing wordt in een gesloten kring door de pompen geleid, getemperd via de geïntegreerde warmtewisselaar en continu bewaakt door sensoren. De temperatuurregeling vindt automatisch plaats via pneumatische regelventielen voor het exact handhaven van ingestelde waarden. Constructie Compact, modulair skid-ontwerp met volledig geïsoleerde hoofdleidingen. Roestvrijstalen oppervlakken in hygiënische industriële uitvoering. Duidelijke mediumgeleiding en gestructureerde leidingopstelling. Transportabel per kraan door geïntegreerde hijspunten. Toestand Bouwjaar 2020. Zeer goede visuele en technische staat. Professionele uitvoering in farmaceutische installatietechniek. FAT / Documentatie Normaal geleverd met CE-conformiteit, fabrieksafnametest (FAT) en technische documentatie inclusief P&ID-schema’s en materiaalcertificaten voor productcontactdelen. Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerd temperatuurregelmoduul in compacte vorm met hoge vermogensdichtheid. Hoogwaardige ventieltechniek (GEMÜ). Meerdere geïntegreerde meet- en regelpunten. Geschikt voor gevalideerde farmaceutische processen. Industriële, voorgemonteerde skidoplossing met gestructureerde mediumgeleiding.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Product: LEP13.1 – AS-voorlopige temperatie-eenheid Type installatie: Temperatie-eenheid voor ammoniumsulfaat-aanmaaksystemen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Apparaatnummer: 20022748 Aansluitingen / procesgegevens WCOV – Koelwater toevoer: 6 °C WCOR – Koelwater retour: 12 °C WSV – Bedrijfs-/stadswater AIP10 – Besturingsperslucht 6 bar Uitvoering als gesloten temperatie­module met geïntegreerde pomp- en warmtewisselaartechniek. Afmetingen Totale afmetingen volgens layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Iodpoyl Izxjfx Ap Aeih Compacte, op skid gebouwde eenheid met gelaste roestvrijstalen frameconstructie. Constructie Frameconstructie van roestvrij staal Volledig geïsoleerde leidingen (industriële isolatie) Roestvrijstalen buizenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer WT1011 Pomp PU1021 Pomp PU9203 Warmtewisselaar WT1001 Expansievat BH9701 Appendages: GEMÜ-afsluiters Pneumatisch bediende kleppen Handbediende kogelkranen Drukmeetinstrumenten Sensoren en meetstations volgens P&ID Leiding- en componentcodering volledig aanwezig. Staat Nieuw en origineel verpakt. Niet in productiebedrijf genomen. Fabrieksnieuwe staat. Direct geleverd door de fabrikant Brinox. FAT / teststatus FAT uitgevoerd. Dichtheidsproef: Testmedium: perslucht Testdruk: ca. 3 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: geslaagd Kalibratie: Drukmeetinstrument gekalibreerd Meetbereik: 0–10 bar Kalibratiecertificaat aanwezig Herleidbaar naar nationale normen Documentatie Turn-over-pakket volledig Inbegrepen documenten: FAT-plan FAT-rapport Afwijkingsformulier Schetscontrole Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole P&ID-controle Dichtheidsproefprotocol Kalibratiecertificaten Documentatiecontrole Fabrieksverklaring 2.1 volgens EN 10204 LBM-materiaallijst inclusief EU-verklaringen Lijst met ingebouwde componenten – apparaten Lijst met ingebouwde componenten – PLT-punten Materiaalstuklijst conform as-built-isometrie Bijzondere kenmerken GMP-conforme uitvoering Pharma-/biotech-projectkwaliteit Volledige traceerbaarheid Compacte plug-and-play skid-opbouw Volledig voorzien van leidingen, geïsoleerd en direct gereed voor aansluiting Direct beschikbaar

Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, GMP Rol-lamineermachine EXCELAM-II 355 Q Werkbreedte 355 mm, warm lamineren Lamineermachine voor warm-lamineerfolies van 32 - 175 micron infrarood verwarmde siliconenwalsen, waardoor krasvrij lamineren mogelijk is met 8-bits microprocesor LCD-display en elektronische achteruitloop, stand-byfunctie Temperatuur instelbaar van 0-160 °C in stappen van 1 °C Voor elke foliedikte zijn de temperatuur- en snelheidsinstellingen vooraf geprogrammeerd De walsdruk kan met behulp van een rasterwiel voor elke foliedikte nauwkeurig worden ingesteld Iiedpfx Aszwwqljp Ash max. doorvoerhoogte: 5 mm Adapter voor 25 mm kern diameter Werksnelheid: 0-1,6 m/min. instelbaar in 9 stappen Aansluiting: 220 V / 50 Hz / 1300 Watt Afmetingen: B546 x D456 x H285 mm Gewicht 25 kg

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Te koop wordt een volledig aangeschaft, modulair opgebouwd GMP-procestsysteem aangeboden voor de productie van C1-esteraseremmer (C1-INH) uit humaan plasma. De installatie is technisch volledig ontworpen, aangeschaft en heeft een volledige FAT doorlopen, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. Het betreft uitdrukkelijk geen gebruikte lijn, maar een fabrieksnieuwe project- en modulebundel. Bouwjaar: 2020 Staat: fabrieksnieuw, origineel verpakt Bedrijfsuren: 0 Opslag: temperatuurgecontroleerd opgeslagen SYSTEEMOMVANG (UITTREKSEL MET STUKAANTALLEN) Adsorptie / Chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorptielijnen (DEAE / QAE) – 2 tussenopslagtanks – 2 pigging-systemen – 2 gekoelde transferleidingen (buis-in-buis) – 4 filterpersrekken – 4 koelcascade-units – 4 CIP-loops Pre-cipitering (PRE): – 3 voorcipitatietanks (o.a. 1.000 L) – 3 hoofdprecipitatietanks – 3 CIP-units – 3 meerlaagse filters – 1 vacuümunit Bufferbereiding (Bay 2 & 3): – 6 buffertanks (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperatuurskids – 4 verdeelstations voor media/WFI/CIP Iiedpfjym Ayfox Ap Ash LEP 2.3 – Was- & elutiebuffers: – 2 wasbuffer-tanks (tot 9.000 L) – 2 elutiebuffertanks – 4 temperatuureenheden LEP 13 – Ammoniumsulfaat-systeem: – 1 bereidingsvat (3.500 L) – 2 opslag-/verdeelvaten – vaste-stofbreker – doseer- & neutralisatiesysteem – verwarmde leidingen Media distributie: – 1 farmaceutisch NaOH 1M systeem – 1 technisch NaOH 32 % systeem – 1 azijnzuur 60 % systeem – pomp- en doseerstations Additionele procestanks: – >15 roestvrijstalen tanks 316L (1.000–9.000 L) – diverse skids, verdeel- en instrumentatie-units GMP & DOCUMENTATIE – URS / specificaties per LEP – P&ID-schema’s – Layout- & doorsnedetekeningen – EMSR- & instrumentatiedocumentatie – FAT-documentatie – volledige lasnaad-documentatie (digitaal) – uitgebreide fotodocumentatie De projectdocumentatie is volledig digitaal en daarnaast fysiek gestructureerd gearchiveerd in 316 ordners beschikbaar. PLS-koppeling met voorbereid MES-interface voorzien. Cleanroomintegratie volgens specificatie. VERKOOP Bij voorkeur als compleet systeem. Modulaire verkoop mogelijk indien totaalverkoop niet gerealiseerd wordt. Geschikt voor plasmafractieerders, biofarmaceutische producenten, CDMO’s of site-opbouwprojecten. Beschikbaarheid: per direct Bezichtiging op afspraak Prijs: op aanvraag

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Installatietype: Temperatie-unit voor was- en eluatieoplossingen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003563 Apparaatnummer: KK6752 Uitvoering: Roestvrijstalen skid, farmaceutisch ontwerp LEP 2.3 KK6752 pakket 7 Technische gegevens Constructie: Compacte, voorgemonteerde temperatie-unit op gelaste roestvrijstalen frame (skid-systeem) Materialen: Productcontact: RVS 1.4435 / 1.4404 Niet-productcontact: RVS 1.4301 Leidingsysteem: Orbitalgelaste uitvoering (geschikt voor farmaceutisch gebruik) Volledig gelaste uitvoering As-built-isometrie aanwezig Drukgegevens: Dichtheidscontrole met perslucht Testdruk: 3,37 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: lekvrij Meet- en regeltechniek: Drukmeting (PIR, PI, PIRC) Temperatuurmeting (TI, TIRC) Niveaumeting (grenswaarde) Debietbewaking Terugmeldingen klepstand Motorbesturing Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen Meetbereik druksensoren: 0–10 bar Elektrische aansluiting: Stuur- en bedieningslucht: 6 bar Volledig automatiseringsklaar (PLT-punten volledig gedocumenteerd) Hoofdcomponenten: 2 procespompen Platenwarmtewisselaar Ribbelbuiswarmtewisselaar Expansievat Meerdere hygiënische regel- en afsluitventielen Geïntegreerde instrumentatie-units Koelmedium: Koelpekel (aanvoer/retour interfaces aanwezig) ───── Afmetingen / Gewicht Bouwwijze: compacte skid-unit Industriële uitvoering voor cleanroom-/technische ruimtes (Transport- en opstelafmetingen volgens lay-outtekening) Toepassingsgebied Temperering van: Wasoplossingen Eluatieoplossingen Procesmedia in de biofarmaceutische omgeving Gebruiksgebieden: Biotechnologie Plasmafraccionering GMP-productiefaciliteiten Opbouw / Constructie Gelast roestvrijstalen frame Trillingsarme pompbevestiging Hygiënische leidingaanleg Volledig R&I-conform uitgewerkt Duidelijke scheiding product- en niet-productzone Service- en onderhoudstoegankelijkheid getest Mechanische SAT-IQ-test uitgevoerd Meet-technische SAT-IQ-test uitgevoerd R&I-diagramcontrole uitgevoerd Layouttekeningcontrole uitgevoerd Staat Bouwjaar 2020 Industriële en farmaceutische uitvoering Nieuw in originele verpakking Drukgetest Sensoren gekalibreerd FAT uitgevoerd FAT / Documentatie Beschikbaar: FAT-plan en rapport Afwijkingsbeheer Layoutcontrole R&I-keuring Dichtheidsbeproeving Sensorcalibratie Service- en toegankelijkheidscontrole EN10204 fabrieksattest Materiaallijsten (LBM) Iiedpfx Apeyl Ipce Ash As-built isometrie Componentenlijsten (apparatuur & PLT-punten) Bijzondere kenmerken GMP-farmaceutische uitvoering Complete validatiedocumentatie Volledige traceerbaarheid Gecertificeerde druktest Kalibratiecertificaten van geaccrediteerde laboratoria Hoogwaardige installatiebouw door BRINOX High-end biofarmastandaard

Toestand: gebruikt, Brandstofsoort: Diesel Nieuw: Ja Constructiejaar: 2024 GMP diesel waterpompset 4"    • Motor lombardini 9LD 625 2 24PK    • Electrisch gestart    • Voorzien van accu en beugel    • GMP pomp B4 XR/A zelfaanzuigend    • Aansluiting pers 4" en zuig 4"    • 132 m3 bij 1 bar 96 m3 bij 2,5 bar Iiodpfx Ajz S Dkyjp Ajh    • Opties:    • Gemonteerd op onderstel met wielen en trekdissel    • Frame om de pomp en motor heen    • Persbocht 4" met koppelling naar wens    • Zuigkoppeling naar wens    • Zuigslang 4 meter lang met Korf    • Op afstand toerental regelbaar Staat: Nieuw Bouwjaar: 2024

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, In dit aanbod koopt u een gebruikte laminatiemachine, model "GMP Qtopic-380 Auto". Verkoopproduct: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Het is geen probleem om de machine naar uw wensen te configureren. Neem gerust contact met ons op! Staat: Dit aanbod betreft een gebruikt apparaat, dat mogelijk gebruikssporen vertoont (kleine krassen of verkleuringen). Het apparaat is getest op functionaliteit. Verpakking en verzending: Ijdpfx Apszmtkme Aeih U kunt het apparaat tijdens onze openingstijden komen bekijken. Maak hiervoor een afspraak! Een zeewaardige verpakking en wereldwijde verzending zijn op aanvraag mogelijk. Voor verzending of afhaling wordt een functionele test in video vastgelegd. Voor meer informatie kunt u uiteraard ook persoonlijk contact met ons opnemen.

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, In deze aanbieding koopt u een gebruikte laminator, model "GMP Eurolam III -540". Het betreft: 1x GMP Eurolam III -540, inclusief compressor. Staat: Dit is een gebruikte machine die mogelijk sporen van gebruik vertoont (kleine krasjes of verkleuringen). De machine is getest en functioneert naar behoren. Verpakking en verzending: U kunt de machine tijdens onze openingstijden komen bekijken. Maak hiervoor een afspraak! Iedpfx Aezlxykop Ajih Op verzoek is een zeewaardige verpakking en wereldwijde verzending mogelijk. Voorafgaand aan verzending of aflevering wordt een functionele test op video vastgelegd. Voor meer informatie kunt u uiteraard ook persoonlijk contact met ons opnemen.

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Ingaand medium: AP-water, uitgaand medium: distillaat, distillaatuitlaattemperatuur: ca. 99°C, tankinhoud: 900 l, aantal voorverwarmers/verdamperkolommen: 3/4, distillaatproductie: 300 l/u, zuivere stoomproductie: ca. 70 kg/u, bedrijfsmodi: distillaatproductie/zuivere stoomproductie/WFI-ringleidingsysteemsterilisatie, besturing: Siemens PLC S7-300. De destillatie-installatie is als onderdeel van een geheel systeem ontworpen, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk gebruikt worden. Documentatie aanwezig. Bezichtiging ter plaatse mogelijk. Iedpfx Asygmcdsp Asih

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9.000 L wasoplossingstank – 316L – dubbelwandig – TÜV / PED – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Artikelnummer: BH6751-BH1001 pakket 31 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Producttype: Wasoplossingstank Nominale inhoud: ca. 9.000 liter Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Uitvoering: horizontaal model CE-markering: aanwezig druktank volgens PED 2014/68/EU TÜV-gekeurd met inspectierapport Dubbelwandig voor verwarming/koeling Geschikt voor farmaceutische toepassingen Binnenoppervlak: • Hoogglans gepolijst • Lassen conform farmaceutische eisen • Gedocumenteerde oppervlakteruwheid Uitvoering / uitrusting • Projectmatige zware Edelstaal 316L uitvoering • Groot mangat met druksluiting • Geïntegreerde CIP-sproei- en reinigingslanzen • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Instrumentaansluitingen (druk, temperatuur, sensoren) • Robuuste hijs- en draagogen • Zware industriële uitvoering • Externe leidingvoering en procesaansluitingen voorgemonteerd • Zeer goede toegankelijkheid voor onderhoud en inspectie De foto’s tonen duidelijk de hoogwaardige afwerking, de nette lasnaden en het spiegelgepolijste, productcontactoppervlak. Conditie • Nooit in productie gebruikt • Opslag uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Wasoplossingen in farmaceutische processen • WFI- / PW-toepassingen • CIP-media • Buffer- en procesoplossingen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Steriele vloeistofprocessen Documentatie – volledig en gestructureerd aanwezig Er is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • Rapporten en EU-componentenverklaringen • Assemblagedocumentatie • Deel- en detailtekeningen • TÜV-certificaat met keurrapport • Typeplaatdocumentatie • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Lasserlijsten, lasmethodekwalificaties, werkstalen • Analysecertificaten toevoegmateriaal laswerk • Analysecertificaten lasgas • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten over niet-destructief onderzoek (NDO) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Rapport interne druktest • Maatnauwkeurigheidscontrole • Oppervlakteruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsverslag • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat) • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (componenten) • FAT-documentatie (Factory Acceptance Test) Ijdpfsykkivsx Ap Ajih Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Het betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige projectmatige uitvoering in echte farmakwaliteit, met geteste drukopstelling, gedocumenteerde fabricage en volledige PED-conformiteit inclusief TÜV-keuring. De zware constructie, groot uitgevoerde aansluitingen en CIP-integratie maken deze tank ideaal voor veeleisende GMP-toepassingen.

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Een geïsoleerde procescontainer is beschikbaar. Temperatuur min./max.: -10°C/143°C, volume: 2491 l, bedrijfsdrukbereik: -1 bar/3 bar, testdruk: 5,6 bar. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Ijdpfx Ajygmckep Aeih

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Medium: gedemineraliseerd voedingswater (Aqua Purificata), max. bedrijfsdruk in de tank: 5 bar, max. temperatuur: 200°C, tankinhoud: 300 l, testdruk: 8,68 bar, stoomcapaciteit: 300 kg/u. De stoomgenerator is ontworpen als onderdeel van een complete installatie, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk worden gebruikt. Documentatie aanwezig. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Iodpfx Apjygmb Ts Ajih

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2021, machine-/voertuignummer: 114/2021, Functionaliteit: volledig functioneel, bedrijfsturen: 120 h, ingangsspanning: 400 V, ingangsstroom: 35 A, ingangsfrequentie: 50 Hz, type ingangsstroom: driefasig, gereedschapdiameter: 40 mm, totale breedte: 1.700 mm, totale lengte: 20.000 mm, totale hoogte: 4.000 mm, druk: 8 bar, SNELBOOR-FREESMACHINE: verticale, compacte machine met een hoge capaciteit, geschikt voor het boren en frezen van rechthoekige glasplaten. Ideaal voor series en voor gebruik in combinatie met slijplijnen of als zelfstandige machine. De machine kan glas verwerken met de volgende eigenschappen: Technische specificaties van de boor-freesmachine: Technische specificaties van de verticale wasmachine Glassoort: Helder / extra helder, gecoat, door en door gekleurd Glasvorm: Rechthoekig Minimale afmetingen van het te bewerken glas (boor): 500x300; minimale afmetingen van het glas voor de wasmachine: 150x400 Maximale afmetingen: 2400x4000 Dikte: 3-12 mm Diameter van de gaten: 6-40 Iisdpsz Ihfxjfx Ap Aoh Werkhoogte: 600 ±50 mm Vermogen: 22 kW

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, TECHNISCHE DETAILS Sterilisatieproces: Vacuümgestuurde stoomsterilisatie Sterilisatietemperatuur: 121–134 °C Vacuümcycli: Voor- en navacuüm Kamermateriaal: Roestvast staal AISI 316L Leidingmateriaal: Roestvast staal AISI 316L MACHINE-DETAILS Besturing: PLC-gebaseerde besturing Bediening: HMI-touchscreen Monitoring: Realtime cyclusbesturing met batchdocumentatie Sensoren: Geïntegreerde temperatuur- en druksensoren Normen: EN 285, PED, ISO 9001, GMP Iiedpfx Apoz I Ti Ne Ajh Valideerbaarheid: Conform ISO 17665 UITRUSTING Roestvaststalen sterilisatiekamer met gepolijst oppervlak Vacuümpumpsysteem voor voor- en navacuüm Stoomproductie- en stoomverdeelsysteem PLC-besturing met HMI-touchscreen Geïntegreerde temperatuur- en druksensoren Diagnostiek: Geïntegreerde zelftestfuncties Mediatoevoer: Stoom, water, perslucht en stroomvoorziening Deurbediening: Automatisch Deurvergrendeling: Veiligheidsvergrendeling om openen onder druk te voorkomen.

Toestand: uitstekend (gebruikt), Nu op voorraad bij Glendale: deze GMP QTopic 380 lamineermachine met folie-/sleeking-opwikkelaar. Deze lamineermachine is in een klein digitaal implantaat geplaatst en is daarom weinig gebruikt. De lamineermachine is in perfecte staat en is inclusief luchtcompressor en folie-eenheid. Verheft gewoon drukwerk tot 'buitengewoon'. De GMP QTopic 380 is ontwikkeld om te voldoen aan specifieke eisen voor printafwerking en gebouwd volgens strenge technische normen – met volledig regelbare druk- en warmteprocessen, ontworpen om optimale resultaten te leveren met de huidige digitale printuitvoer. Iiodjwi T Tvopfx Ap Aeh De GMP QTopic 380 biedt pneumatische druk die nodig is voor een uitstekende afwerking wanneer lamineren en/of folie-afdrukken vereist is. De pneumatische druk wordt geleverd door de geïntegreerde, stille luchtcompressor in de Qtopic 380-standaard. Dit semi-automatische systeem is handinvoer met automatische velscheiding. Met een werksnelheid tot 10 meter per minuut kan de QTopic 380 meer dan 1300 SRA3 per uur lamineren. Doorlooptijden en verspilling worden verder geminimaliseerd met het unieke 'burst separatie'-systeem. De lamineerfolie wordt aan de rand microgeperforeerd door het robuuste markeerapparaat en vervolgens gescheiden door de pneumatische breekrol. Dit scheidt de gelamineerde vellen eenvoudig vóór de daadwerkelijke rand van het materiaal, waardoor schone en rechte referentieranden overblijven voor meten, snijden, vouwen of snijden met een guillotine. Foutloze laminering. Toonaangevende laminering voor de commerciële en digitale drukker. Door gebruik te maken van geavanceerde technologie, gecombineerd met geïntegreerde pneumatische druk, levert de QTopic 380 superieure hechting en snellere productietijden – vergeleken met standaardsystemen. Bovendien maken de volledig instelbare warmte- en drukcombinaties het mogelijk om een breder scala aan laminaten te gebruiken met litho- of digitaal gedrukte media. Verbluffende foliedruk. Voor de drukkers van vandaag die verbluffende resultaten met die extra 'wow'-factor eisen, biedt de GMP QTopic 380 meer dan alleen toonaangevende laminering. Metallic, gekleurde, patroon- of holografische folies kunnen worden toegevoegd aan digitaal gedrukte materialen, zowel in spot- als floodbehandeling. Dit decoratieve effect vereiste traditioneel kostbare productie van stansen op maat om deze effecten te creëren. De QTopic levert echter direct en betaalbaar resultaat - en met de verbeterde pneumatische druk is er nu een nog ruimere keuze aan media beschikbaar voor fantastische resultaten! Specificaties Fabrikant GMP Model QTopic 380 Bouwjaar 2021 Staat Gereviseerd Stocknummer 114941 Lamineersnelheid 1,5 m tot 10 m/min Papiergewicht 110-400 g/m² Opwarmtijd 5 minuten Lamineertemperatuur tot 150 °C Temperatuurregeling Touchscreen Snelheidsregeling Touchscreen Roldruk Pneumatisch Filmkern (mm/inch) 77 mm 3" Elektrische vereisten 220/240 V 50/60 Hz Gewicht apparaat 187 kg Afmetingen L 2010 mm x B 710 mm x H 1475 mm - alle tijdens gebruik

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2015, Lamineermachine / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIJaar 2015 - Serienr. CJ00340K Velformaat / Papierformaat max. 540x740mm Iiedpeq Sbp Rofx Ap Aoh Werksnelheid / Lamineer snelheid max. 30m/min Papierdikte / Substraatdikte 120-350g/㎡ Diameter voorrol T: 163mm / B: 150mm Diameter achterste rol Het lamineren Temperture max. 150℃ Stroomverbruik 12kWDe machine is uitgerust met inductieverwarming, pneumatische cilinderdruk en professionele PID temperatuurregeling. Online Video Inspectie door Skype Video We zouden erg blij zijn met uw bezoek - meer machines op voorraad Onmiddellijk beschikbaar - Kan worden geïnspecteerd Op voorraad Emskirchen / Neurenberg - Kan getest worden

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakket 11 Systeemtype: Temperatuureenheid – LEP13.2 AS-opslag Project: Ammoniumsulfaat toevoer en afvoer Systeem: KK6771 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003622 Apparaatnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid TECHNISCHE GEGEVENS Product: LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Productcontactmaterialen: 1.4435 / 1.4301 Afmetingen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Stuurperslucht: 6 bar (AIP) Getest drukbereik: tot ca. 3–4 bar (dichtheidstest gedocumenteerd) HOOFDONDERDELEN 2x centrifugaalpompen Iodpfx Apeyl I S De Ajih Buiswarmtewisselaar (horizontaal) Elektrische doorstroomverwarmer Expansievat Druk- en temperatuurbewakingspunten Pneumatische regelkleppen Handbediende kogelkranen (GEMÜ) Roestvrijstalen schakelkast / aansluitkast Volledig geïsoleerde leidingwerk TOEPASSING De temperatuureenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling in het ammoniumsulfaat-opslagsysteem van een farmaceutische productielocatie. Geschikt voor: Farmaceutische productieomgevingen GMP-gecontroleerde installaties Medium-tempereringssystemen Turn-over-pakket integratie UITVOERING / CONSTRUCTIE Complete, voorgemonteerde skid-eenheid Roestvrijstalen frameconstructie Compact ontwerp met vrije toegang voor onderhoud Volledig voorzien van leidingwerk en isolatie Duidelijke identificatie van alle meetpunten en appendages Uitvoering volgens klantenspecificatie CSL Behring P&ID goedgekeurd Layout goedgekeurd Meervoudig gedocumenteerde dichtheidstests Geijkte meetinstrumenten met certificaten Het systeem is montageklaar opgebouwd en voorbereid voor integratie in bestaande farmaceutische systemen. TOESTAND Zo goed als nieuw / projectinstallatie Bouwjaar 2020 FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Volledige documentatie beschikbaar DOCUMENTATIE (UITGEBREID) Onder andere inbegrepen: Fabriekscertificaten volgens EN 10204 Materiaallijsten EU-verklaringen Testverslagen Apparaatdocumentatie PLT-puntdocumentatie As-built-isometrieën Gebruikershandleiding Kalibratiecertificaten BIJZONDERHEDEN Projectspecifieke farma-uitvoering GMP-conforme productie Complete skid-bouw Compacte opstelruimte (ca. 1,9 x 1,5 m) Onderhoudsvriendelijke constructie Hoogwaardige leidingisolatie Ideaal voor techniekruimtes nabij cleanrooms

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit – GMP – bouwjaar 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 pakket 12 Installatietype: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Project: Ammoniumsulfaat-systeem Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003624 Tagnummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locatie: Duitsland BESCHRIJVING Te koop is een vrijwel nieuwe temperatie-unit LEP13.2 in farmaceutische GMP-uitvoering, vervaardigd door BRINOX Process Systems. De installatie is gebouwd als een compacte, voorgemonteerde skid-unit en ontworpen voor gebruik in een ammoniumsulfaat-opslagsysteem. Complete project- en FAT-documentatie aanwezig. TECHNISCHE GEGEVENS Type: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Materialen: Roestvast staal 1.4435 / 1.4301 Stuurdruklucht: 6 bar Druk- en dichtheidsbeproeving uitgevoerd FAT met succes afgerond HOOFDONDERDELEN 2x KSB Movitec centrifugaalpompen Alfa Laval platenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer Reflex expansievat Samson regelklep GEMÜ kogelkranen (handmatig & pneumatisch) Labom manometers Uitgebreide sensoren & meetinstrumentatie Geïsoleerde leidingen Roestvaststalen skid-frameconstructie TOEPASSING Tempereren van procesmedia Toepassing binnen GMP-gereguleerde productiegebieden Farmaceutische en biotechnologie-installaties Mediumcircuits met temperatuurregeling CONSTRUCTIE Compacte, gesloten skid-eenheid Volledig leidingsysteem Professioneel geïsoleerde leidingen Hoogwaardige industriële componenten Servicevriendelijk ontwerp Volledig demontabel en transporteerbaar CONDITIE Conditie: Nieuw, originele verpakking Bouwjaar: 2020 Iiedpoyl Na Nofx Ap Ajh Projectinstallatie Nauwelijks bedrijfsuren Optisch en technisch in uitstekende staat DOCUMENTATIE FAT-rapporten Druktestprotocollen P&ID-schema’s Lay-outtekeningen Fabrieksattesten volgens EN10204 Materiaallijsten EU-conformiteitsverklaringen BIJZONDERHEDEN Volledige GMP-documentatie Hoogwaardige merkomponenten Ideaal voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen Direct beschikbaar Aanzienlijk onder nieuwprijs

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Bouwjaar: 2020 Uitvoering: Farma / GMP Conditie: Nieuw, ongebruikt, in originele verpakking LEP 11 CS6710 Pakket 1 Machinetype Farmaceutische CIP-installatie (Cleaning in Place) als compacte package-unit op roestvrijstalen frame. Toepassing Voor geautomatiseerde reiniging van procesinstallaties, chromatografiesystemen, tanks en leidingsystemen in de farmaceutische, biotechnologische en chemische industrie. Geschikt voor NaOH, azijnzuur, WFI, PW en andere reinigingsmedia. Technische gegevens Opwarmcapaciteit CIP-medium: van +5 °C tot +80 °C in max. 10 minuten Pompcapaciteit: 1 – 4 m³/u (instelbaar) Bedrijfsdruk bij CIP-voorloop: 1 – 3 bar (instelbaar) Meetbereiken: Debiet: 0 – 10 m³/u Temperatuur: 0 – +150 °C Druk: 0 – 6 bar Ontwerpdruk: -0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Constructie • Compacte package-unit op roestvrijstalen frame • CIP-voorlooppomp als centrifugaalpomp • Buizenbundel-warmtewisselaar met lekvrije doorvoer • In hoogte verstelbare bolpoten • Volledig restloos leeg te maken uitvoering • Onderhoudsvriendelijk ontwerp • Industriële heavy-duty bouwkwaliteit Materiaal & GMP-uitvoering • Product- en reinigingsmediacontactdelen van RVS 1.4435 • Elektropolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm • FDA-conforme afdichtingen (EPDM / PTFE / siliconen) • Ontworpen voor NaOH 0,3 mol/L bij +80 °C • Bestand tegen azijnzuur, WFIH, WFIC, PUW Documentatie & kwaliteit • Volledige GMP-documentatie • CE-conformiteit • 3.1 materiaalcertificaten • Volledige lasprotocollen • Laskennummerdocumentatie incl. fotodocumentatie • Druk- en dichtheidsproeven gedocumenteerd • FAT-rapporten beschikbaar • Restledig- en eindsproefbewijs aanwezig Iijdpfxsyl Hwlo Ap Ash Conditie • Nieuw • Ongebruikt • Origineel verpakt • Geen productie-uren • Direct beschikbaar Bijzondere kenmerken • Zeer hoge thermische reinigingsprestaties • Volledig regelbare procesvoering • Topuitvoering voor farma-GMP • Hoogwaardige Europese componenten • Investeringszekere installatie met volledige documentatie Locatie: Duitsland Bezichtigen op afspraak mogelijk

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procescontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED cat. IV, module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procescontainer Nominale inhoud: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeg gewicht: 762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 / +150 °C Mediumgroep: 1 Ontworpen volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Aangewezen instantie: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Volledige fabrieks-FAT uitgevoerd en gedocumenteerd. Tests incl. druktest, NDO, maatcontrole, ruwheidsmeting en documentatiegoedkeuring. UITVOERING • Cilindrisch horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarming / koeling • Inwendig elektropolijst • Lasnaden geschikt voor farmaceutische toepassingen • Mangat DN500 • Diverse proces- en meetaansluitingen • Veiligheidsventiel • CIP-aansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümgebruik STAAT • Nooit in gebruik geweest • TÜV-keuring module G voltooid • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Iiodpjykt T Rofx Ap Ajh DOCUMENTATIE – volledig aanwezig Complete gestructureerde documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpcontrole • FAT-rapporten • Materiaalcertificaten • Lasserlijsten en WPS/WPQR • NDO-rapporten • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Interne druktest • Maatrapport • Kalibratiecertificaat manometer • Deel-/detailtekeningen • Stuklijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat & componenten) • Kwalificatiecertificaten • Analysecertificaten lasmateriaal en lasgas Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmacie • WFI / PW • GMP-installaties • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX farmaceutische uitvoering met PED kat. IV, module G individuele keuring door TÜV SÜD, volledige FAT en complete technische documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Iiedoyl H Svspfx Ap Ajh Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen Isdpeykn Iijfx Ap Aeih • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9000 L GMP was- en elutiebuffervat Horizontale roestvrijstalen drukvat – bouwjaar 2020 – Volledige FAT & GMP-documentatie BH6752-BH1001 Pakket 32 Fabrikant: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Bouwjaar: 2020 Nominale inhoud: 9.000 liter Uitvoering: GMP-conforme roestvrijstalen drukvat-uitvoering Toepassing Het vat is gebruikt in een farmaceutische productiefaciliteit. Geschikt voor het produceren, opslaan en beschikbaar stellen van procesoplossingen in GMP-omgevingen. Constructie en uitrusting Cilindrisch, horizontaal roestvrijstalen drukvat Procesaansluitingen aan de kopse zijden Groot mangat met druksluiting Geïntegreerd CIP-systeem met sproeibol Hoogglans gepolijste interne oppervlakken Hygiënische, productcontact aansluitingen Meerdere meet- en instrumentatieaansluitingen Iodpfx Apoykkk He Aoih Gedocumenteerde lasnaden met volledige traceerbaarheid Losse roestvrijstalen steunen meegeleverd Staat Optisch en technisch in zeer goede staat. Interieur spiegelglad en schoon. Geen zichtbare beschadigingen aan mantel of aansluitingen. Accessoires en aanbouwdelen volgens fotodocumentatie inbegrepen. FAT- en documentatiestatus Volgens FAT-documentatie "IT-11.1 Controle van lasdocumentatie" is de lasdocumentatie beoordeeld tijdens fabrieksacceptatietest (FAT 01, 23-10-2020). O.a. bevestigd: Naamgeving van lassers en lasinspecteurs Laskwalificaties volgens EN ISO 9606-1 WPS- en WPQR-documentatie Bewijs van beschermgasgeschiktheid Gedocumenteerde proeflassen Visuele steekproefcontrole zonder afwijkingen Traceerbaarheid conform materiaalcertificaten 3.1 De volledige lasdocumentatie is onderdeel van het Turn-Over-Package. Documentatie – volledig aanwezig FAT-plan en FAT-rapport Lay-out- en constructietekeningen P&ID-schema’s Kalibratieprotocollen Oppervlakte- en ruwheidsmetingen Dichtheidsproef Lasplan WPQR WPS Laskwalificaties Boroscooprapport Inkomende goederen inspectierapporten Sensor kalibraties De volledige technische documentatie is digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Volledig gedocumenteerde GMP-uitvoering met geverifieerde lasdocumentatie en uitgebreid kwaliteitspakket. Zeer geschikt voor herinstallatie in farmaceutische productiefaciliteiten of validatieplichtige toepassingen.