Brinox 1500L 1.4435 Gmp Neerslagtank tweedehands te koop (171)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole Iisdoykn Iiopfx Aiied • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit – GMP – bouwjaar 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 pakket 12 Installatietype: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Project: Ammoniumsulfaat-systeem Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003624 Tagnummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locatie: Duitsland BESCHRIJVING Te koop is een vrijwel nieuwe temperatie-unit LEP13.2 in farmaceutische GMP-uitvoering, vervaardigd door BRINOX Process Systems. De installatie is gebouwd als een compacte, voorgemonteerde skid-unit en ontworpen voor gebruik in een ammoniumsulfaat-opslagsysteem. Complete project- en FAT-documentatie aanwezig. TECHNISCHE GEGEVENS Type: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Materialen: Roestvast staal 1.4435 / 1.4301 Stuurdruklucht: 6 bar Druk- en dichtheidsbeproeving uitgevoerd FAT met succes afgerond HOOFDONDERDELEN 2x KSB Movitec centrifugaalpompen Alfa Laval platenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer Reflex expansievat Samson regelklep GEMÜ kogelkranen (handmatig & pneumatisch) Labom manometers Uitgebreide sensoren & meetinstrumentatie Geïsoleerde leidingen Roestvaststalen skid-frameconstructie TOEPASSING Iodpfx Aisyl Na Neieid Tempereren van procesmedia Toepassing binnen GMP-gereguleerde productiegebieden Farmaceutische en biotechnologie-installaties Mediumcircuits met temperatuurregeling CONSTRUCTIE Compacte, gesloten skid-eenheid Volledig leidingsysteem Professioneel geïsoleerde leidingen Hoogwaardige industriële componenten Servicevriendelijk ontwerp Volledig demontabel en transporteerbaar CONDITIE Conditie: Nieuw, originele verpakking Bouwjaar: 2020 Projectinstallatie Nauwelijks bedrijfsuren Optisch en technisch in uitstekende staat DOCUMENTATIE FAT-rapporten Druktestprotocollen P&ID-schema’s Lay-outtekeningen Fabrieksattesten volgens EN10204 Materiaallijsten EU-conformiteitsverklaringen BIJZONDERHEDEN Volledige GMP-documentatie Hoogwaardige merkomponenten Ideaal voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen Direct beschikbaar Aanzienlijk onder nieuwprijs

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakket 11 Systeemtype: Temperatuureenheid – LEP13.2 AS-opslag Project: Ammoniumsulfaat toevoer en afvoer Systeem: KK6771 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003622 Apparaatnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid TECHNISCHE GEGEVENS Product: LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Productcontactmaterialen: 1.4435 / 1.4301 Afmetingen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Stuurperslucht: 6 bar (AIP) Getest drukbereik: tot ca. 3–4 bar (dichtheidstest gedocumenteerd) HOOFDONDERDELEN 2x centrifugaalpompen Buiswarmtewisselaar (horizontaal) Elektrische doorstroomverwarmer Expansievat Druk- en temperatuurbewakingspunten Pneumatische regelkleppen Handbediende kogelkranen (GEMÜ) Roestvrijstalen schakelkast / aansluitkast Volledig geïsoleerde leidingwerk TOEPASSING De temperatuureenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling in het ammoniumsulfaat-opslagsysteem van een farmaceutische productielocatie. Geschikt voor: Farmaceutische productieomgevingen GMP-gecontroleerde installaties Medium-tempereringssystemen Turn-over-pakket integratie UITVOERING / CONSTRUCTIE Complete, voorgemonteerde skid-eenheid Roestvrijstalen frameconstructie Compact ontwerp met vrije toegang voor onderhoud Volledig voorzien van leidingwerk en isolatie Duidelijke identificatie van alle meetpunten en appendages Uitvoering volgens klantenspecificatie CSL Behring P&ID goedgekeurd Layout goedgekeurd Meervoudig gedocumenteerde dichtheidstests Geijkte meetinstrumenten met certificaten Het systeem is montageklaar opgebouwd en voorbereid voor integratie in bestaande farmaceutische systemen. TOESTAND Iiedpfx Aoyl I S Djiiod Zo goed als nieuw / projectinstallatie Bouwjaar 2020 FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Volledige documentatie beschikbaar DOCUMENTATIE (UITGEBREID) Onder andere inbegrepen: Fabriekscertificaten volgens EN 10204 Materiaallijsten EU-verklaringen Testverslagen Apparaatdocumentatie PLT-puntdocumentatie As-built-isometrieën Gebruikershandleiding Kalibratiecertificaten BIJZONDERHEDEN Projectspecifieke farma-uitvoering GMP-conforme productie Complete skid-bouw Compacte opstelruimte (ca. 1,9 x 1,5 m) Onderhoudsvriendelijke constructie Hoogwaardige leidingisolatie Ideaal voor techniekruimtes nabij cleanrooms

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Machinebenaming BRINOX LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE LEP 12 CS6725 Pakket 5 Fabrikant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Bouwjaar 2020 Serienummer 1003614 Technische gegevens Compacte CIP-skidinstallatie in roestvrijstalen frameconstructie. Productbenaming: LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Contactdelen productzijde: roestvrijstaal 1.4435. Frame- en constructiedelen: roestvrijstaal 1.4301. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel, merk NEUMO. Centrifugaalpomp in hygiënische uitvoering. Leidingen volledig gelast, farmaceutische uitvoering. Geïsoleerde medialeidingen. Armaturen o.a. GEMÜ kogelkranen. Diverse geïntegreerde drukmeters en meetinstrumenten. Geijkt druksysteem (Fluke druksensor, meetbereik −1 tot 20 bar, resolutie 0,001 bar, nauwkeurigheid 0,06 % FS). Mediumaansluitingen: NaOH Azijnzuur CIP-aanvoer CIP-retour Zuiveldamp Zuiveldampcondensaat Geneutraliseerd afvalwater Uitgevoerde dichtheidsproef met perslucht. Testdrukbereik ca. 3,19–3,24 bar. Maximaal gemeten drukverlies < 0,015 bar binnen de testduur. Resultaat: geslaagd. Toepassing CIP-reinigingssysteem voor farmaceutische procesinstallaties, met name voor neerslagstanks. Geschikt voor loog- en zuurreinigingen alsmede stoomkoppeling. Ontworpen voor hygiënische toepassingen in farmaceutische productie. Constructie Gelaste, compacte skidconstructie met zwaar roestvrijstalen frame. Hygiënisch leidingwerk met gedefinieerde mediaroutes. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel voor conditionering van CIP-media. Geïntegreerde procespomp, ventieltechnologie en meetinstrumentatie op een compact frame. Algemene toleranties volgens EN ISO 13920. Industriële uitvoering met hijsogen voor transport. Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt. De installatie is uitsluitend in het kader van de FAT getest en is nooit in bedrijf geweest. FAT / documentatiestatus Volledig Factory Acceptance Test uitgevoerd. Dichtheidsproeven met succes doorstaan. Kalibratiecertificaten aanwezig. Testprotocollen volledig gedocumenteerd. Volledige documentatielijst FAT-documentatie Dichtheidsprotocollen Kalibratiecertificaten P&ID 3D-tekeningen Materiaal- en lasdocumentatie Typeplaat- en fabrikantendocumentatie Bijzondere kenmerken Materiaalkeuze geschikt voor farmaceutische toepassingen. Compacte, direct inzetbare skid-unit. Hoogwaardige componenten van gerenommeerde fabrikanten. Volledige technische documentatie aanwezig. Iijdpjyl H Tasfx Aiiod Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Bouwjaar: 2020 Uitvoering: Farma / GMP Conditie: Nieuw, ongebruikt, in originele verpakking LEP 11 CS6710 Pakket 1 Machinetype Farmaceutische CIP-installatie (Cleaning in Place) als compacte package-unit op roestvrijstalen frame. Toepassing Voor geautomatiseerde reiniging van procesinstallaties, chromatografiesystemen, tanks en leidingsystemen in de farmaceutische, biotechnologische en chemische industrie. Geschikt voor NaOH, azijnzuur, WFI, PW en andere reinigingsmedia. Technische gegevens Opwarmcapaciteit CIP-medium: van +5 °C tot +80 °C in max. 10 minuten Pompcapaciteit: 1 – 4 m³/u (instelbaar) Bedrijfsdruk bij CIP-voorloop: 1 – 3 bar (instelbaar) Meetbereiken: Debiet: 0 – 10 m³/u Temperatuur: 0 – +150 °C Druk: 0 – 6 bar Ontwerpdruk: -0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Constructie • Compacte package-unit op roestvrijstalen frame • CIP-voorlooppomp als centrifugaalpomp • Buizenbundel-warmtewisselaar met lekvrije doorvoer • In hoogte verstelbare bolpoten • Volledig restloos leeg te maken uitvoering • Onderhoudsvriendelijk ontwerp • Industriële heavy-duty bouwkwaliteit Materiaal & GMP-uitvoering • Product- en reinigingsmediacontactdelen van RVS 1.4435 • Elektropolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm • FDA-conforme afdichtingen (EPDM / PTFE / siliconen) • Ontworpen voor NaOH 0,3 mol/L bij +80 °C • Bestand tegen azijnzuur, WFIH, WFIC, PUW Documentatie & kwaliteit • Volledige GMP-documentatie • CE-conformiteit • 3.1 materiaalcertificaten • Volledige lasprotocollen • Laskennummerdocumentatie incl. fotodocumentatie • Druk- en dichtheidsproeven gedocumenteerd • FAT-rapporten beschikbaar • Restledig- en eindsproefbewijs aanwezig Conditie • Nieuw • Ongebruikt • Origineel verpakt • Geen productie-uren • Direct beschikbaar Bijzondere kenmerken • Zeer hoge thermische reinigingsprestaties • Volledig regelbare procesvoering • Topuitvoering voor farma-GMP • Hoogwaardige Europese componenten • Investeringszekere installatie met volledige documentatie Iijdpfxeyl Hwlj Aiied Locatie: Duitsland Bezichtigen op afspraak mogelijk

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Fabrikant BRINOX Model LEP 12 – CIP-installatie Bezinking PRE LEP 12 CS6721 Pakket 3 Bouwjaar 2020 Conditie Nieuw, in originele verpakking, ongebruikt. De installatie is uitsluitend in de fabriek binnen het kader van de FAT getest. Geen ingebruikname, geen productie, geen mediacontact tijdens gebruik. Beschrijving Modulair CIP-procestechnologiesysteem voor farmaceutische toepassingen, uitgevoerd in hygiënisch roestvrij staal. Compacte skid-installatie met volledig geïntegreerde meet-, pomp- en ventieltechniek. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materialen Productcontactdelen: RVS 1.4435 Frame/constructie: 1.4301 Laswerk volgens EN ISO 13920 Uitrusting – Buisbundel-warmtewisselaar – Hygiënische centrifugaalpomp – Magnetisch-inductieve flowmeter – Geleidbaarheidsmeting – Druktransmitter – Temperatuurmeetpunten Ijdsyl H H Tspfx Aiisid – Pneumatische zitting- en membraanventielen – RVS frameconstructie – CIP-aanvoer / CIP-retour – Mediaconnecties voor NaOH, azijnzuur, stoom, condensaat, afvalwater Keuringen Volledige FAT-test uitgevoerd, inclusief: – Lay-outcontrole – P&ID-controle – Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole – Documentatiecontrole – Oppervlakteruwheidsmeting – Sensoriekalibratie – Lassen documentatiecontrole – Dichtheidsproef met perslucht – geslaagd Kalibratiecertificaten aanwezig. Materiaalattesten 3.1 aanwezig. Lasdocumentatie volledig (WPS, WPQR, lasserscertificaten, NDT-bewijzen). CE-conforme uitvoering. Leveringsomvang Compleet voorgemonteerd procesmodule incl. documentatie. FAT-rapporten, lasprotocollen, materiaalcertificaten, kalibratiecertificaten volledig inbegrepen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Installatietype: Temperatie-unit voor was- en eluatieoplossingen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003563 Apparaatnummer: KK6752 Uitvoering: Roestvrijstalen skid, farmaceutisch ontwerp LEP 2.3 KK6752 pakket 7 Technische gegevens Constructie: Compacte, voorgemonteerde temperatie-unit op gelaste roestvrijstalen frame (skid-systeem) Materialen: Productcontact: RVS 1.4435 / 1.4404 Niet-productcontact: RVS 1.4301 Leidingsysteem: Orbitalgelaste uitvoering (geschikt voor farmaceutisch gebruik) Volledig gelaste uitvoering As-built-isometrie aanwezig Drukgegevens: Dichtheidscontrole met perslucht Testdruk: 3,37 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: lekvrij Meet- en regeltechniek: Drukmeting (PIR, PI, PIRC) Temperatuurmeting (TI, TIRC) Niveaumeting (grenswaarde) Debietbewaking Terugmeldingen klepstand Motorbesturing Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen Meetbereik druksensoren: 0–10 bar Elektrische aansluiting: Stuur- en bedieningslucht: 6 bar Volledig automatiseringsklaar (PLT-punten volledig gedocumenteerd) Hoofdcomponenten: 2 procespompen Platenwarmtewisselaar Ribbelbuiswarmtewisselaar Expansievat Meerdere hygiënische regel- en afsluitventielen Geïntegreerde instrumentatie-units Koelmedium: Koelpekel (aanvoer/retour interfaces aanwezig) ───── Iiodpfx Aijyl Ipcjied Afmetingen / Gewicht Bouwwijze: compacte skid-unit Industriële uitvoering voor cleanroom-/technische ruimtes (Transport- en opstelafmetingen volgens lay-outtekening) Toepassingsgebied Temperering van: Wasoplossingen Eluatieoplossingen Procesmedia in de biofarmaceutische omgeving Gebruiksgebieden: Biotechnologie Plasmafraccionering GMP-productiefaciliteiten Opbouw / Constructie Gelast roestvrijstalen frame Trillingsarme pompbevestiging Hygiënische leidingaanleg Volledig R&I-conform uitgewerkt Duidelijke scheiding product- en niet-productzone Service- en onderhoudstoegankelijkheid getest Mechanische SAT-IQ-test uitgevoerd Meet-technische SAT-IQ-test uitgevoerd R&I-diagramcontrole uitgevoerd Layouttekeningcontrole uitgevoerd Staat Bouwjaar 2020 Industriële en farmaceutische uitvoering Nieuw in originele verpakking Drukgetest Sensoren gekalibreerd FAT uitgevoerd FAT / Documentatie Beschikbaar: FAT-plan en rapport Afwijkingsbeheer Layoutcontrole R&I-keuring Dichtheidsbeproeving Sensorcalibratie Service- en toegankelijkheidscontrole EN10204 fabrieksattest Materiaallijsten (LBM) As-built isometrie Componentenlijsten (apparatuur & PLT-punten) Bijzondere kenmerken GMP-farmaceutische uitvoering Complete validatiedocumentatie Volledige traceerbaarheid Gecertificeerde druktest Kalibratiecertificaten van geaccrediteerde laboratoria Hoogwaardige installatiebouw door BRINOX High-end biofarmastandaard

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Iiedpfxoyl H Svs Aiiod Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procescontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED cat. IV, module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procescontainer Nominale inhoud: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeg gewicht: 762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 / +150 °C Mediumgroep: 1 Ijdpfxeykt T Re Aiijid Ontworpen volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Aangewezen instantie: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Volledige fabrieks-FAT uitgevoerd en gedocumenteerd. Tests incl. druktest, NDO, maatcontrole, ruwheidsmeting en documentatiegoedkeuring. UITVOERING • Cilindrisch horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarming / koeling • Inwendig elektropolijst • Lasnaden geschikt voor farmaceutische toepassingen • Mangat DN500 • Diverse proces- en meetaansluitingen • Veiligheidsventiel • CIP-aansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümgebruik STAAT • Nooit in gebruik geweest • TÜV-keuring module G voltooid • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig Complete gestructureerde documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpcontrole • FAT-rapporten • Materiaalcertificaten • Lasserlijsten en WPS/WPQR • NDO-rapporten • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Interne druktest • Maatrapport • Kalibratiecertificaat manometer • Deel-/detailtekeningen • Stuklijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat & componenten) • Kwalificatiecertificaten • Analysecertificaten lasmateriaal en lasgas Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmacie • WFI / PW • GMP-installaties • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX farmaceutische uitvoering met PED kat. IV, module G individuele keuring door TÜV SÜD, volledige FAT en complete technische documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdketel / procesvat Opbouw: cilindrisch met kloppersbodems Werkvolume: 94 – 1.500 liter Leeggewicht: 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantelmateriaal: 1.4307 Isolatie: aanwezig Bedrijfsdruk vat: -1 / +3 barg Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 barg Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Datum druktest: 2020/04 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Beoordelingsprocedure: Module G Aangewezen instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ontwerpnorm: AD 2000 OPPERVLAKKEN & LASSEN Binnenoppervlak: Elektropolijst en gepassiveerd Farmaceutische uitvoering Buitenoppervlak: Industrieel geslepen Niet-destructief onderzoek / test: RT (Röntgenonderzoek) PT (Penetrantonderzoek) Gedocumenteerde druktest 2020 UITRUSTING • Dubbelwand voor verwarmen/koelen • Groot frontaal mangat • Meerdere procesaansluitingen • CIP-aansluitingen • Temperatuur- en drukaansluitingen • Veiligheidsappendages • Roerwerktopname • FDA-conforme afdichtingen • Compleet leidingmodule CONDITIE • Nooit in gebruik geweest • Voorraadartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaten en keuringsrapporten • PED Module-G-documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 (EN 10204) • Lasprotocollen • NDT-rapporten (RT / PT) • Druktestprotocol 2020 • Oppervlakteprotocollen • Detail- en samenstellingstekeningen • FAT-documentatie • Gebruiks- en onderhoudshandleidingen BIJZONDERHEID BRINOX farmaceutisch procesvat in 1.4435 met elektropolijst binnenoppervlak, AD2000 ontwerp, PED categorie IV module G, volledige TÜV-keuring 2020 en complete technische documentatie. Iijdpfx Aieykuc Tsisd Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar. Iisdpfx Ajykuhieiijd

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, In deze aanbieding koopt u een gebruikte laminator, model "GMP Eurolam III -540". Het betreft: 1x GMP Eurolam III -540, inclusief compressor. Staat: Dit is een gebruikte machine die mogelijk sporen van gebruik vertoont (kleine krasjes of verkleuringen). Iodpszlxyksfx Aiioid De machine is getest en functioneert naar behoren. Verpakking en verzending: U kunt de machine tijdens onze openingstijden komen bekijken. Maak hiervoor een afspraak! Op verzoek is een zeewaardige verpakking en wereldwijde verzending mogelijk. Voorafgaand aan verzending of aflevering wordt een functionele test op video vastgelegd. Voor meer informatie kunt u uiteraard ook persoonlijk contact met ons opnemen.

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2021, GMP laminating machine Iijdpjzi Duuefx Aiied Protopic Auto-540 Year 2021 Manufacturers information: PROTOPIC-AUTO 540 series 540 540 DUAL 540 DUAL PHOTO 540 DUPLEX Perfect & Easy Operation for Digital Printing on Demand Solution - POD Automatic High Speed Roll Laminators - Air compressor & low noise vacuum pump included - Stream feeder installed for auto paper-feeding - Emotional-touching control system - Perfect lamination without bubbles for all kinds of paper quality - Capacitive touch screen - High pressure of laminating roller for enhancing quality of laminating results - Storage of air compressor & vacuum pump in the cabinet - Well-streamlined function adjustment by use of capacitive type touch-screen Function of various information for user-friendly convenience Household power supply (AC 220~240V / 50~60Hz / 15Amp) used for speed 15 m/min Swivel type control panel

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2015, Lamineermachine / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIJaar 2015 - Serienr. CJ00340K Velformaat / Papierformaat max. 540x740mm Werksnelheid / Lamineer snelheid max. 30m/min Ijdpfx Aieq Sbp Roioid Papierdikte / Substraatdikte 120-350g/㎡ Diameter voorrol T: 163mm / B: 150mm Diameter achterste rol Het lamineren Temperture max. 150℃ Stroomverbruik 12kWDe machine is uitgerust met inductieverwarming, pneumatische cilinderdruk en professionele PID temperatuurregeling. Online Video Inspectie door Skype Video We zouden erg blij zijn met uw bezoek - meer machines op voorraad Onmiddellijk beschikbaar - Kan worden geïnspecteerd Op voorraad Emskirchen / Neurenberg - Kan getest worden

Bouwjaar: 2007, Toestand: uitstekend (gebruikt), machine-/voertuignummer: T805L30030, Max. Lamineerbreedte: 800 mm Iisdpfx Aieh Nxy Usisd

Toestand: goed (gebruikt), GMP Surelam-Pro 500D Rolllamineermachine Direct klaar voor productie Deze hoogwaardige machine is geproduceerd in Korea. Beschrijving: De GMP SURELAM lamineermachine is een professionele rol-lamineermachine met een werkbreedte van 500 mm. Deze lamineermachine is ideaal voor een kleine drukkerij, reclamebureau of kantoor. Dit apparaat maakt het mogelijk uiteenlopende materialen te lamineren dankzij onafhankelijke temperatuurregeling van de bovenste en onderste rollen. Elektronische besturing van het lamineerproces en twee bedieningsmodi – handmatig en automatisch – maken het werken met deze machine eenvoudig en zorgen altijd voor een hoogwaardige lamineerkwaliteit. De lamineermachine biedt zowel enkel- als dubbelzijdige laminering. Laminatiehoes inbegrepen. Technische specificaties: – Maximale lamineerbreedte: 500 mm Iiedpfxezlgb Ao Aiijd – Foliedikte: 25–500 micron – Lamineringssnelheid: 700 mm/min – Drukinstelling: handmatig – Temperatuurregeling: digitaal – Netspanning: 230 V – Vermogen: 3000 W

Toestand: goed (gebruikt), 5 STUKS IN GOEDE STAAT, WAREN GEÏNSTALLEERD OP EEN CHIP-APPARAAT Iisdsykk Edepfx Aiiod

Bouwjaar: 2024, Toestand: gebruikt, Brandstofsoort: Diesel Nieuw: Ja GMP diesel waterpompset 4"    • Motor lombardini 9LD 625 2 24PK    • Electrisch gestart    • Voorzien van accu en beugel    • GMP pomp B4 XR/A zelfaanzuigend    • Aansluiting pers 4" en zuig 4"    • 132 m3 bij 1 bar 96 m3 bij 2,5 bar    • Opties:    • Gemonteerd op onderstel met wielen en trekdissel Iedjy Aq Rxspfx Aiieid    • Frame om de pomp en motor heen    • Persbocht 4" met koppelling naar wens    • Zuigkoppeling naar wens    • Zuigslang 4 meter lang met Korf    • Op afstand toerental regelbaar Staat: Nieuw Bouwjaar: 2024

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Te koop wordt een volledig aangeschaft, modulair opgebouwd GMP-procestsysteem aangeboden voor de productie van C1-esteraseremmer (C1-INH) uit humaan plasma. De installatie is technisch volledig ontworpen, aangeschaft en heeft een volledige FAT doorlopen, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. Het betreft uitdrukkelijk geen gebruikte lijn, maar een fabrieksnieuwe project- en modulebundel. Bouwjaar: 2020 Staat: fabrieksnieuw, origineel verpakt Bedrijfsuren: 0 Opslag: temperatuurgecontroleerd opgeslagen SYSTEEMOMVANG (UITTREKSEL MET STUKAANTALLEN) Adsorptie / Chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorptielijnen (DEAE / QAE) – 2 tussenopslagtanks – 2 pigging-systemen – 2 gekoelde transferleidingen (buis-in-buis) – 4 filterpersrekken – 4 koelcascade-units – 4 CIP-loops Pre-cipitering (PRE): – 3 voorcipitatietanks (o.a. 1.000 L) – 3 hoofdprecipitatietanks – 3 CIP-units – 3 meerlaagse filters – 1 vacuümunit Bufferbereiding (Bay 2 & 3): – 6 buffertanks (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperatuurskids – 4 verdeelstations voor media/WFI/CIP LEP 2.3 – Was- & elutiebuffers: – 2 wasbuffer-tanks (tot 9.000 L) – 2 elutiebuffertanks – 4 temperatuureenheden LEP 13 – Ammoniumsulfaat-systeem: – 1 bereidingsvat (3.500 L) – 2 opslag-/verdeelvaten – vaste-stofbreker – doseer- & neutralisatiesysteem – verwarmde leidingen Media distributie: – 1 farmaceutisch NaOH 1M systeem – 1 technisch NaOH 32 % systeem – 1 azijnzuur 60 % systeem – pomp- en doseerstations Additionele procestanks: – >15 roestvrijstalen tanks 316L (1.000–9.000 L) – diverse skids, verdeel- en instrumentatie-units GMP & DOCUMENTATIE – URS / specificaties per LEP – P&ID-schema’s – Layout- & doorsnedetekeningen – EMSR- & instrumentatiedocumentatie – FAT-documentatie – volledige lasnaad-documentatie (digitaal) – uitgebreide fotodocumentatie De projectdocumentatie is volledig digitaal en daarnaast fysiek gestructureerd gearchiveerd in 316 ordners beschikbaar. PLS-koppeling met voorbereid MES-interface voorzien. Cleanroomintegratie volgens specificatie. VERKOOP Ijdpfjym Ayfox Aiioid Bij voorkeur als compleet systeem. Modulaire verkoop mogelijk indien totaalverkoop niet gerealiseerd wordt. Geschikt voor plasmafractieerders, biofarmaceutische producenten, CDMO’s of site-opbouwprojecten. Beschikbaarheid: per direct Bezichtiging op afspraak Prijs: op aanvraag

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem en CIP-systeem Nieuw – origineel verpakt – Fabrieksnieuw Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6715 met CIP-systeem CS6715 Conditie: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Omschrijving Te koop wordt aangeboden: een hoogwaardige farmaceutische chromatografie-installatie Brinox LEP 11 bestaande uit het paneel PP6715 en de bijbehorende CIP-installatie CS6715. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en verkeert in originele fabrieksstaat. Gedesigned voor industriële C1-INH-chromatografie en voldoet aan de hoogste GMP-eisen. Functies - Slurry-transfer - Was- en elutiebewerkingen - Transfer naar voorneerslagtanks - Gelafvoer - Zelfstandig CIP-circuit Technische kenmerken - Productcontactmaterialen: roestvrij staal 1.4435 Iiodsyl Rqpjpfx Aiied - Elektropolijst: Ra ≤ 0,8 µm - FDA-conforme sealsystemen - CIP/SIP-capabel - Werkdruk tot 6 bar - Temperatuurbereik tot 95°C - Restledig te legen leidingsysteem CIP-skid CS6715 - Roestvrijstalen frame - Centrifugaalpomp - Buizenbundelwarmtewisselaar - Temperatuurregeling van het reinigingsmedium - Instelbare voordruk De installatie bevindt zich in nieuwstaat zonder enige bedrijfsuren.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-chromatografie-installatie met CIP-ski Nieuw – ongebruikt – in originele verpakking Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6713 met CIP-installatie CS6713 Staat: Nieuw – in originele verpakking – nooit geïnstalleerd Beschrijving aangeboden wordt een farmaceutische chromatografie-installatie LEP 11 bestaande uit het chromatografie-paneel PP6713 en de bijbehorende CIP-ski CS6713. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en bevindt zich in de originele staat van de fabrikant. De unit is ontworpen voor GMP-eiwitzuivering in het kader van C1-INH-chromatografie. Installatietechniek Cleanroom-paneel voor integratie in de wand Transportleidingen naar zeefbodemtanks Aansluiting voor precipitatiereactor Gelafvoerleiding Volledige procesleidingen Technische specificatie Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Elektrolytisch gepolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm Materiaal: 1.4435 Volledig leeg te maken GMP-conforme uitvoering CIP-installatie CS6713 Roestvrijstalen frameconstructie Centrifugaalpomp Iedpfx Aieyl Rnnjisid Buiswarmtewisselaar Geleidbaarheids-, druk– en temperatuurcontrole Regelbare CIP-voorloop De installatie is fabrieksnieuw en is nooit in bedrijf geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem met CIP-installatie Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6711 met bijbehorende CIP-unit CS6711 Toestand: Nieuw – ongebruikt – origineel verpakt (fabrieksnieuwe staat) Beschrijving Te koop aangeboden wordt een farmaceutisch chromatografiesysteem Brinox LEP 11, bestaande uit het chromatografiepaneel PP6711 en de bijbehorende CIP-unit CS6711. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en origineel verpakt. Zij werd ontworpen, vervaardigd en geleverd, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. De unit is bestemd voor C1-INH-chromatografie en dient voor gecontroleerde eiwitzuivering via geperforeerde bodemcontainers in een GMP-omgeving. Procesfuncties - Transfer van geladen QAE-gel (slurry) - Was- en eluatieprocessen - Transfer van eluaat naar voorprecipitatievat - Gel-afvoer via containerstation - Volautomatische CIP- en SIP-reiniging Technische gegevens Iiodsyl Ndnjpfx Aiisd - Volledig CIP- en SIP-capabel - Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar - Ontwerptemperatuur: +2 °C tot +95 °C - Debietbereik tot 10 m³/u - Regelbare slurrytoevoer: 0,2 – 3 m³/u Uitvoering - Productcontactdelen roestvast staal 1.4435 - Elektropolijst Ra ≤ 0,8 µm - FDA- en EU-conforme afdichtingen - Restledig te legen constructie - Cleanroompaneel met tri-clamp-koppelingen - Magnetisch bewaakte koppelbogen - 0,2 µm ontluchtingsfilter CIP-unit CS6711 - Compact rvs-skid - Centrifugaalpomp - Buiswarmtewisselaar - Instelbare bedrijfsdruk - GMP-conforme uitvoering De installatie verkeert in fabrieksnieuwe staat en is nooit operationeel geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Product: LEP13.1 – AS-voorlopige temperatie-eenheid Type installatie: Temperatie-eenheid voor ammoniumsulfaat-aanmaaksystemen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Apparaatnummer: 20022748 Aansluitingen / procesgegevens WCOV – Koelwater toevoer: 6 °C WCOR – Koelwater retour: 12 °C WSV – Bedrijfs-/stadswater AIP10 – Besturingsperslucht 6 bar Uitvoering als gesloten temperatie­module met geïntegreerde pomp- en warmtewisselaartechniek. Afmetingen Totale afmetingen volgens layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Compacte, op skid gebouwde eenheid met gelaste roestvrijstalen frameconstructie. Constructie Frameconstructie van roestvrij staal Volledig geïsoleerde leidingen (industriële isolatie) Roestvrijstalen buizenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer WT1011 Pomp PU1021 Pomp PU9203 Warmtewisselaar WT1001 Expansievat BH9701 Appendages: GEMÜ-afsluiters Pneumatisch bediende kleppen Handbediende kogelkranen Drukmeetinstrumenten Sensoren en meetstations volgens P&ID Leiding- en componentcodering volledig aanwezig. Staat Nieuw en origineel verpakt. Niet in productiebedrijf genomen. Fabrieksnieuwe staat. Direct geleverd door de fabrikant Brinox. FAT / teststatus Iijdpfjyl Izxsx Aiiod FAT uitgevoerd. Dichtheidsproef: Testmedium: perslucht Testdruk: ca. 3 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: geslaagd Kalibratie: Drukmeetinstrument gekalibreerd Meetbereik: 0–10 bar Kalibratiecertificaat aanwezig Herleidbaar naar nationale normen Documentatie Turn-over-pakket volledig Inbegrepen documenten: FAT-plan FAT-rapport Afwijkingsformulier Schetscontrole Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole P&ID-controle Dichtheidsproefprotocol Kalibratiecertificaten Documentatiecontrole Fabrieksverklaring 2.1 volgens EN 10204 LBM-materiaallijst inclusief EU-verklaringen Lijst met ingebouwde componenten – apparaten Lijst met ingebouwde componenten – PLT-punten Materiaalstuklijst conform as-built-isometrie Bijzondere kenmerken GMP-conforme uitvoering Pharma-/biotech-projectkwaliteit Volledige traceerbaarheid Compacte plug-and-play skid-opbouw Volledig voorzien van leidingen, geïsoleerd en direct gereed voor aansluiting Direct beschikbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) Iiedpfxjykpqrs Aiiod • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP2.3 – Temperatuurregelunit voor wasoplossing Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Apparaat-nr.: 20023781 Technische gegevens Systeemtype: Temperatuurregelunit / Verwarmings- en koelingsmodule voor wasoplossingen (CIP- of proceswasinstallatie) Uitvoering: Compact, volledig voorgemonteerd skid in robuust roestvrijstalen frame, kraanbaar via geïntegreerde hijspunten. Frame en opbouw: Gelaste roestvrijstalen industriële constructie, vrijstaand, meerlaagse leidingopstelling voor optimale ruimtebenutting. Onderhoudsvriendelijk toegankelijk van meerdere zijden. Geïntegreerde kabelgoten. Leidingbouw: Roestvrijstalen procesleidingen in hygiënische uitvoering, gelast en deels geflenst. Meerlagige thermische isolatie van hoofdleidingen en apparaten. Aftap- en ontluchtingsafsluiters geïntegreerd. Ventieltechniek: Meerdere handbediende bolkranen (GEMÜ) in hoofd- en bypass. Pneumatisch bediende regel- en afsluiters voor automatische temperatuurregeling. Membraan- en regelventielen geïntegreerd in de verwarmings- en koelingscircuits. Meet- en regeltechniek: Temperatuurmeetpunten in aan- en afvoer. Druksensoren in het procesgedeelte. Geïntegreerde flowmeting. Elektrische aansluitkast met beschermingsmarkering. Automatische temperatuurregeling via pneumatisch regelventiel. Warmtewisselaar: Cilindrische roestvrijstalen warmtewisselaar, geïsoleerd geïntegreerd in het leidingensysteem. Ontworpen voor gecontroleerde verwarming en/of koeling van de wasoplossing in een gesloten circuit. Pomptechniek: Twee elektrisch aangedreven centrifugaalpompen met rood gelakte motoren voor interne circulatie binnen de temperatuurregelunit. Elektrisch: Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering. Bedrade sensoren en actuatoren. Voorbereid voor integratie in een hoger gelegen besturing of procesbesturingssysteem. Toepassing De installatie dient voor de precieze temperatuursregeling van een wasoplossing binnen een farmaceutisch of biotechnologisch proces. Typische toepassingsgebieden zijn CIP-installaties, wasstations voor productielijnen en temperatuurgevoerde reinigingsprocessen in de farmaceutische en biotechnologische industrie. De wasoplossing wordt in een gesloten kring door de pompen geleid, getemperd via de geïntegreerde warmtewisselaar en continu bewaakt door sensoren. De temperatuurregeling vindt automatisch plaats via pneumatische regelventielen voor het exact handhaven van ingestelde waarden. Constructie Compact, modulair skid-ontwerp met volledig geïsoleerde hoofdleidingen. Roestvrijstalen oppervlakken in hygiënische industriële uitvoering. Duidelijke mediumgeleiding en gestructureerde leidingopstelling. Transportabel per kraan door geïntegreerde hijspunten. Toestand Iijdpfx Asyl It Ieiijd Bouwjaar 2020. Zeer goede visuele en technische staat. Professionele uitvoering in farmaceutische installatietechniek. FAT / Documentatie Normaal geleverd met CE-conformiteit, fabrieksafnametest (FAT) en technische documentatie inclusief P&ID-schema’s en materiaalcertificaten voor productcontactdelen. Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerd temperatuurregelmoduul in compacte vorm met hoge vermogensdichtheid. Hoogwaardige ventieltechniek (GEMÜ). Meerdere geïntegreerde meet- en regelpunten. Geschikt voor gevalideerde farmaceutische processen. Industriële, voorgemonteerde skidoplossing met gestructureerde mediumgeleiding.