Gmp Surelamplus-800Ds tweedehands te koop (129)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vullen machines SPT-serie (Zuid-Korea) zijn ontwerp voor volledig automatische vulling van harde gelantine capsules maat #00 - #4 (optionele # 000, 5) met poeder, granulaat of pellets voor de productie van farmaceutische en levensmiddelen-supplementen. De apparatuur wordt gekenmerkt door zijn hoge kwaliteit, eenvoudige bediening. De disc-methode vullingsgraad zorgt voor nauwkeurige dosering. De machines zijn uitgerust met sets voor tools voor 1 capsule grootte van #00 naar #000,5. De machines voldoen aan de GMP normen en CE certificat; Pgsdpfx Adedy Dywj Eek SPT-serie garanderen de hoogste kwaliteit van de productie! De capsule vulmachine SPT-FH100 voor algemene schaal de productie; Volgens de GMP-regeling; HMI systeem; Scherm van de aanraking, PLC besturing; 2 jaar garantie; Installatie en service uit Duitsland Aantal capsule houder per segment - psc/14u; Max.Production quantityof capsules - de 110 000 psc/h; Gewicht van machine - 2 500 kg; Ruimte consumptie - 1650 x 1650 x 2030 mm

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vullen machines SPT-FL25 serie (Zuid-Korea) zijn ontwerp voor het volautomatisch vullen van harde gelantine capsules maat #00 - #4 (optionele # 000, 5) met poeder, granulaat of korrels voor farmaceutische en levensmiddelen aanvullingen productie. De apparatuur wordt gekenmerkt door zijn hoge kwaliteit, eenvoudige bediening. De disc-methode vullingsgraad zorgt voor nauwkeurige dosering. De machines zijn uitgerust met sets voor tools voor 1 capsule grootte van #00 tot 5 (optionele #000,5). De machines voldoen aan de GMP normen en CE certificat; SPT-serie garanderen de hoogste kwaliteit van de productie! De kleine capsule vulmachine SPT-FL25 voor R&D en algemene kleinschalige productie; Pgsdpfx Adody Dyfs Eek Volgens de GMP-regeling; HMI systeem; Scherm van de aanraking, PLC besturing; 2 jaar garantie; Installatie en service uit Duitsland Aantal capsule houder per segment - 3 psc/h; Max.Production hoeveelheid capsules - 25 000 PVC/h (door 1 segment gat); 17 000 psc/h (door 2 segmenten gat), 8 500 PVC/h (door 1 segment gat). Gewicht van de machine-700 kg; Ruimte consumptie - 900 x 1100 x 1700 mm

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vullen machines SPT-serie (Zuid-Korea) zijn ontwerp voor volledig automatische vulling van harde gelantine capsules maat #00 - #4 (optionele # 000, 5) met poeder, granulaat of pellets voor de productie van farmaceutische en levensmiddelen-supplementen. De apparatuur wordt gekenmerkt door zijn hoge kwaliteit, eenvoudige bediening. De disc-methode vullingsgraad zorgt voor nauwkeurige dosering. De machines zijn uitgerust met sets voor tools voor 1 capsule grootte van #00 tot en met #5. De machines voldoen aan de GMP normen en CE certificat; SPT-serie garanderen de hoogste kwaliteit van de productie! De capsule vulmachine SPT-FH150 voor algemene schaal de productie; Volgens de GMP-regeling; HMI systeem; Scherm van de aanraking, PLC besturing; 2 jaar garantie; Installatie en service uit Duitsland Aantal capsule houder per segment - psc/20u; Max.Production quantityof capsules - 150 000 PVC/h; Gewicht van machine - 2 500 kg; Ruimte consumptie - 1750 x 1750 x 2100 mm Psdpfx Adedy Dyze Esgk

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een Sartorius MSA124S weegschaal. Het apparaat verkeert in volledig werkende staat en is direct beschikbaar voor levering. De MSA124S maakt deel uit van de Sartorius “Cubis” serie analytische balansen, welke modulair en hoogwaardig zijn ontwikkeld voor het wegen op milligram-niveau. Zeer fijne resolutie/afleesbaarheid: ondersteunt een afleesbaarheid van 0,1 mg (0,0001 g) in veel configuraties. Weegbereik: circa 120 g (voor het “124” model) in de standaardconfiguratie. Uitstekende reproduceerbaarheid en lineariteit: b.v. reproduceerbaarheid ≤ ±0,1 mg, lineariteit ≤ ±0,2 mg. Geavanceerde interfaces en connectiviteit: bijvoorbeeld Ethernet, USB, RS-232, optioneel Bluetooth; tevens een SD-kaartlezer voor gegevensoverdracht. Geavanceerde ergonomische eigenschappen: kantelbaar en afneembaar display/bedieningsunit, gemotoriseerde windkap (op bepaalde modellen) om omgevingsinvloeden te minimaliseren. Voldoet aan GLP/GMP/laboratorium-registratievereisten: audit trails, gebruikersprofielen, waterpas-hulp enzovoorts bij de meer uitgebreide configuraties. Dankzij de hoge precisie en fijne resolutie is de MSA124S bij uitstek geschikt voor: • Analytische laboratoria die gravimetrische metingen uitvoeren, chemische/farmaceutische labs en materiaalkundige laboratoria. • Toepassingen waarbij zeer kleine monstermasses nauwkeurig gewogen moeten worden (zoals formuleringswerk, doseren, microdeeltjes-analyse). • Omgevingen waar audit trails/logging, connectiviteit en gegevensexport vereist zijn (zoals gereguleerde laboratoria). • Gebruikssituaties waarbij drift/offset tot een minimum beperkt moet worden en omgevingsinvloeden (tocht, trillingen, statische elektriciteit) beheerst moeten worden. Pjdpfxexuqmns Ad Ejgk

Bouwjaar: 2024, Toestand: gebruikt, Brandstofsoort: Diesel Nieuw: Ja Vermogen: 18 kW (24 PK) Motor type: Lombardini 9LD 625 2 Diesel waterpompset 4"    • Motor Lombardini 9LD 625 2 24PK    • Elektrisch gestart    • Voorzien van accu en beugel    • GMP pomp B4 XR/A zelfaanzuigend    • Aansluiting pers 4" en zuig 4"    • 132 m3 bij 1 bar 96 m3 bij 2,5 bar    • Gemonteerd op onderstel met wielen en trekdissel    • Frame om de pomp en motor heen    • Persbocht 4" met koppeling naar wens    • Zuigkoppeling naar wens    • Zuigslang 4 meter lang met korf    • Op afstand toerental regelbaar (optie) Pgjdpfsyukngsx Ad Ejk Staat: Nieuw Bouwjaar: 2024

Toestand: gebruikt, Gebruikte Packo roestvrijstalen verticale reactor van circa 35 liter. Unit heeft een diameter van ca. 380 mm en een rechte zijwand van 520 mm. Voorzien van gelaste gewelfde bodem en een gebout vlak deksel. Interne maximale toegestane werkdruk: -1/6 bar. Extern roestvrijstalen mantel maximaal toegestane werkdruk 6 bar. Uitgerust met Novaseptic GMP 50 hygiënisch magneetgekoppelde mixer aan de onderzijde, aangedreven door een 0,25 kW motor. Inclusief lokaal bedieningspaneel. Geplaatst op een verrijdbare roestvrijstalen trolley. Gewicht: ca. 250 kg. Afmetingen: 850 mm x 1050 mm. Pedpeyw S S Tjfx Ad Esgk

Bouwjaar: 2026, Toestand: nieuw, Roterende Tablet pers SPT-TP-400 met de productiecapaciteit van de hoge snelheid. De productiecapaciteit van de hoge snelheid; Volgens de GMP-regeling; Scherm van de aanraking, PLC besturingsplatform; HMI systeem; SPT-TP 400 Aantal station (max.) D = 30 B = 36 BB = 45 Pgodpfsdy Dzrex Ad Eek 1 Max.Tablet uitgang tabblad/h 125000 170 000 215 000 2 Max.Tablet dia. Ronde mm 13 16 25 Gevormde mm 14 19 25 3 Max. Dikte mm 8,5 4 Tablet Max. belangrijkste compressie dwingen Ton 10 5 Max. Pre-compressie dwingen Ton 2 6 Machine dimensie mm 1000 x 1230 x 2000

Bouwjaar: 2026, Toestand: nieuw, Roterende Tablet druk op SPT - TP 500 D met dubbel zijdig pers met 2 laag productie. Dubbel zijdig press; 2 laag productie; Volgens de GMP-regeling; Scherm van de aanraking, PLC control plarform; HMI systeem; SPT-TP 500D Aantal station (max.) D = 41 B = 49 BB = 59 1 Max.Tablet-uitvoer (dubbelzijdig) tabblad/h 270 000 360 000 420 000 Max.Tablet uitgang 2 laag tabblad/h 90 000 115 000 140 000 2 Max.Tablet dia. Ronde mm 13 16 25 Gevormde 14 19 25 Psdpfody Dz Aex Ad Eogk 3 Max. Dikte mm 8,5 4 Tablet Max. belangrijkste compressie dwingen Ton 10 6 Machine dimensie mm 1150 x 1550 x 1950

Bouwjaar: 2026, Toestand: nieuw, Roterende tablet pers SPT-TPL200 is de kleine rotary pers voor R&D en kleinschalige productie. Volgens de GMP-regeling; Pjdpsdy Dzisfx Ad Esgk Scherm van de aanraking, PLC besturingsplatform; HMI systeem; Beschrijving SPT-TPL 200 Aantal station (max.) D = 13 B = 16 BB = 19 1 Max.Tablet uitgang tabblad/h 46 000 57 000 68 000 2 Max.Tablet dia. Ronde mm 25 16 13 Gevormde mm 25 19 14 3 Max. Dikte mm 8,5 4 Tablet Max. belangrijkste compressie dwingen Ton 5 5 Max. Pre-compressie dwingen Ton 1 6 Machine dimensie mm 600 x 1106 x 1705

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 15 PP6715 – CS6715 Pgedpeyl Rqpsfx Ad Eok Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem en CIP-systeem Nieuw – origineel verpakt – Fabrieksnieuw Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6715 met CIP-systeem CS6715 Conditie: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Omschrijving Te koop wordt aangeboden: een hoogwaardige farmaceutische chromatografie-installatie Brinox LEP 11 bestaande uit het paneel PP6715 en de bijbehorende CIP-installatie CS6715. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en verkeert in originele fabrieksstaat. Gedesigned voor industriële C1-INH-chromatografie en voldoet aan de hoogste GMP-eisen. Functies - Slurry-transfer - Was- en elutiebewerkingen - Transfer naar voorneerslagtanks - Gelafvoer - Zelfstandig CIP-circuit Technische kenmerken - Productcontactmaterialen: roestvrij staal 1.4435 - Elektropolijst: Ra ≤ 0,8 µm - FDA-conforme sealsystemen - CIP/SIP-capabel - Werkdruk tot 6 bar - Temperatuurbereik tot 95°C - Restledig te legen leidingsysteem CIP-skid CS6715 - Roestvrijstalen frame - Centrifugaalpomp - Buizenbundelwarmtewisselaar - Temperatuurregeling van het reinigingsmedium - Instelbare voordruk De installatie bevindt zich in nieuwstaat zonder enige bedrijfsuren.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-chromatografie-installatie met CIP-ski Nieuw – ongebruikt – in originele verpakking Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6713 met CIP-installatie CS6713 Staat: Nieuw – in originele verpakking – nooit geïnstalleerd Beschrijving aangeboden wordt een farmaceutische chromatografie-installatie LEP 11 bestaande uit het chromatografie-paneel PP6713 en de bijbehorende CIP-ski CS6713. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en bevindt zich in de originele staat van de fabrikant. De unit is ontworpen voor GMP-eiwitzuivering in het kader van C1-INH-chromatografie. Installatietechniek Cleanroom-paneel voor integratie in de wand Pgjdpfx Adoyl Rnnj Ejk Transportleidingen naar zeefbodemtanks Aansluiting voor precipitatiereactor Gelafvoerleiding Volledige procesleidingen Technische specificatie Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Elektrolytisch gepolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm Materiaal: 1.4435 Volledig leeg te maken GMP-conforme uitvoering CIP-installatie CS6713 Roestvrijstalen frameconstructie Centrifugaalpomp Buiswarmtewisselaar Geleidbaarheids-, druk– en temperatuurcontrole Regelbare CIP-voorloop De installatie is fabrieksnieuw en is nooit in bedrijf geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem met CIP-installatie Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6711 met bijbehorende CIP-unit CS6711 Toestand: Nieuw – ongebruikt – origineel verpakt (fabrieksnieuwe staat) Beschrijving Te koop aangeboden wordt een farmaceutisch chromatografiesysteem Brinox LEP 11, bestaande uit het chromatografiepaneel PP6711 en de bijbehorende CIP-unit CS6711. Podpfx Adjyl Ndnj Esgk De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en origineel verpakt. Zij werd ontworpen, vervaardigd en geleverd, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. De unit is bestemd voor C1-INH-chromatografie en dient voor gecontroleerde eiwitzuivering via geperforeerde bodemcontainers in een GMP-omgeving. Procesfuncties - Transfer van geladen QAE-gel (slurry) - Was- en eluatieprocessen - Transfer van eluaat naar voorprecipitatievat - Gel-afvoer via containerstation - Volautomatische CIP- en SIP-reiniging Technische gegevens - Volledig CIP- en SIP-capabel - Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar - Ontwerptemperatuur: +2 °C tot +95 °C - Debietbereik tot 10 m³/u - Regelbare slurrytoevoer: 0,2 – 3 m³/u Uitvoering - Productcontactdelen roestvast staal 1.4435 - Elektropolijst Ra ≤ 0,8 µm - FDA- en EU-conforme afdichtingen - Restledig te legen constructie - Cleanroompaneel met tri-clamp-koppelingen - Magnetisch bewaakte koppelbogen - 0,2 µm ontluchtingsfilter CIP-unit CS6711 - Compact rvs-skid - Centrifugaalpomp - Buiswarmtewisselaar - Instelbare bedrijfsdruk - GMP-conforme uitvoering De installatie verkeert in fabrieksnieuwe staat en is nooit operationeel geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L voorraad-/processtank – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-nr.: BH6772-BH1001 pakket 30 Serienummer: 1003462 Bouwjaar: 2020 Conditie: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorraad-/processtank Nominaal volume: 3.500 liter Totaal volume: 4.082 liter Mantelvolume: 226 liter Leeggewicht: ca. 1.760 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS tank: -1 / +3 bar Toelaatbare druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000-regelwerk Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-keuring inclusief ontwerpkeuring, eindkeuring en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test De tank is volledig in de fabriek gekeurd en vrijgegeven. Uitgevoerde tests o.a.: • Druktest conform PED • Ontwerpkeuring door TÜV SÜD • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Controle van materiaalcertificaten • Kalibratie van manometers • Controle op markeringen • Documentatiecontrole volgens inspectielijst FAT- en TÜV-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrische, horizontale voorraad-/processtank • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Hoge farmaceutische kwaliteit • Mangat met ronde drukhendel • CIP-leidingsysteem • J-buis / interne leiding • Kijkglas DN80 • Diverse reserveer- en procesaansluitingen • Biocontrol-flenzen • Robuuste lagerblokken / trunnion-uitvoering • Hijsoog • Typeplaat met volledige PED-markering DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijsten van lassers en proeflassen • Niet-destructieve keuringsrapporten (RT, PT) • Maatcontroleprotocollen • Kalibratieprotocollen manometers • Oppervlakte- en fabricagerapporten • Onderdeelstukkenlijst • Detailtekeningen (lichaam, deksel, CIP, J-buis, enz.) • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Volledige digitale documentatiemap aanwezig. CONDITIE • Niet in bedrijf geweest • Uit voorraad leverbaar • Interne oppervlakken als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Chemische media • GMP-productie-installaties • Proces- en afvalbehandelingsinstallaties BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Pedpfx Adsylnwyo Ejgk Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met volledige GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Pedpfxsylng Us Ad Eegk Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6770-BH1001 Pakket 28 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest Podjykqmzepfx Ad Ejgk • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Psdpfx Aoykpqrjd Eegk Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 30.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 30.000 L WWAS / Oplossingstank – 316L – PED – FAT – Volledige GMP-documentatie – incl. zadelsteunen – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt Locatie: Europa LV6456-BH1001 pakket 66 TECHNISCHE GEGEVENS: Producttype: WWAS / Oplossingstank / Farmaceutische procestank Werkvolume: 30.000 liter Totaal volume: 33.213 liter Productcontactmateriaal: Roestvrijstaal 1.4404 (AISI 316L) Oppervlakteafwerking: Chemisch gebeitst, gepassiveerd en gereinigd Oppervlakteruwheid: Ra < 1,6 µm Normen en richtlijnen: • PED 2014/68/EU conform • CE-markering aanwezig • GMP-conforme farmaceutische uitvoering Drukgegevens: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testdruk: 0,72 bar(g) Temperatuurbereik: –20°C tot +50°C Hydrostatische druktest uitgevoerd. FAT – Factory Acceptance Test: Volledig gedocumenteerde FAT uitgevoerd incl.: • Dimensie-, visuele en identificatiecontrole • Lasnaadcontrole en NDO • Druktest conform PED • Controle van alle aansluitingen • Documentatie- en kwaliteitscontrole FAT volledig geslaagd. FAT-rapport aanwezig. UITVOERING / CONSTRUCTIE • Horizontale farmaceutische procestank • Roestvrijstaal 316L, farmaceutische kwaliteit • Binnenoppervlak gebeitst en gepassiveerd • Hygiënische, GMP-conforme constructie Aansluitingen o.a.: • Mangat DN500 • Inlaat DN100 • Uitlaat DN50 • Meet-, veiligheids- en procesaansluitingen Mechanische uitvoering: • Originele BRINOX rvs zadelsteunen inclusief • Zware uitvoering • Hijspunten voor kraantransport aanwezig TOESTAND • Absoluut nieuwstaat • Nooit geïnstalleerd of in bedrijf geweest • Nooit met product gevuld • Geen corrosie of gebruikssporen • Originele industriële verpakking aanwezig • Direct beschikbaar Zadelsteunen eveneens in nieuwstaat en onderdeel van de levering. DOCUMENTATIE – volledig beschikbaar (GMP-conform) Uitgebreide fabrikant- en projectdocumentatie incl.: • EU-conformiteitsverklaring en CE-documentatie • PED-documentatie • Materiaalcertificaten EN 10204 – 3.1 • Lassersdocumenten (WPS / WPQR, lasserslijsten) • NDT-testverslagen Pgsdeykngfopfx Ad Eok • FAT- en druktestrapporten • Rauhheids- en oppervlakteprotocollen • Kalibratiecertificaten • Deelontwerpen en stuklijsten • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Documentatie volledig digitaal beschikbaar. TRANSPORT EN VERPAKKING • Professionele exportverpakking aanwezig • Originele industriële verpakking • Kraanverplaatsing probleemloos mogelijk • Wereldwijde verzending mogelijk GESCHIKT VOOR • Farmaceutische industrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- en PW-systemen • Steriele procesoplossingen • GMP-productie-installaties SPECIAAL KENMERK Projectovercapaciteit uit internationaal farmaceutisch nieuwbouwproject met volledige FAT, PED-conformiteit en GMP-documentatie. Grootvolume BRINOX 30.000 L farmaceutische procestank in nieuwbouwkwaliteit incl. zadelsteunen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9.000 L wasoplossingstank – 316L – dubbelwandig – TÜV / PED – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Artikelnummer: BH6751-BH1001 pakket 31 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Producttype: Wasoplossingstank Nominale inhoud: ca. 9.000 liter Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Uitvoering: horizontaal model CE-markering: aanwezig druktank volgens PED 2014/68/EU TÜV-gekeurd met inspectierapport Dubbelwandig voor verwarming/koeling Geschikt voor farmaceutische toepassingen Binnenoppervlak: • Hoogglans gepolijst • Lassen conform farmaceutische eisen • Gedocumenteerde oppervlakteruwheid Uitvoering / uitrusting • Projectmatige zware Edelstaal 316L uitvoering • Groot mangat met druksluiting • Geïntegreerde CIP-sproei- en reinigingslanzen • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Instrumentaansluitingen (druk, temperatuur, sensoren) • Robuuste hijs- en draagogen • Zware industriële uitvoering • Externe leidingvoering en procesaansluitingen voorgemonteerd • Zeer goede toegankelijkheid voor onderhoud en inspectie De foto’s tonen duidelijk de hoogwaardige afwerking, de nette lasnaden en het spiegelgepolijste, productcontactoppervlak. Conditie • Nooit in productie gebruikt • Opslag uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Wasoplossingen in farmaceutische processen • WFI- / PW-toepassingen • CIP-media • Buffer- en procesoplossingen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Steriele vloeistofprocessen Documentatie – volledig en gestructureerd aanwezig Er is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • Rapporten en EU-componentenverklaringen • Assemblagedocumentatie • Deel- en detailtekeningen • TÜV-certificaat met keurrapport • Typeplaatdocumentatie • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Lasserlijsten, lasmethodekwalificaties, werkstalen • Analysecertificaten toevoegmateriaal laswerk • Analysecertificaten lasgas • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten over niet-destructief onderzoek (NDO) Pgodpfx Asykkivjd Esk • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Rapport interne druktest • Maatnauwkeurigheidscontrole • Oppervlakteruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsverslag • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat) • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (componenten) • FAT-documentatie (Factory Acceptance Test) Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Het betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige projectmatige uitvoering in echte farmakwaliteit, met geteste drukopstelling, gedocumenteerde fabricage en volledige PED-conformiteit inclusief TÜV-keuring. De zware constructie, groot uitgevoerde aansluitingen en CIP-integratie maken deze tank ideaal voor veeleisende GMP-toepassingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplostank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Pakket 17 Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Elutietank / Oplostank Volume: 3.200 liter Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: aanwezig (CE 0036) Tankdruk: Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Manteldruk (verwarming-/koelmantel): Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C druktank volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Keuring door aangemelde instantie (kennummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test De tank is volgens een gedocumenteerde FAT geïnspecteerd. Het testprogramma omvatte onder andere: • Controle van lasdocumentatie • Visuele inspectie lasnaden • Dichtheidsbeproeving • Druktest • Oppervlakteruwheidsmeting • Kalibratie van sensoren • Lay-out- en maatcontrole • Documentatiecontrole Volledig FAT-verslag inclusief testprotocollen aanwezig. UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Volledig uit roestvrij staal 316L • Hoogglans gepolijste binnenoppervlakken • Farmaceutisch geschikte lasnaden • CIP/SIP geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraanhandling CONDITIE • Nooit in productie geweest • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Voor de tank is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten Psdpfjykkhrox Ad Eogk • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpbeoordeling en certificering • Materiaalcertificaten (3.1) • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (NDO) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Ruwheidsprotocollen • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidscontrole • Interne drukproef • Kalibratiecertificaten • Samenstellingsdocumenten • Deel- en overzichtstekeningen • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • CIP-media BIJZONDERHEID Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectuitvoering in echte farmaceutische kwaliteit, met geteste drukconstructie, volledige PED-conformiteit (Module G), gedocumenteerde FAT-inspectie en uitgebreide kwaliteitsdocumentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplossingstank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Itemnummer: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Type product: ELUTIE / Oplossingstank Inhoud: 3.200 liter Leeggewicht: 1.815 kg Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: CE 0036 Druk opslagtank Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: 4,6 bar Druk mantel (verwarmings-/koelmantel) Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: 10,8 bar Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD (identificatienummer 0036) Toegestane laadcycli: 7300 / 5475 bij drukfluctuatie van 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-conformiteitsverklaring volgens 2014/68/EU • Certificaatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport aanwezig • Druktest met water succesvol uitgevoerd • Goedgekeurd door TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) uitgevoerd • Module G individuele keuring • Volledig Turn-Over-Package (TOP) aanwezig Compleet documentatiepakket beschikbaar Het volledige technische documentatiepakket is aanwezig, waaronder: • EU-conformiteitsverklaring en garantiebewijzen • TÜV-certificaat met goedkeuringsrapport • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Documentatie typeplaat Psdeykkbxspfx Ad Eegk • Assemblagetekeningen • Detailtekeningen • Lijsten van lassers en lasprocedurekeuringen • Werkmonsters • Analysecertificaten toevoegmateriaal lassen • Analysecertificaten lastoevoeg- en beschermgassen • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten niet-destructief onderzoek (NDT) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Intern druktestverslag • Maatnauwkeurigheidscontrole • Ruwheidsrapport • Rapport oppervlaktebehandeling • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (voor apparaat en componenten) Documentatie voldoet aan projectstandaard voor farmaceutische installaties. Uitvoering • Dubbelwandig voor verwarming en koeling • Volledig uit roestvrij staal 316L (1.4404) • Hoogglans gepolijste binnenzijde • Farmaceutische laskwaliteit • CIP/SIP-geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraantransport • PED-conforme drukconstructie Toestand • Nooit in productie gebruikt • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde volledig schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productielijnen • CIP-media Bijzonderheid Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectconstructie in echte farmaceutische kwaliteit met: • PED Module G individuele keuring • TÜV SÜD goedkeuring • Uitgevoerde FAT • Volledige las-, materiaal- en testdocumentatie • Gedocumenteerde oppervlaktebehandeling • 316L-uitvoering voor steriele toepassingen Projectkwaliteit voor veeleisende GMP-toepassingen – direct leverbaar.

Bouwjaar: 2018, Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor. Het apparaat verkeert in volledige werkende staat en is direct beschikbaar. De Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor is een uiterst veelzijdig en configureerbaar bioreactorsysteem, ideaal voor toepassingen op laboratoriumschaal. Dankzij geavanceerde automatisering en een robuust ontwerp is dit systeem geschikt voor diverse onderzoeks- en ontwikkelingsdoeleinden, evenals voor kleinschalige productie. Belangrijkste kenmerken: Autoclaveerbaar en steriliseerbaar ontwerp: Zorgt voor eenvoudige reiniging, steriele processen en een betrouwbare werking voor contaminatievrije processen. Flexibele vatopties: Beschikbaar in verschillende hoogte-diameterverhoudingen en thermoregulatie-ontwerpen, met een totaal volume van 2,0 tot 10,0 liter. Drukregeling: Geschikt voor drukken tot 1,6 bar in de 2 L- en 4 L- dubbelwandige vaten, met continue gasin- en gasuitlaat. Innovatieve SCADA-software (LEONARDO 3.0): Voorziet in geautomatiseerd beheer van fermentatie- en kweekprocessen, voor nauwkeurige en efficiënte bediening. Parallelle bediening: Ondersteunt het gelijktijdig aansturen van maximaal 24 units via één HMI met 24” display, waardoor complexe workflows worden vereenvoudigd. Remote toegang: Biedt monitoring en bediening via pc, tablet of smartphone, door middel van QR-code scanning of een speciaal webportaal voor optimaal gebruiksgemak op afstand. Pgedpfx Asxxz T Hed Ejk Toepassingen: Procesontwikkeling en optimalisatie: Ondersteunt experimenten en optimalisatie van bioprocessen voor opschaling en downsizing-studies. Onderwijs en onderzoek: Geschikt voor educatieve doeleinden en fundamenteel onderzoek op het gebied van bioprocessen. Kleinschalige productie: Geschikt voor kleinschalige productie en pilot-schaal processen. Voordelen: Kosteneffectieve prestaties: Combineert geavanceerde functionaliteiten met betaalbaarheid, geschikt voor zowel laboratorium- als productieomgevingen. Hoog automatiseringsniveau: Vereenvoudigt het beheer van fermentatie en kweekprocessen met LEONARDO 3.0 software, waardoor de operator wordt ontlast. Veelzijdigheid en configureerbaarheid: Aanpasbaar aan diverse toepassingen en voldoet aan geldende GMP-richtlijnen. Technische specificaties: Materiaal: VALOX-resin (extern) en siliconen (intern) Autoclaveerbaar: 121-133°C gedurende maximaal 30 minuten Restvolume: 0,04 mL Flowrate: 65 mL/min

Toestand: goed (gebruikt), MMM Group Vakulab HL Medische Autoclaaf Deze aanbieding betreft de MMM Group Vakulab HL medische autoclaaf. Het apparaat verkeert in volledige werkende staat en is direct inzetbaar. Overzicht De Vakulab HL autoclaaf van MMM Group Medical is een hoogwaardige, GMP-conforme sterilisator die speciaal is ontwikkeld voor de veilige, betrouwbare en gevalideerde sterilisatie van laboratoriuminstrumenten, apparatuur en materialen. Dit model is bij uitstek geschikt voor gebruik in de farmaceutische productie, biotechnologische faciliteiten en onderzoeks­laboratoria. De Vakulab HL combineert geavanceerde stoomsterilisatie met vacuümtechnologie en een robuuste roestvrijstalen constructie voor consistente resultaten, ook onder veeleisende omstandigheden. Belangrijkste kenmerken - Geavanceerde stoomsterilisatie met pre- en post-vacuümcycli: zorgt voor optimale stoompenetratie en snelle droging. Podpfx Adoyifqvs Eogk - Geoptimaliseerde stoomverdeling: uniforme sterilisatie van diverse ladingssoorten. - Programmeerbare cycli: volledig instelbare parameters voor uiteenlopende sterilisatie­behoeften. - GMP- en cleanroom-gereed. - Dubbeldeurs-doorvoerontwerp (optioneel): geschikt voor installatie tussen schone en niet-schone ruimtes. - Kamer & leidingen van roestvrijstaal (AISI 316L): hoge corrosiebestendigheid en hygiënische werking. - Geïntegreerde monitoring: realtime procesbewaking met volledige batchdocumentatie. Bedieningsveiligheid & besturing - Gebruiksvriendelijk HMI: touchscreen-interface voor programmering en monitoring. - Automatische deuropening: met veiligheidssloten ter voorkoming van openen onder druk. - Ingebouwde diagnostiek: zelftestfuncties voor preventief onderhoud. Technische specificaties De Vakulab HL is een vacuümgestuurde stoomsterilisator, beschikbaar in diverse kamervolumes van doorgaans 300 tot 1.000 liter. Het sterilisatieproces opereert bij temperaturen tussen 121 °C en 134 °C, aangestuurd via een PLC-systeem met intuïtieve touchscreen HMI. Aansluitingen voor stoom, water, perslucht en elektriciteit. Ontworpen volgens EN 285, PED, ISO 9001 en GMP-eisen en te valideren volgens ISO 17665 sterilisatiestandaard. Toepassingen - Farmaceutische productie: sterilisatie van apparatuur, componenten en verpakkingen. - Biotechnologie: sterilisatie van fermentatievaten, kweekmedia en instrumenten. - Onderzoekslaboratoria: sterilisatie van glaswerk, gereedschap en laboratoriumverbruiksgoederen. - Ziekenhuizen en klinische omgevingen: veilige sterilisatie van chirurgische instrumenten en textiel. Systeemcomponenten - Hoogwaardige RVS-kamer met gepolijste afwerking - Vacuümpompsysteem voor luchtverwijdering voor- en na de cyclus - Stoomgeneratie- en distributiesysteem - Bedieningspaneel met PLC en touchscreen HMI - Geïntegreerde temperatuur- en druksensoren voor validatie Kwaliteit & conformiteit - Gefabriceerd volgens GMP-richtlijnen - Voldoet aan EN 285 en ISO 17665 sterilisatiestandaarden - Volledige FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-ondersteuning voor validatie in gereguleerde omgevingen - Ontworpen voor integratie in cleanrooms en productieomgevingen Voordelen - Consistente, gevalideerde sterilisatie voor uiteenlopende ladingstypes

Bouwjaar: 2002, Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS. Het apparaat verkeert in volledig werkende staat en is klaar voor onmiddellijke levering. Lancer 1600 PCM RVS Wasmachine Overzicht De Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS is een hoogwaardige farmaceutische wasmachine die ontworpen is om te voldoen aan én te overtreffen aan alle GMP-eisen (Good Manufacturing Practice), in samenwerking met Ehret Technologies – Trio-Tech International. Dit industriële wassysteem is specifiek ontwikkeld voor farmaceutische en laboratoriumtoepassingen waar strenge reinigingsnormen vereist zijn. Belangrijkste kenmerken - Zorgt voor een optimaal reinigingsproces door mechanische, thermische en chemische reinigingseigenschappen - Multi-level wasmogelijkheden voor maximale efficiëntie - GMP-conform ontwerp - Farmaceutische bouwkwaliteit en gevalideerd reinigingsproces Specificaties waskamer - Interne kamerafmetingen: 33 5/8"H × 27 3/4"D × 27 3/4"B - Ruime capaciteit voor grootschalige verwerking - Meerdere rekposities voor flexibiliteit Constructie & Materialen - Constructie uit 316L roestvrij staal: Farmaceutisch RVS ten behoeve van corrosiebestendigheid en gemakkelijke reiniging - cGMP-conform: Voldoet aan de huidige Good Manufacturing Practice-richtlijnen - Robuust ontwerp: Geschikt voor continu industrieel gebruik in veeleisende omgevingen Bedieningssysteem - Microprocessor-gestuurde bediening Pgsdpoxhfkujfx Ad Eok - Meerdere programmeerbare wascycli - Procesbewaking en documentatiemogelijkheden Toepassingen - Reiniging van farmaceutische productiemiddelen - Wassen van laboratoriumglaswerk en instrumenten - Medische hulpmiddelen reinigen - Onderzoekslaboratoria - Reiniging van biotechnologische apparatuur Technische specificaties - Model: 1600 PCM (Pharmaceutical Cleaning Module) - Constructie: 316L roestvrij staal - Normen: cGMP, FDA-voorschriften - Werking: Geautomatiseerde was-/spoel-/droogcycli - Chemie-integratie: Automatische dosering van reinigingsmiddel en glansspoelmiddel - Validatie: IQ/OQ/PQ documentatie beschikbaar Voordelen - Zorgt voor consistente, gevalideerde reinigingsresultaten - Vermindert handmatige arbeid en besmettingsrisico - Voldoet aan strenge farmaceutische industriestandaarden - Grote capaciteit verhoogt de doorvoersnelheid - Geautomatiseerde werking verhoogt de efficiëntie en traceerbaarheid Deze wasmachine onderstreept Lancer’s toewijding aan farmaceutische reinigingsoplossingen die voldoen aan de meest veeleisende eisen op het gebied van hygiëne, validatie en wettelijke regelgeving.

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een ÄKTA ready™ chromatografiesysteem. Het apparaat verkeert in volledig werkende staat en is direct inzetbaar. Het ÄKTA ready™ chromatografiesysteem is een single-use vloeistofchromatografieplatform, ontworpen voor bioprocessing, opschaling van processen en GMP-gecontroleerde productie van biologische geneesmiddelen, waaronder monoklonale antilichamen, recombinante eiwitten, virale vectoren, nucleïnezuren en andere gevoelige therapeutische producten. Belangrijkste kenmerken: - Single-use, wegwerpbare flowpaden — elimineert de noodzaak voor reiniging en reinigingsvalidatie tussen runs, vermindert stilstand en minimaliseert het risico op kruisbesmetting. - Flexibele werking — verkrijgbaar in meerdere configuraties (isocratisch, gradiënt, variabele UV, uitgebreid) om te voldoen aan verschillende zuiveringsbehoeften. Podpsyitvpsfx Ad Eegk - Schaalbaar platform — flowkits voor lage en hoge flowraten ondersteunen een breed scala aan procesvolumes; het systeem is schaalbaar van kleinschalige zuivering tot grotere procesvereisten, in combinatie met grotere ÄKTA ready™ XL-modellen. - Ontworpen voor GMP-omgevingen — uitgebreide documentatie en ondersteuning op het gebied van regelgeving helpen bij het voldoen aan compliance-eisen in gereguleerde biofarmaceutische productie.

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2014, Fabrikant: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - klasse 2A Bouwjaar: 2014 Type: Micro-doseermachine / Precisiedoseermachine Productsoorten: poeder / granulaten, droog Doseertype: Gewichtsdosering per batch, gravimetrische modus Weegmechanisme: Weegschaal / Precisieweegschaal Vullen van voorraadhopper: Handmatig Elektronische weegbesturing en -beheer Uitvoerdiameter doseerunit: 80 mm Doseersequentie: 3 doseersnelheden (grob, midden en fijn) voor optimaal precisie/snelheid-verhouding Kwaliteitsbewaking dosering (tolerantie + en -) Resolutie weegmeting: 10 mg (0,01 g) Minimale dosis (geschat): 250 mg Maximale dosis (geschat): 500 g Geheugen voor 800 verschillende doseerrecepten Startbediening: voetschakelaar Resultaten uit te lezen via USB-stick, analyse mogelijk in Excel Bedieningsunit: CE-conform gebouwd, alle besturingselementen zijn geïntegreerd in deze kast (controller, PLC, aandrijving, veiligheid, schakelaars, etc.). Voeding: 220V – éénfase Verbinden doseerunit/bedieningskast: direct Productcontactmaterialen: 304L elektropolished RVS Uitvoering volgens GMP-richtlijnen Pjdpfx Adex R Dh Ho Eegk Machineafmetingen: 95 x 75 x H 170 cm Documentatie beschikbaar