Lytzen ISO Klasse 5 (Klasse 100) depyrogenisatieoven

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Deze aanbieding betreft de Lytzen ISO Class 5 (Class 100) depyrogeneratieoven.

De installatie verkeert in volledig operationele staat en is direct inzetbaar.

Overzicht

Lytzen depyrogeneratieovens zijn hoogwaardige drooghete-sterilisatoren, speciaal ontworpen voor het steriliseren en depyrogeneren van farmaceutische verpakkingen zoals glazen flacons, ampullen en flessen. Deze ovens handhaven ISO Class 5 (Class 100) cleanroomcondities gedurende de volledige procescyclus, ook bij verhoogde temperaturen. Gemaakt in Denemarken, staan Lytzen-ovens bekend om hun geavanceerde kamerontwerp, precisie-engineering en volledige GMP-naleving.

Belangrijkste kenmerken

ISO Class 5 bij hoge temperaturen

ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) gecertificeerd: Klasse 5 luchtzuiverheid wordt behouden gedurende de gehele cyclus.

Tot 280 °C luchtstroomintegriteit: Levert unidirectionele, HEPA-gefilterde luchtstroming tot 280 °C dankzij Lytzen’s unieke kamerconstructie en filtersuspensie.

Continue schone-luchtbescherming: HEPA-filtratie blijft stabiel en effectief tijdens de verwarmings-, sterilisatie- en koelingsfasen.

Gevalideerde depyrogeneratie en sterilisatie

Drooghete tot 280 °C: Gevalideerd voor zowel sterilisatie als ≥3-log endotoxinereductie.

Uitzonderlijke uniformiteit: Zorgt voor betrouwbare en consistente behandeling van glaswerk en componenten.

Credpjxhfmcofx Afwsh
Hoge laadcapaciteit: Ontworpen voor toepassing in zowel kleinschalige als grootschalige farmaceutische processen.

Technische specificaties

Cleanroomclassificatie: ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) gedurende de gehele cyclus

Bedrijfstemperatuur: Continue werking tot 280 °C

Luchtstroomtype: Unidirectionele laminaire stroming

Filtratie: HEPA H14-filters met geavanceerd ophangsysteem

Kamermateriaal: AISI 316L roestvaststalen binnenzijde

Besturing: Siemens HMI-interface

Validatie: GMP-conform; geschikt voor IQ/OQ/PQ en CFR 21 Part 11 naleving

Toepassingen

Farmacie: Depyrogeneren van flacons, ampullen en glaswerk

Biotechnologie: Steriele voorbereiding van componenten vóór aseptische vulling

Steriele productie: Endotoxineverwijdering voor GMP-omgevingen

Laboratorium: Pilotschaal sterilisatie en drooghete-validatie

Voordelen

Echte ISO Class 5 bij 280 °C – ongeëvenaarde cleanroomintegriteit bij hoge temperatuur

Zekerheid bij regelgeving – ondersteunt internationale GMP- en FDA-vereisten

Superieure techniek – lange filterlevensduur en lage onderhoudskosten door innovatieve constructie

Procesconsistentie – gevalideerde, reproduceerbare depyrogeneratiecycli

Schaalbare oplossingen – beschikbaar voor laboratorium, pilot en grootschalige productie

De advertentie werd automatisch vertaald. Vertaalfouten zijn mogelijk.